湖北涂装车间净化工程

制药洁净室洁净度四个级别：

1、A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。（在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速）

2、B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。

3、C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

关于静态悬浮粒子*大允许数/立方米：

A级：静态→≥0.5μm→3520；静态→≥5.0μm→20。

B级：静态→≥0.5μm→3520；静态→≥5.0μm→29。

C级：静态→≥0.5μm→352000；静态→≥5.0μm→2900。

D级：静态→≥0.5μm→3520000；静态→≥5.0μm→29000。 无尘房工程施工-请咨询统钜净化上海成立近十五年技术18年行业经验，合同信用AAA级企业，通过ISO9001认证。湖北涂装车间净化工程

合理安排施工顺序是保证洁净度的基础合理的施工程序原则是：“八个先后”，“六个同时”。即：先清理卫生后安装；先上部吊装后中间安装；先隔断后吊顶；先大设备进场后隔断封闭；先净化安装后工艺安装；内装修先上后下，先内后外；洁净室完成后进行地面处理；先调整后检测。“六个同时”是：设备组织与工程同时进行；辅配件生产与材料组织同时进行；空调管路安装与工艺管路安装同时进行；洁净系统工程与交货空调设备同时进行；洁净系统工程各专业同时试运转、同时调整检测；土建收尾工程与洁净安装部分同时进行。具体施工中，必须保证上道工序的成品、半成品不受损坏，不同专业之间施工交叉作业必须精诚合作，高度统一指挥。药包材无尘室工程设计施工净化房报价-请咨询统钜净化上海-成立近十五年，技术18年行业经验，合同信用AAA级企业，通过ISO9001认证。

洁净风管的制作、搬运、安装是确保洁净度的关键

要注意：接缝：不允许管道有横向接缝，纵向接缝也应尽量少，当底边小于等于800mm时，底边也不许有纵向接缝；咬口：应尽量采用联合角或转角咬口，6级以上的洁净风管不得使用按扣式咬口；密封：所有咬口缝、法兰翻边及铆钉处必须涂密封胶防止漏风；各种密封垫严禁表面涂刷涂料；加固筋：不许设在管内；法兰：四角应设螺钉孔，孔距小于100mm，螺钉、螺母、垫片及铆钉均应镀锌；测孔：管径大于500mm的应设清扫及各种测孔；存放：制作完成后用中性清洗液清洗，干燥后用塑料膜封口以待安装；拆封：只允许在安装时拆开管道端口封膜，安装中间停顿时应再封好端口；清洁：风管零部件安装时要***表面的油污和尘土，并使用不易掉纤维的材料多次擦拭系统内表面；漏风检查：系统安装后，保温前进行漏风检查。（1～5级系统按高压系统风管规定执行，6～9级系统按中压系统风管执行），可以用大于100W的低压照明灯进行漏光检测，低压系统每10米接缝漏光点不大于2处，每100米平均不大于16处为合格；中压系统每10米接缝漏光点不大于1处，每100米平均不大于8处为合格。

洁净室的空态、静态、动态是什么意思 ？

空态：已经建造完成并可以投入使用的洁净室（设施）。它具备所有有关的服务和功能。但是，在设施内没有操作人员操作的设备。

静态：各种功能完备、设定安装妥当，可以按照设定使用或正在使用的洁净室（设施），但是设施内没有操作人员。

动态：处于正常使用的洁净室，服务功能完善，有设备和人员；如果需要，可从事正常的工作。

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概括地说，乱流洁净室的作用原理是：当一股干净气流从送风口送入室内时，迅速向四周扩散、混合，同时把差不多同样数量的气流从回风口排走，这股干净气流稀释着室内污染的空气，把原来含尘浓度很高的室内空气冲淡了，一直达到平衡。所以气流扩散得越快，越均匀，稀释的效果就越好。所以乱流洁净室的原理就是稀释作用。

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洁净室空气洁净度级别表的标准：

1、洁净度级别为100级，≥0.5μm尘粒的**允许数为3500每立方米，≥5μm的**尘粒数为0每立方米，浮游菌的**允许数为5每立方米，沉降菌的**允许数为1每皿。

2、洁净度级别为10000级，≥0.5μm尘粒的**允许数为350000每立方米，≥5μm的**尘粒数为2000每立方米，浮游菌的**允许数为100每立方米，沉降菌的**允许数为3每皿。

3、洁净度级别为100000级，≥0.5μm尘粒的**允许数为3500000每立方米，≥5μm的**尘粒数为60000每立方米，浮游菌的**允许数为1000每立方米，沉降菌的**允许数为10每皿。

4、洁净度级别为300000级，≥0.5μm尘粒的**允许数为10500000每立方米，≥5μm的**尘粒数为60000每立方米，浮游菌的**允许数为1000每立方米，沉降菌的**允许数为15每皿。 湖北涂装车间净化工程

统钜净化设备（上海）有限公司是国内一家多年来专注从事空气净化设备，空气过滤器，空气净化工程的老牌企业。公司位于上海市嘉定区安亭国际汽车零部件工业园区泰丰路155号，成立于2009-06-11。公司的产品营销网络遍布国内各大市场。公司现在主要提供空气净化设备，空气过滤器，空气净化工程等业务，从业人员均有空气净化设备，空气过滤器，空气净化工程行内多年经验。公司员工技术娴熟、责任心强。公司秉承客户是上帝的原则，急客户所急，想客户所想，热情服务。公司会针对不同客户的要求，不断研发和开发适合市场需求、客户需求的产品。公司产品应用领域广，实用性强，得到空气净化设备，空气过滤器，空气净化工程客户支持和信赖。统钜秉承着诚信服务、产品求新的经营原则，对于员工素质有严格的把控和要求，为空气净化设备，空气过滤器，空气净化工程行业用户提供完善的售前和售后服务。