浙江无菌实验室施工设计

时间:2021年04月24日 来源:

国家新版GMP标准的特点:根据国家新版GMP标准,在实验室设计时要强化2个特点,分别是:软件方面的要求、硬件方面的要求。 特点1:强化软件方面的要求。体现在3点上,第1点是强化了药品生产质量管理体系的建设;第2点是强化了从业人员的素质要求;第3点是细化了操作规程与生产记录等文件管理规定。特点2:强化硬件方面的要求。也体现在3点上,第1点是调整了无菌制剂的洁净度要求,且增加了对设备设施的要求;第2点是对设备的设计与安装、维护与维修、使用与清洁作出具体规定;第3点是对实验室内设施按生产区、仓储区、质量控制区、辅助区分别提出设计、布局要求。在价格方面从不打价格战,因为我们从来是以品质为首要前提。浙江无菌实验室施工设计

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实验室的自动化标准中有用以集成各仪器设备的不同途径。例如,通过与实验室自动化兼容的驱动器,它能把不符合标准规定的设备通讯纳入到网络服务器的管理之中。接口转换器能够为仪器操作提供一个兼容的平台,经网络服务器与过程管理系统建立通讯。在方案里,兼容平台通过网络服务器把第三方与过程管理系统连接起来,有助于各种设备的兼容,并能把实验室中已经安装的仪器设备与实验室中的IT网系统连接起来。很多成功的案例都表明可以实现实验室各仪器设备间的连接,然而,数字化试验记录、实验室管理系统LIMS之间的连接,但这种连接常常是复杂的,且成本高。在未来,或许实验室仪器设备可以实现即开即用的连接。把数字化实验记录集成到与实验室自动化标准兼容的过程管理系统中。常州科学实验室设计咨询绝不做为多争取一两个工程而卷入价格战、工程质量当儿戏这样的自砸招牌的事情。

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作业条件:4.1实验室设计施工图纸已交底。4.2实验室装修进场材料报验已合格、监理同意使用。4.3基层已经做好并验收合格。4.4施工机具设备良好、齐全。4.5安全环保交底已进行。材料准备:采用的原材料及成品进行实验室装修进场验收,严格按照项目材料管理规定组织进场,专职质检人员组织材料的进场复检,涉及安全、功能的原材料及成品按规定进行复验,并经监理工程师(建设单位技术负责人)见证取样、送保证项目的材料质量,并保证材料的正常供应,满足施工要求,避免停工待料。

公用设施区域在总平面中的位置应符合节能和环境保护等要求。如,变配电室宜设置在对周围环境干扰少且靠近使用负荷中心处。当实验室工作有隔振要求时,可根据其防振距离要求进行布置,在无法保证防振距离时,采取必要的隔振措施。环境设计应符合当地主管部门的绿化要求,且宜适当提高绿化率。绿化植物品种的选用应有利于净化空气、防止污染。实验室废液的处理按其性质、成分等采取不同的方式。回收利用、直接排放、处理后排放等。实验室废液按废液性质、成分及污染的应进行不同的处理,污水排入地面水体或城市排水系统时,应符合国家标准GB 50015第4章、GB 8978、GB 20425中的规定。生物安全实验室废液尚应符合国家标准GB 50346和GB 19489中的规定。晚上、节假日做某些危险实验时室内必须有二人以上,以保实验安全。

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剧毒药品未实现双人双锁和使用监督制度,有剧毒药品外泄风险。易制毒药品未实现双人双锁,有易制毒药品外泄风险。试剂药品无领用登陆记录,试剂药品管理不到位。试剂贮存与操作间同室,对检验员健康有害。试剂瓶标识信息不足,试剂过期失效不掌控。标准试剂配制时未在恒温恒湿条件下进行,量具热涨冷缩,标准溶液无法配准。批量采购或用量大试剂未再检验验证,试剂不合格会造成巨大损失。耗材质量无风险分析评估,耗材质量不合格会造成巨大损失。试剂没分类贮存,有交叉污染风险;试剂室或试剂柜无强排设施,对操作员健康有害。清楚急救箱、灭火器材、紧急洗眼装置和冲淋器的位置。上海恒湿实验室装修改造设计

将有可能发生化学反应的药品试剂分开储存,以防相互作用产生有毒烟雾、火灾,甚至炸开。浙江无菌实验室施工设计

实验台:实验台的主要功能就是为我们提供更加专业化的台面,它的大特点就是具有较强的防腐蚀能力和承重能力,因为实验台不只要满足我们的使用需求,还要满足我们放置仪器的承重需求。现在的实验台设计,已经不止有这些功能,在实验台中还增加了很多的实验工具设计,比如说专业的清洗水槽与酒精灯等工具设计。通风柜:通风柜的大用途就是保证整个实验室内的安全,因为在实验过程中所产生的各种废气,长期存在于实验室环境中,不利于我们的人身安全,对于仪器设备也会造成不利的损坏。而通风柜的大特点就是可以将这些有害的气体及时的排出到室外,并改善整个实验室内的环境。其实实验室家具的种类还有很多,比如说药品柜和安全柜等等很多,这些专业的柜体在实验室中所起到的作用也是不同的。浙江无菌实验室施工设计

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