江苏传递窗质量保证

时间:2024年06月27日 来源:

传递窗是洁净室的一种辅助设备,主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递,以减少洁净室的开门次数,Z大限度的降低洁净区的污染。传递窗通常是通过紫外灯进行消毒。紫外线消毒具有安全、方便、经济、无残留、对物品损害较少等优点,广泛应用于空气、物体表面、水及其他液体的处理。紫外线:一种肉眼看不见的光波,存在于光谱紫射线段的外侧,是利用波长225~275nm峰值254nm的紫外线光谱照射微生物,紫外线被核酸吸收后,破坏其核酸分子结构,造成核酸或核dan白分解变性,使之失去正常功能,造成细菌和病毒死亡或变异。紫外线照射还会影响细菌和病毒中许多酶的活性,使蛋白分子的结构和功能产生改变,影响蛋白质和核酸的代谢合成,使其死亡。传递窗在医药生产中扮演着重要的角色。江苏传递窗质量保证

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在使用传递窗时,必须严格遵守“一开一闭”的原则。以下是使用传递窗的详细步骤和注意事项:首先,确保传递窗的两扇门在使用过程中始终处于关闭状态。如果传递窗配备了电气照明系统,应首先插上电源插头,接通220V/50Hz的电源。当需要对传递窗中的物品进行消毒灭菌处理时,可以打开紫外线灭菌灯的电源开关。此时,紫外线灭菌灯将点亮,按照规定的消毒灭菌流程进行处理。在传递物品时,首先打开传递窗的一扇门,将已经去除外包装且清洁的物品放入传递窗内,然后迅速关好不锈钢门。接下来,打开紫外线灯源开关,确保紫外线灯开启时间不少于15分钟(或根据卫生要求延长至30分钟)。经过充分的杀菌处理后,关掉紫外线灯源开关,此时传递窗另一侧的门才能打开。工作人员在取出传递的物品后,应立即关好不锈钢门,以便为下一次物品的传递做好准备。这样做可以确保传递窗的密封性和卫生状况,提高传递效率,同时保障工作环境的安全与卫生。通过严格遵守以上使用步骤和注意事项,我们可以确保传递窗在使用过程中发挥比较大的效用,为物品的传递和消毒提供安全、高效的解决方案。


内蒙古企业传递窗哪里有通过传递窗,实现了洁净区与非洁净区的安全连接。

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传递窗,作为洁净室的得力助手,其主要作用在于实现洁净区之间以及洁净区与非洁净区之间小件物品的便捷传递。这一功能的实现,很大减少了洁净室的开门次数,进而明显降低了对洁净室的污染程度。这款传递窗采用质量优不锈钢板制作,表面平整光洁,不仅坚固耐用,而且易于清洁维护。其双门设计巧妙地实现了连锁功能,有效阻止了交叉污染的风险。为了确保操作的安全性,传递窗还配备了电子或机械连锁装置,并安装了紫外线杀菌灯,为物品传递过程提供了额外的安全保障。传递窗的应用范围大范围地,涵盖了微细科技、生物实验室、制药厂、医院、食品加工业、LCD生产、电子厂等众多领域。在这些需要空气净化的场所中,传递窗发挥着不可或缺的作用,为生产和科研提供了可靠的支持。其中,VHP传递窗以其独特的结构形式和功能特点受到了大范围地关注。这款传递窗不仅具备基本的灭菌功能,还配备了过氧化氢发生装置、加液装置、除湿装置、降解装置、加热装置以及高效过滤器等先进设备。通过洁净管道的巧妙连接,这些设备共同构成了一个完整的灭菌系统,使得灭菌腔体内部的空气流通更加顺畅,灭菌效果更加明显。

VHP传递窗过氧化氢残留的注意事项有以下几点:1.使用前必须确认设备的正常运行状态,检查其气体泄漏情况。2.使用前必须确认设备的过氧化氢浓度是否符合要求,使用过程中还需实时检测浓度变化。3.使用过程中需保证设备的充分通风,排除过氧化氢残留可能性。4.使用过程中必须戴好防护装备,避免接触过氧化氢5.使用完毕后,必须彻底排放过氧化氢,保证设备彻底干燥.总的来说,VHP传递窗作为一种高效的灭菌设备,需要严格控制其过氧化氢残留,保证设备的安全性,才能发挥其比较大的作用。同时在使用过程中也需要注意防护措施,确保使用人员的健康与安全。传递窗的开启角度可调,满足不同传递需求。

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随着新版GMP的深入实施,我国药品生产的标准日益严格,特别是在生物制剂迅猛发展的背景下,一次性使用系统技术得到了广泛应用。在生物制药的整个生产过程中,灭菌环节扮演着举足轻重的角色。为确保产品质量,选择恰当的灭菌方式显得尤为关键。在众多灭菌技术中,干法过氧化氢灭菌因其出色的性能而备受青睐。它对于生物指示剂——嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭率高达log6,因此在抗体、CAR-T、干细胞等生物领域的净化过程中,成为了新的推荐方案。汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术,是一种在常温条件下将液态过氧化氢转化为气态过氧化氢的灭菌方法。这一技术在国内外均有大范围地的研究与应用报告,其明显优势在于其干燥性、快速作用以及无毒无残留等特点。因此,它在生物技术、医药卫生、制药行业等领域得到了广泛应用,尤其适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒工作。随着技术的不断进步和应用的不断深化,汽化过氧化氢灭菌技术将为我国的药品生产和生物制剂领域提供更为安全、高效的灭菌解决方案,助力行业持续健康发展。传递窗具有良好的隔音效果,减少噪音干扰。江苏传递窗质量保证

传递窗的存在,让洁净区的工作更加高效。江苏传递窗质量保证

自2010版GMP实施以来,对灭菌要求日益严格,明确规定进入B级区的物料必须经过严格的灭菌处理。传统的湿热灭菌柜和干热灭菌柜,由于高温灭菌的局限性,使得部分不耐高温的产品面临灭菌难题。在这样的背景下,VHP汽化过氧化氢传递窗应运而生,为低温灭菌提供了一种理想的解决方案。VHP灭菌传递窗的广泛应用,使得各种类型的物品表面灭菌变得简单高效,且不留任何残留物。这种传递窗适用于不同级别的洁净区间,为物品的转换使用提供了极大的便利。2012年以来,汽化过氧化氢(VHP)传递窗在国内迅速普及,至今已有众多制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证,充分证明了其在制药行业中的可靠性与实用性。然而,传统VHP传递窗仍存在一些难以克服的弊端。为了解决这些问题,魁利经过深入研究,推出了采用冷蒸发技术原理的过氧化氢传递窗。这种传递窗能够在常温状态下将过氧化氢溶液由液相转变为气相,避免了舱体升温和凝露现象。更重要的是,魁利过氧化氢传递窗明显缩短了除菌循环周期。小舱体只需35分钟,大舱体也只需60分钟,相较于传统VHP传递窗,除菌效率得到了大幅提升。此外,这种新型传递窗的除菌循环CD更易于开发和验证,为制药企业提供了更为便捷和高效的灭菌解决方案。江苏传递窗质量保证

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