安徽100级洁净车间

制药洁净室洁净度四个级别：

1、A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。（在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速）

2、B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。

3、C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

关于静态悬浮粒子*大允许数/立方米：

A级：静态→≥0.5μm→3520；静态→≥5.0μm→20。

B级：静态→≥0.5μm→3520；静态→≥5.0μm→29。

C级：静态→≥0.5μm→352000；静态→≥5.0μm→2900。

D级：静态→≥0.5μm→3520000；静态→≥5.0μm→29000。 上海洁净室工程施工-请咨询统钜净化成立近十五年技术18年行业经验，合同信用AAA级企业，通过ISO9001认证。安徽100级洁净车间

无尘洁净室中的三尘。无尘洁净室有三大原则：禁尘、带尘、产尘。风淋室作为进入洁净室的缓冲通道之一，是控制带尘的**净化设备之一，它可以**限度地减少员工进出无尘洁净室所带来的污染问题。风淋室的两道门电子互锁，可以兼起气闸室的作用，阻止外界污染和未被净化的空气进入无尘洁净区域，达到生产车间所要求的生产洁净环境。

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洁净室设计要点一:

1.洁净室无尘室系统：室内的空气净化系统可分为水平层流、垂直层流和乱流。选择气流形式一则参照惯例，二则取决于房间的工作参数。2.洁净度与换气次数:房间的洁净度取决于单位时间的换气次数，因此慎密考虑房间的工作性质、以及生产工艺要求，再决定净化系统的技术参数。3.结构:为了保证气流几乎不受干扰，就必须进行结构设计，必要的谨慎可以防止房间里任何地方的灰尘积累。4.设计方案:要确定设计方案，必须先对房间的工作性质以及其中的气流条件进行认真的考虑。发尘量大的车间不宜采用地面送风形式，洁净度要求高的车间应尽可能远离其它车间。5.材料:作为洁净室顶棚，墙面和地板的材料必须是不宜破裂、不易沾颗粒，以及几乎不起尘的材料，另外根据房间不同的工作条件，还必须考虑材料的化学性能是否稳定。

无尘室、洁净室结构材料

1.洁净室墙、顶板材料一般采用50mm厚的夹芯彩钢板、净化铝型材。门采用净化密闭门，窗采用铝合金玻璃固定窗。

2.地面采用环氧自流平或高级耐磨塑料洁净地板。

3.净化通风管道选用镀锌薄钢板制作，并采用“PEF”阻燃型的保温板做保温。

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无尘室、洁净室节能设计

一、低断面风速设计断面风速就是空气处理部件中空气经过过滤器或者加热/冷却盘管的速度。大部分工程师根据“经验”把空气处理器设计成500英寸/分钟。这样的设计虽然节省时间，但是却增加了运作费用。在低断面风速设计中，使用更大的空气处理器和更小的风机，从而降低空气的流速，降低能耗和设寿命成本。压降决定了风机的能量损耗。由“平方定则”可知压降与速度下降的平方成正比。如果断面风速降低20%，那么压降将下降36%；如果断面风速降低50%，压降将下降四分之三。根据“立方定则”，风机能耗的变化与流量变化的立方成正比。如果空气流量降低50%，风机能耗将下降88%。因此，较大尺寸的空气处理器、较大的过滤器和盘管面积消耗较少的风机能量，可以使用比较小的风机和马达。小风机给空气添加的热量比较少，降低了冷却的难度。厚度小的盘管更容易清洗、工作效率更高，所以冷冻水的温度可以更高。过滤器在低断面风速情况下，工作效果更好、寿命更长。设计减少了空气和水的压降，减小了冷却盘管的带水量。流线型设计，几乎没有尖角，从而使压降减少10%到15%。设计也可以把压降降低四分之一。目标是使能量损耗降低至少25%，减小变速风机的大小。 洁净室预算-请咨询统钜净化上海成立近十五年技术18年行业经验，合同信用AAA级企业，通过ISO9001认证。粽子加工洁净车间预算

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洁净室设计要点二：

6.压力和气流:为了保证房间的洁净度，必须防止外面污染气流进入室内，要达到这个目的，房间里必须保持正压。为了获得所要求的房间压力，必须补充适当的新鲜空气。7.辅助设备:必要时还得安置一些辅助设备：如新风口的空气指示仪，隔断上的传递窗等。这些设备必须适合房间的要求，并且必须真正了解其功能.8.人和物的控制:人和物是洁净室的主要尘源，因此必须充分控制，例如：在进入净化房前，所有的人都要经过人净系统，更换无尘衣，并且要接受净化系统功能的基本教育。9.给排水和送风装置及电源:根据所要运行的车间，提供必须的给排水装置，送风装置和电源，这些装置和所涉及的设备必须易于使用和设计，同时不得有勃于空气净化系统。 安徽100级洁净车间

统钜净化设备（上海）有限公司目前已成为一家集产品研发、生产、销售相结合的生产型企业。公司成立于2009-06-11，自成立以来一直秉承自我研发与技术引进相结合的科技发展战略。公司主要经营空气净化设备，空气过滤器，空气净化工程等，我们始终坚持以可靠的产品质量，良好的服务理念，优惠的服务价格诚信和让利于客户，坚持用自己的服务去打动客户。统钜集中了一批经验丰富的技术及管理专业人才，能为客户提供良好的售前、售中及售后服务，并能根据用户需求，定制产品和配套整体解决方案。统钜净化设备（上海）有限公司通过多年的深耕细作，企业已通过环保质量体系认证，确保公司各类产品以高技术、高性能、高精密度服务于广大客户。欢迎各界朋友莅临参观、 指导和业务洽谈。