嘉兴超纯水工业纯化水的技术指导
制药用水的水质标准1)饮用水:应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》(GB5749-00) 2)纯化水:应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。 在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。 3)注射用水:应符合2000中国药典所收载的注射用水标准 。1、制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水) 分类设备选材安装,生产、检验设备均应有使用、维修、保养记录,并由专人管理。嘉兴超纯水工业纯化水的技术指导
随之医学技术的发展,对医用纯化水的要求也在逐步的提高。从以前的蒸馏工艺制纯化水到现阶段的反渗透脱盐程序的应用,我们可以看见在医学技术进步的同时,医用纯化水制取工业也在飞速的发展中。 医用纯化水设备中应用的反渗透脱盐工艺设计的必要性 需要对医用纯化水设备中的反渗透脱盐程序进行设计的主要原因:由于我国各地的地质、气候等环境因素也有所不同,形成的水质也有所不同;而且医疗机构对纯化水的需求、排放量及场地等实际情况也存在各类差异;因此,要根据不同水质及医院的自身需要有针对性的设计自用反渗透脱盐工艺。常州专业生产工业纯化水价格对比设备清洗要求,明确关键设备的清洗验证方法。
纯化水(去离子水或深度脱盐水) 指温度大于25°C时,电阻率大于0.1x10^6 Ω*cm的水,英文名是Purity Water。 纯化水是蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂。性状:为无色的澄明液体;无臭,无味。 普通的水含有多种离子,如钠离子、氯离子等,一些在化学或物理领域需要极其纯净的不能含任何离子的水,普通水无法满足一些化学反应的需要,于是通过一些设备将水中的离子去掉,所得产物就是纯化水。
纯化水的取样检验时间和频次:1、新安装的制水设备投入供水前,应连续制水,连续取样三周。经测定后,全部指标符合规定,方可正式使用。2、节假日或停产一段时间后,开工之前应取样检验,符合规定后,才可使用。 3、发生异常或出现不符合规定的情况,应增加取样检验的频次。 4、一般正常生产情况下,应根据验证结果,确定检验周期。饮用水每月检验部份项目,每年全检一次;纯化水每二小时,在制水点取样检验必要理化项目,制水点及用水点每周全检一次,用水点可轮流取样,但需保证每个用水点每月不少于1次;注射用水的送回水管及用水点每天取样全检。 从纯化水设备的名字中,我们就可以得知,它是指原水经过一定的净化工艺后。
医用超纯水设备反渗透脱盐工艺设计依据 1、要对当地水源水质数据进行详细分析,这是进行确定反渗透预处理设计的必要步骤。 2、针对当地水源特点进行变化趋势分析,这是合理设计水处理系统的重要依据。 3、认真确认分析对纯化水产水水质的具体指标,根据指标设计反渗透脱盐系统的组件及膜元件的选择。 医用超纯水设备系统中反渗透脱盐工艺设计的基本流程 首先,要确定水的预处理方案; 为了确保反渗透脱盐效果和设备的正常运行,设计合理的预处理方案就变得不容忽视了。具有过热保护功能,当设备负荷超过设定值时,设备自动断电保护整个设备。南通性价比高的工业纯化水市场价
用于医药行业:口服液生产、中药饮品、医药制剂、大输液、药品原料、蛋白质分离、针剂用水等。嘉兴超纯水工业纯化水的技术指导
其次,进行反渗透自用装置的设计; 1、反渗透装置的各类自用元件选型;要根据实际水质特点选择适合组成元件类型。 2、反渗透装置内元件数量的确定;根据所需水质标准和所需水量以及回收率的要求确定各类组件数量和排列方式。 3、反渗透装置使用配件确定;为了保证装置正常运行必须选择适合系统工作所需压力的高压泵、仪表和阀门等必备的配件选择。 第三,反渗透脱盐后处理工艺不容忽视; 一般经过反渗透脱盐处理的水并不能直接用于医疗过程中,需要进行相关的后处理后才可以用在医疗用水。嘉兴超纯水工业纯化水的技术指导
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