上海层流罩用途
百级层流罩的整体设计采用模块化设计,各单元单独组成,可设备化进行安装和调试。百级层流罩的工作原理是:层流罩是将空气以一定地风速通过高效过滤器后,形成均流层,使洁净空气呈垂直单向流,从而保证了工作区内达到工艺要求的洁净度。在过滤器的安装形式与密封方面,液槽密封过滤器的安装结构,可从技术上保证过滤器下游无泄漏的空气污染,易于安装和更换。风机箱采用外转子直联风机,易于安装与检修。照明灯具的维修及更换具有通用性。匀流及送风面板,采用欧洲先进技术的进口高分子匀流膜,具有阻力低,气流均匀及高透光性,可方便的进行清洁处理与安装。如何测试层流罩的风速?上海层流罩用途
购买百级层流罩时还需要考虑层流罩的安装位置,在药厂层流罩一般安装在灌、封联动机上方形成支架层流区域,或者只为分装、配置、粉碎等单个工序提供局部的洁净度。层流罩安装位置的不同影响设备的外形尺寸和安装方式,所以在采购层流罩前需要明确安装的工序位置和房间的层高等,以便设计人员可以根据现场的情况设计出合理的方案。安装位置的确认需要采购人员的口述或者拍照,有时候特别复杂的情况需要供应商安排专业的人员到达施工现场丈量尺寸,分析气流的进出风速等,这样考虑综合因素后才能更准确地设计出合适的百级层流区域。南京灌装线层流罩验收标准层流罩可以配置无菌手套,便于对内部工艺进行控制。
洁净层流罩使用场景的特殊性,以及安装和验证的专业性,使得它的交付过程比较复杂,需要的人员配合和文件资料也很多,以下是层流罩交付所需的文件:1.符合中国、欧盟和美国FDA的现行版GMP的文件。2.电气元件要有合格证,电气部件都要使用标签(如继电器,开关等)。3.所有部件应能在经得起臭氧、75%乙醇、甲醛熏蒸及过氧化氢消毒,并提供相关文件证明。材质证明文件。4.提供设计、制作和检测依据的标准和规范。5.层流罩的安装和使用手册、设备日常维护保养规程。6.层流系统设备布局图,系统说明和工艺流程说明。7.电气原理图和接线图。8.工厂运行测试方案(FAT)报告和证书。9.设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、性能确认(PQ)方案和报告。及其他竣工资料和验证文件。
百级层流罩主要用在哪些品类的药品生产呢?大容量注射剂、小容量注射剂的生产过程中提供局部百级的洁净环境,安装在洗、灌、封联动机上方,形成支架层流带状区域,满足药品在洁净环境的自动化生产过程。由于注射剂直接接触身体的特殊性,所以它的生产过程需要高洁净度的无菌环境,过程中避免外界污染和人员污染,所以包括洗瓶、灌装和封装的整个过程都在百级洁净环境内进行。洗、灌、封联动机一般是连接万级和十万级的洁净车间,这两个车间为联动机生产提供原料和配件(瓶、盖等)。灌封清洗间是万级洁净度,洗瓶间为十万级洁净度。也有大容量注射剂的精洗和灌封层流区域安装在万级区域,这种情况下更容易保持百级层流区域内的洁净等级。层流罩的应用场景有哪些?
层流罩的电气控制有哪些需求?层流罩电气控制的常规功能有哪些?1.能实时记录、查询和拷贝出风口下方风速、高效过滤器压差,并且电气系统具有审计追踪功能。2.设备单独设置配电柜,总电源和风机过载过热保护,所有控制配线必须采用低电压控制系统,电压≤36v。3.**品牌的风速传感器,供应商负责风速传感器的采购、校验、安装和调试。风机采用品牌直流风机。可以设定和调节风机频率,在风量风速达不到要求时,通过风速传感器信号传输,自动调节风量,满足要求。4.层流罩配置需要有三级密码控制,并设置相应的权限,苏州凯尔森一般将层流罩的权限分为三级(一级:管理员权限,二级:工艺员权限,三级:操作员权限),进行权限设置,中文和英文两种操作系统可选。5.可以设定高效过滤器压差、风速与风机故障等报警,采用声光报警。如果电源中断,要求其原先设置的程序参数不会丢失,在PLC中有记录。层流罩可以提供一个局部高洁净度的工作环境。苏州百级层流罩价格
苏州凯尔森层流罩有哪些特点?上海层流罩用途
层流罩配套使用的过滤器需要满足以下要求:1.采用初效过滤器G4+高效过滤器H14。2.高效过滤器需尽可能满布于层流罩的出风面,高效边框距离层流罩四边不超过9cm。3.高效过滤器按照PAO方法进行泄漏测试,检测时气溶胶不得散入房间(背景区域),保证测试顺利进行,且泄漏率不超过0.01%。4.高效过滤器采用无隔板液槽密封式高效过滤器,可以单独安装与拆卸。5.初效、高效过滤器前后设指针式压差表。配置初效过滤器、高效过滤器压差传感器。6.初效过滤器在侧回风域内更换,检修方式为前检修方式,高效过滤器的检修方式为下检修。上海层流罩用途
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