上海层流罩规格
百级层流罩主要用在哪些品类的药品生产呢?大容量注射剂、小容量注射剂的生产过程中提供局部百级的洁净环境,安装在洗、灌、封联动机上方,形成支架层流带状区域,满足药品在洁净环境的自动化生产过程。由于注射剂直接接触身体的特殊性,所以它的生产过程需要高洁净度的无菌环境,过程中避免外界污染和人员污染,所以包括洗瓶、灌装和封装的整个过程都在百级洁净环境内进行。洗、灌、封联动机一般是连接万级和十万级的洁净车间,这两个车间为联动机生产提供原料和配件(瓶、盖等)。灌封清洗间是万级洁净度,洗瓶间为十万级洁净度。也有大容量注射剂的精洗和灌封层流区域安装在万级区域,这种情况下更容易保持百级层流区域内的洁净等级。层流罩的气流流行测试需要用到哪些工具?上海层流罩规格
苏州凯尔森生产的洁净层流罩有哪些优势?
1. 模块化设计,可单独使用,也可自由组合使用。
2. 箱体材质选择不锈钢,强度高,耐腐蚀,表面光洁不产尘,易清洁。
3. 触摸屏可视化界面,操作更简单便捷,配合PLC智能控制。
4. 设备控制面板处配置发尘口和测试口,用于高效过滤器的泄漏测试。
5. 配置压差表,监控高效过滤器前后的压差,指示高效过滤器的更换时间。
6. 进风面匀流板为激光切割腰圆孔,美观耐用,易清洁。
7. 当多个层流罩模块组合使用时,可以形成带状洁净区域,非常适合流水线生产。
8. 层流罩与土建式或装配式百级洁净室相比,投资少,见效快,安装简便,运行费用低。 苏州支架层流罩技术参数不同厂家生产的洁净层流罩型号有所不同。
层流罩的工作原理是什么?
洁净层流罩主要由不锈钢箱体、风机、高效空气过滤器、匀流膜、灯具、控制面板、测试口等部件组成。层流罩通过顶部的进风口从洁净室吸取空气,经过顶部的HEPA高效过滤器过滤后垂直穿过操作区,形成匀流层,使洁净空气呈垂直单向流,从而保证了工作区内达到工艺要求的高洁净度。废气从下面排出,返回洁净室区域,经过排风口排到室外或者回风系统。层流罩也可以为食品与药品生产的关键区域提供百级洁净度的生产环境,保证产品质量。
采购层流罩的厂家或者业主通常会出具用户需求说明书,内容包括:工作性能需求、关键技术参数要求、安全要求、符合中国、欧盟和FDA的GMP要求和安装及其他要求。同时,这份用户要求文件也是开展后续相关验证工作的基础。文件中描述:正压层流罩是通过提供一种垂直单向气流,使工作区达到A级或局部层流要求,避免过程中物料或物品受到粒子及微生物污染及交叉污染。产品符合中国GMP的标准要求,实际要求不限于用户需求文件定义的内容。文件内同时还规定了层流罩的工作原理过程:新风(洁净室取风)→初效→风机→高效→层流送风,这个过程是常规洁净层流罩的工作原理。洁净层流罩提供的是正压环境,保护内部产品和人员不被污染。
苏州凯尔森的洁净单向层流罩基本参数包括:
箱体材质:SUS 304 不锈钢
顶部出风面: 高分子匀流膜
设备运行电源: AC 220 V/1 PH
洁净等级: ISO Class 5
设备要求平均风速:0.36m/s ~ 0.54 m/s
触摸屏品牌: 西门子
PLC控制: 西门子
PAO测试口: Φ8 mm
压差表:DWYER 数显/指针式
物理隔断:PVC软帘/聚碳酸酯(PC)
风速传感器范围:0 ~2 m/s
注:苏州凯尔森气滤系统有限公司,专业设计生产洁净层流罩数十年,值得信赖。选购时请注明您的需求,或者直接联系我公司销售人员了解更详细的结构及报价。 层流罩的使用和维护方法。上海医用层流罩
层流罩的作用是什么?上海层流罩规格
百级层流罩是一种提供垂直单向流的、提供局部洁净百级环境的、无尘无菌净化设备;可灵活地安装在需要高洁净度的工艺点上方,以符合局部工艺点需要高洁净度的环境要求。百级层流罩采用垂直单向流的气流形式,送风先要通过初效过滤器进行预过滤,将气流中的大颗粒粉尘粒子处理掉。经过预处理后的空气,再经过高效过滤器进行二次过滤,以起到充分保护高效过滤器的作用。在离心风机提供的压力下,通过高效过滤器,使之达到洁净要求。所有气流均经过高效过滤器处理,所以送风,排风均不带残余粉尘,避免了二次污染。由于在工作区域形成稳定的单向流,起到保护外部环境的作用。 上海层流罩规格
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