上海制药工业纯化水设备保养

纯化水的检测：1、电导率的测量采用DDS-11A电导率每2小时对送水口水样进行测量。2、酸碱度的检测，随时检测时可采用广范试纸对水样进行检测，需试剂检测时可从送水口取水样20ml，放入二支试管内，在一支试管内滴入“甲基红”2滴，如水样变成红色说时酸度不合格，如无显示红色说时酸度合格；在另一支试管内滴入“香草芬兰”5滴，如水样变成蓝色说明碱度不合格，如无显示蓝色说时碱度合格。3、氯化物的检测-取水样10ml放入试管内，加入“硝酸银”5滴，硫酸1ml，如水样未发生浑浊说明氯化物的检测合格，如发生浑浊现象则不合格。设备选材安装，生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求。上海制药工业纯化水设备保养

纯化水设备-制取规范 分类及水质指标 1、制药用水（工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水） 分类 1）饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。 2）纯化水（Purified Water）：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。 3）注射用水（Water for Injection）：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。 注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。 4）灭菌注射用水（Sterile Water for Injection）：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。嘉兴超纯水工业纯化水设备保养设备公司的生产资质是否足够的齐全。

制药用水的水质标准1）饮用水：应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》（GB5749-00） 2）纯化水：应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。 在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。 3）注射用水：应符合2000中国药典所收载的注射用水标准 。1、制药用水（工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水） 分类

工业纯化水设备结合了电渗析与离子交换两项技术，能够实现去除水中导电介质，达到行业用水标准纯度的目的。通过电除盐EDI模块，不同数量的模块搭配起来，可以满足不同行业的水处理要求，为不同行业高纯水的生产提供了有力保障。 化工冶金行业。化工行业对用水水质的电导率要求控制在20us/cm-0.1us/cm的范围内。超纯水设备通常应用于化工材料的生产和加工过程所用的溶剂及清洗过程，电子半导体和集成电路板上用到的化工材料，以及石英、硅材料的生产加工提纯过程。电镀涂装行业。电镀涂装行业中，电镀液的配置需要用到电导率从15us/cm-5us/cm范围的超纯水。用于海水淡化：船舰、海岛、盐碱地区生活饮用水等。

纯化水设备的运用，如电力企业用水:护肤品生产用水、洗发水生产用水、染发膏生产制造用水、印染、造纸工业用水、化工厂剂生产制造用水、化验室、化学实验室；工业生产喷涂用水:电镀工艺、玻璃镀膜用工业纯水；公共纯化水设备∶日常生活用纯化水工程、饲养欣赏鱼种用水、游泳馆过虑消毒杀菌工程、农业节水灌溉、荒漠铁碳填料消除机器设备、海水淡化设备机器设备、日常生活污纯化水再运用、电镀工艺废纯化水废金属回收、商品清理水回收利用应用解决、工业生产废纯化水。在线水质监测控制，实时监测水质变化，保障水质安全。南京超纯水工业纯化水维护技巧

电路板生产用水等用途。上海制药工业纯化水设备保养

设备清洗要求，设备的清洗规程应遵循以下原则：1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。2、明确关键设备的清洗验证方法。3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。4、无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌，并标明灭菌日期，必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。6、同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时，至少每周或每生产三批后进行全部的清洗。纯化水水质标准 电阻率：≥0.5MΩ.CM，电导率：≤2μS ，氨≤0.3μg/ml ，硝酸盐≤0.06μg/ml，重金属≤0.5μg/ml上海制药工业纯化水设备保养

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