安徽半导体车间超净室

制药洁净室洁净度四个级别：

1、A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。（在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速）

2、B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。

3、C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

关于静态悬浮粒子*大允许数/立方米：

A级：静态→≥0.5μm→3520；静态→≥5.0μm→20。

B级：静态→≥0.5μm→3520；静态→≥5.0μm→29。

C级：静态→≥0.5μm→352000；静态→≥5.0μm→2900。

D级：静态→≥0.5μm→3520000；静态→≥5.0μm→29000。 洁净室工程施工-请咨询统钜净化上海成立近十五年技术18年行业经验，合同信用AAA级企业，通过ISO9001认证。安徽半导体车间超净室

洁净室维护管理内容①人员管理：所谓洁净室的人员管理应包括：制定专职人员的职责、洁净室人员的准入制度、人员培训教育规定、进入洁净室人员的“人净程序”管理和退出管理制度等。②洁净服的管理：包括洁净服采购和制作（含材料选择）、洁净服使用管理、洁净服的清洗规定等。③物流管理：包括进入洁净室的物料准入制度，物料的清理和清扫规定、物净程序管理、废弃物管理制度。④洁净室内设备及工具管理、包括：设备及工器具的搬入管理，清扫和清洁规定，设备及工器具的推出管理等。⑤洁净室用净化空调系统及设备的维护管理制定相应的操作规程、维修制度等，包括净化空调系统和洁净室相关的公用动力系统设备、管线等管理维护，如空气过滤器、空调机、净化设备配电设备、设施等。⑥洁净室的清洁、清扫管理，包括清扫、清洁规定，清扫和清洁设备管理，清洗设施管理等。⑦洁净室安全管理，包括：禁止在超级洁净间内吸烟管理制度，洁净室安全管理制度。福建制药厂净化工程净化车间施工-请咨询统钜净化上海成立近十五年技术18年行业经验，合同信用AAA级企业，通过ISO9001认证。

无尘室（洁净室）怎样定期清洁维护

干法和湿法。

干法就是使用真空吸尘器，或者是干的工具或粘着方法进行清洁。使用干法只能去除部分尘粒，粒子越小，其附着在表面的力就越大，并且粒子附着在表面的时间越长，就越难以将其去除。

湿法清洁是对干法的有效补充。附着在表面的较小粒子，很难用真空吸尘器吸走，因为真空吸尘器达不到***粒子所需的风速。此时，使用无尘拖把或无尘布配合清洁溶剂进行清洁就能有效地去除污染。同时，为了避免交叉污染，清洁时还应遵循从上到下，从里到外的清洁原则，并采用直线方向部分重叠的擦拭方法。

洁净室空气洁净度级别表的标准：

1、洁净度级别为100级，≥0.5μm尘粒的**允许数为3500每立方米，≥5μm的**尘粒数为0每立方米，浮游菌的**允许数为5每立方米，沉降菌的**允许数为1每皿。

2、洁净度级别为10000级，≥0.5μm尘粒的**允许数为350000每立方米，≥5μm的**尘粒数为2000每立方米，浮游菌的**允许数为100每立方米，沉降菌的**允许数为3每皿。

3、洁净度级别为100000级，≥0.5μm尘粒的**允许数为3500000每立方米，≥5μm的**尘粒数为60000每立方米，浮游菌的**允许数为1000每立方米，沉降菌的**允许数为10每皿。

4、洁净度级别为300000级，≥0.5μm尘粒的**允许数为10500000每立方米，≥5μm的**尘粒数为60000每立方米，浮游菌的**允许数为1000每立方米，沉降菌的**允许数为15每皿。 月饼厂洁净室施工-请咨询统钜净化，成立近十五年技术18年行业经验，合同信用AAA级企业，通过ISO9001认证。

洁净室设计要点一:

1.洁净室无尘室系统：室内的空气净化系统可分为水平层流、垂直层流和乱流。选择气流形式一则参照惯例，二则取决于房间的工作参数。2.洁净度与换气次数:房间的洁净度取决于单位时间的换气次数，因此慎密考虑房间的工作性质、以及生产工艺要求，再决定净化系统的技术参数。3.结构:为了保证气流几乎不受干扰，就必须进行结构设计，必要的谨慎可以防止房间里任何地方的灰尘积累。4.设计方案:要确定设计方案，必须先对房间的工作性质以及其中的气流条件进行认真的考虑。发尘量大的车间不宜采用地面送风形式，洁净度要求高的车间应尽可能远离其它车间。5.材料:作为洁净室顶棚，墙面和地板的材料必须是不宜破裂、不易沾颗粒，以及几乎不起尘的材料，另外根据房间不同的工作条件，还必须考虑材料的化学性能是否稳定。 净风房承建方-请咨询统钜净化上海-成立近十五年，技术18年行业经验，合同信用AAA级企业，通过ISO9001认证。山东LED车间净化工程

净化室工程施工-请咨询统钜净化上海成立近十五年技术18年行业经验，合同信用AAA级企业，通过ISO9001认证。安徽半导体车间超净室

10万级无尘车间标准，十万级无尘室的标淮是指：尘埃粒子**允许数（每立方米）；大或等于0.5微米的粒子数不能超出3500000个，大或等于5微米的粒子数不能超出20000个；微生物**允许数；10万级无尘车间标准是，浮游菌数不能超出500个每立方米；沉降菌数不能超出10个每培养皿。压差：相同洁净度等级的洁净车间压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净车间之间压差要≥5Pa，洁净车间与非洁净车间之间要≥10Pa。10万级无尘室对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净服不产生舒适感为宜，温度一般控制在秋冬季20~22℃；春夏季24~26℃；波动±2℃。秋冬季洁净车间空气湿度控制在30-50%，春夏季洁净车间空气湿度控制在50-70%。配电：洁净室（区）的主要生产用地一般照度值宜≥300Lx；辅助工作室、人员洁净和物料洁净用室、气闸室、过道等的照度值宜为200~300Lx。

噪声控制一、动态检测时，无尘室内的噪音级不得超出70分贝A。

二、静态检测时，乱流无尘室的噪音级不能超出60分贝A。 安徽半导体车间超净室

统钜净化设备（上海）有限公司致力于环保，以科技创新实现高质量管理的追求。统钜净化设备拥有一支经验丰富、技术创新的专业研发团队，以高度的专注和执着为客户提供空气净化设备，空气过滤器，空气净化工程。统钜净化设备始终以本分踏实的精神和必胜的信念，影响并带动团队取得成功。统钜净化设备创始人杨腾，始终关注客户，创新科技，竭诚为客户提供良好的服务。