湖南月饼车间无尘室

洁净室气流组织考虑原则

（1） 当产品要求洁净度为100级时，选用层流流型；当产品要求洁净度为1000~100000级时，选用乱流流型。（2） 减少涡流，避免把工作区以外的污染物带入工作区。（3） 为了防止灰尘的二次飞扬，气流速度不能过大。乱流洁净室的回风口不应设在工作区的上部。宜在地板上或侧墙下部均匀布置回风口。（4） 工作区的气流应均匀，流速必须满足工艺和卫生的要求；洁净气流应尽可能把工作部位围罩起来，使污染物在扩散之前便流向回风口。（5） 工作设备布置时要留有一定的间隔，为送、回风口的布置和气流的通畅创造条件：气流组织设计时要考虑高大设备对气流组织的影响。（6） 洁净工作台不宜布置在层流洁净室内。当布置在乱流洁净室时，宜将其置于工作区气流的上风侧，以提高室内的空气洁净度。（7） 洁净室内有通风柜时，宜置于工作区气流的下风侧，以减少对室内的污染。 上海无尘车间设计施工-请咨询统钜净化成立近十五年技术18年行业经验合同信用AAA级企业，通过ISO9001认证。湖南月饼车间无尘室

洁净室和洁净区有什么区别吗？

洁净室与洁净区的区别：洁净区是空气悬浮粒子浓度受控的限定空间，而洁净室的定义为空气悬浮粒子浓度受控的房间，一个是房间一个是空间，不难看出，洁净室是指一个小的受控房间而洁净区则是可以包含多个这样的洁净室。

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制药洁净室洁净度四个级别：

1、A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。（在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速）

2、B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。

3、C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

关于静态悬浮粒子*大允许数/立方米：

A级：静态→≥0.5μm→3520；静态→≥5.0μm→20。

B级：静态→≥0.5μm→3520；静态→≥5.0μm→29。

C级：静态→≥0.5μm→352000；静态→≥5.0μm→2900。

D级：静态→≥0.5μm→3520000；静态→≥5.0μm→29000。

怎么计算洁净室送风量?

洁净室的送风量一般按换气次数来计算:1000级的大于等于50次10000级的大于等于25次100000级的大于等于15次100级的按送风截面风速0.2-0.45m/s送风量就是换气次数乘以洁净室

人员新风量：人数*40CMH工艺排风量：自身的情况正压维持风量：？？三者的最大值，再加上空调设备的漏风量，就是新风量

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无尘室（洁净室）怎样定期清洁维护

干法和湿法。

干法就是使用真空吸尘器，或者是干的工具或粘着方法进行清洁。使用干法只能去除部分尘粒，粒子越小，其附着在表面的力就越大，并且粒子附着在表面的时间越长，就越难以将其去除。

湿法清洁是对干法的有效补充。附着在表面的较小粒子，很难用真空吸尘器吸走，因为真空吸尘器达不到***粒子所需的风速。此时，使用无尘拖把或无尘布配合清洁溶剂进行清洁就能有效地去除污染。同时，为了避免交叉污染，清洁时还应遵循从上到下，从里到外的清洁原则，并采用直线方向部分重叠的擦拭方法。 净化间承建方-请咨询统钜净化上海-成立近十五年，技术18年行业经验，合同信用AAA级企业，通过ISO9001认证。湖南食品厂无尘车间

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洁净室的施工完成后，对洁净室的运行和管理也是非常重要的，要定期检查室内和设备，设备主要是监测，而室内项目除常规的室内顶棚送风天花（或高效送风口）和墙面回风口目测清洁度等必须监测的项目外，更重要的还应包括尘埃粒子数、细菌菌落数、送风风量、室内正（负）压等。日常管理必须保证洁净室正确运行，这样所制造的产品才不至于受到污染。这就要求从人员与材料的入场，到服装的选择、洁净室的规定、洁净室的清洁都必须正确地予以实施。必要时还应对维护人员进行培训。湖南月饼车间无尘室

统钜净化设备（上海）有限公司在空气净化设备，空气过滤器，空气净化工程一直在同行业中处于较强地位，无论是产品还是服务，其高水平的能力始终贯穿于其中。上海统钜净化设备是我国环保技术的研究和标准制定的重要参与者和贡献者。公司承担并建设完成环保多项重点项目，取得了明显的社会和经济效益。将凭借高精尖的系列产品与解决方案，加速推进全国环保产品竞争力的发展。