安徽灭菌VHP发生器质量保证

过氧化氢（VHP）是公认的灭菌剂，而过氧化氢蒸汽发生器无残留灭菌技术已经应用了十年之久，全世界有超过85%的无菌流程隔离器使用过氧化氢蒸汽发生器技术作为生物去污染的选择(ISPE,2005)，除了冻干机的消毒，过氧化氢蒸汽发生器已经被广泛应用于隔离器、房间、RABS、灌装线以及不同配置的操作/生产领域。该技术通过“闪蒸”将液态过氧化氢转化为气态过氧化氢，此过程可在常温常湿的环境下有效进行，所以不需要进行除湿等特别的预处理。VHP发生器消毒过程的安全可靠。安徽灭菌VHP发生器质量保证

VHP，即汽化过氧化氢（汽态H2O2），是一种将液态过氧化氢转化为汽态的高效方法。由于汽态过氧化氢拥有更大的表面积，它能够与空间中的颗粒和悬浮微生物充分接触，从而实现出色的灭菌消毒效果。然而，影响VHP灭菌效率的因素众多，其中为关键的三个参数分别为浓重比γ、大颗粒占比β以及沉降率α。浓重比γ，即VHP浓度与消耗的过氧化氢液体重量的比值，是评估过氧化氢转化为VHP效率的关键指标。其中，环境达到无菌状态时的浓重比STγ尤为重要。计算公式为：γ=VHP浓度（PPM）/液态H2O2重量（g）。例如，灭菌60分钟后的浓重比表示为γ60，而通过浮游菌检测得出的无菌状态浓重比则表示为STγ。大颗粒占比β，指的是大颗粒数与小颗粒数的比值，它综合反映了VHP的灭菌效率、沉降可能性以及残留情况。当大颗粒占比增大时，意味着VHP颗粒沉降的可能性增加，从而导致灭菌效率降低，残留物也更难去除。其计算公式为：β=≥10μm的颗粒数/≥μm的颗粒数。沉降率α则是通过沉降水溶液中的H2O2浓度与消耗的H2O2溶液重量的比值来计算得出的。通过沉降的H2O2浓度、水溶液的瓶口大小以及房间的建筑面积，我们可以计算出总沉降的过氧化氢的总量。内蒙古安全VHP发生器工作原理过氧化氢干雾具有很好的杀灭细菌芽孢的作用。

常温高压喷雾法巧妙地运用了文丘里原理，当压缩空气垂直于毛细管吹动时，在毛细管口处形成局部负压，从而成功将插在过氧化氢液体瓶内的毛细管中的液体吸入至压缩空气管口，并粉碎为颗粒，终吹入灭菌空间。在这一过程中，通过精细调节压缩空气的压力和毛细管的直径，我们可以有效控制所形成的颗粒大小。高压喷雾实验为我们提供了丰富的数据分析结果：首先，随着VHP雾汽不断注入室内，我们观察到室内温度呈现出微妙的下降趋势。其次，室内湿度则随着VHP雾汽的注入而逐渐上升，直至接近100%HR的饱和状态。同时，VHP浓度也在持续注入雾汽的过程中逐渐增加，显示出高压喷雾法的高效性。值得注意的是，悬浮粒子数中的小颗粒数在达到某一峰值后，随着室内湿度的进一步升高，颗粒数反而出现下降趋势。这可能是由于小颗粒在湿度较高的环境中发生了聚集或沉降。相对地，悬浮粒子数中的大颗粒数则随着VHP雾汽的注入和湿度的升高而逐渐增加。此外，我们还观察到，随着湿度升高至90%HR以上，悬浮粒子中大颗粒与小颗粒之间的差值逐渐缩小，这进一步验证了湿度对颗粒大小及分布的影响。

在生物医药洁净室及其他洁净行业的洁净空间灭菌过程中，传统方法常受限于耗时长、验证困难以及可能带来的破坏性影响。然而，通过将VHP空间灭菌技术与空调系统相结合，特别是在生物制药洁净室的应用中，我们观察到了明显的效果提升。通过实际工程案例的分析，我们深入探讨了VHP如何利用空调系统进行空间灭菌。这涉及到系统的除湿处理、材料选择的考量、空调系统的协调配合、围护结构的优化以及安全性等多方面的因素。这种创新的灭菌方式不仅提高了效率，还降低了对环境和操作人员的潜在风险。相较于传统的灭菌方法，VHP与空调系统结合的技术展现出了明显的优势。它不仅能够克服传统技术的诸多不足，还具备材料兼容性好、杀菌效果***、可重复利用以及更高的无菌保证水平等特点。这种技术的引入，对于生物医药洁净室实现规模化、标准化的空间灭菌具有重要的指导意义。综上所述，研究VHP与空调系统相结合进行空间灭菌的方法，对于推动生物医药洁净室灭菌技术的创新与发展具有深远的实际影响。这一技术的推广和应用，有望为相关行业的洁净空间灭菌提供更为高效、安全的解决方案。VHP发生器的操作非常简单，只需要设置好参数后启动即可。

汽化双氧水，也称为汽化过氧化氢或简称VHP，是一种的消毒灭菌方法。通过VHP发生器，将浓度为35%的双氧水汽化，产生的汽化双氧水具有出色的杀灭细菌芽孢的效果。实验数据证实，相比同数量级的液态双氧水，汽化双氧水在灭菌能力上更胜一筹：使用浓度在750—2000μg/L范围内的汽化双氧水，其灭菌效果竟然等同于浓度高达300000mg/L的液态双氧水。这一发现不仅明显降低了对被消毒表面材质的要求，还大幅度节约了成本。汽化双氧水的灭菌操作温度非常灵活，可以在4—80℃的范围内进行调整，一般而言，室温条件下即可进行操作。在灭菌消毒的过程中，汽化双氧水会被还原成水和氧气，这一特点使其与其他灭菌方式相比具有明显的优势：它不会产生任何有害的残留物，从而确保了对操作人员及环境的安全性，这一特点与臭氧灭菌方法相似。VHP发生器灭菌过程中，对操作人员和环境无任何危害。内蒙古安全VHP发生器批量定制

VHP发生器可以快速杀灭空气中的细菌和病毒，安全高效。安徽灭菌VHP发生器质量保证

VHP发生器技术要求如下：符合行业规范与标准设备必须严格遵循《实验室设备生物安全性能评价技术规范》RB/T199-2015以及CNAS-CL53对于气（汽）体消毒设备（过氧化氢消毒设备）的相关规定，确保设备在生物安全性能上达到行业认可的标准。耐消毒剂腐蚀设备自身需具备出色的耐腐蚀性，能够抵御常用消毒剂的侵蚀，包括但不限于75%酒精、气化过氧化氢、甲醛、二氧化氯等表面和空间消毒剂。这样的设计能确保设备在长时间使用过程中，表面和结构不会受到损害，从而维持其稳定且高效的消毒功能。高效的灭菌效果与安全性灭菌能力：设备能够将液态过氧化氢溶液高效转化为气态，并利用气态过氧化氢对房间、物品、设备等表面进行深度消毒灭菌处理。通过采用ATCC12980嗜热脂肪芽孢杆菌进行现场验证，设备的灭菌效果应达到6-log芽孢杀灭率，确保彻底杀灭细菌，保障环境安全。残留物控制：灭菌过程结束后，设备需确保过氧化氢的残留浓度迅速降低到人员可接受的安全水平，即低于1.0ppm。这一要求旨在保护人员健康，避免不必要的化学暴露风险。环保性：整个灭菌过程中，设备应不产生除过氧化氢、氧气、水以外的其他副产物。同时，残留的过氧化氢等物质应具备生物降解性。安徽灭菌VHP发生器质量保证