山东生物运输要求

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    冷藏药品的温度监测和控制冷藏药品在收货、验收、贮存、养护、发货、运输过程中应进行温度监控，可采用温度记录仪、温度电子标签、温湿度监控仪等温度记录设备和温度检测材料。手工温度记录的温度监测数据应保留原始单据，自动温度监测数据可读取存档。冷库温度记录间隔时间不得超过三十分钟/次，冷藏车、冷藏（保温）箱的温度记录间隔时间不超过十分钟/次。温度报警装置应能在临界状态下报警，应有专人及时处置，并做好温度超标报警情况的记录。制冷设备的启停温度设置：冷处应在3℃～7℃范围内，冷冻应在12℃～23℃范围内。应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进行校验，保持准确完好。冷藏药品的温度记录至少保留三年。 上海检测样本运输温度建立冷链药品周转库；

人员配备要求

11.1 应配备与药品冷链管理、经营规模相适应的专业技术人员。

  11.2 冷藏药品的收货、验收、养护、保管人员应经过相关的质量管理部门和物流管理部门的培训，熟悉冷链基础知识、所经营冷藏药品的温（湿）度敏感性特点、产品分销特点等冷链管理内容。

  11.3 从事冷藏药品收货、验收、贮存、养护、发货、运输等工作的人员，应接受冷藏药品的贮存、运输、突发状况应急处理等业务培训。

  11.4 冷藏（保温）箱体的操作、使用、维护等人员必须经过产品温（湿）度敏感性特点、箱体适用条件、蓄冷剂预冷条件等专业知识的培训。

  11.5 冷链管理中所涉及的计算机系统、温度记录仪的使用等，应对相关人员进行培训，操作人员应具有相应资质。

  11.6 应建立操作人员和管理人员培训计划，并定期进行培训有效性和充分性的评估。

  11.7 参与冷链验证的人员应经过有关验证培训。

  11.8 直接接触药品的人员应每年进行健康体检。

很多药店、药企、医院等机构和企业都需要用到药品冷藏柜，往往不知道该怎么选，有些医院甚至还在用商用冰吧冷柜，造成这一现象的原因往往是相关机构、企业用户对于药品冷藏柜...2百奥泉小课堂：必须冷链运输的药品名单通用名贮藏条件1抗微生物***注射用醋酸卡泊芬净2-8℃注射用头孢硫脒2-10℃2维生素类注射用水溶性维生素15℃以下脂溶性维生素Ⅱ注射液2-10℃注射用脂溶性维生素Ⅱ2-10℃...3百奥泉小课堂：药品冷链物流标准介绍本标准制定了冷藏药品在发货、运输、收货、贮藏等物流环节过程中的基本操作要求，规定了有关温湿度控制、温湿度监测、设施设备配备、冷链验证、人员培训、系统管理等技术方面...公司冷链运输以其***的效率和***的服务遍布国内外。上海丰鸟物流服务生物试剂冷链运输。

4.5冷藏药品的运输

4.5.1应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。

4.5.2采用保温箱运输冷藏药品时，应注意将保温箱储藏温度降至冷链规定的温度范围内，并启动温湿度自动监控系统对储藏期间的温度进行实时监测记录。

4.5.3采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车标准装载药品。

4.5.4应制定冷藏药品的运输记录，对运输人员、运输时间、运输期间温湿度、运输车辆、送达地址等做详细记录。

4.5.5运输人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查，要确保所有的设施、设备正常并符合温度要求。在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如温度出现异常情况，应及时报告处理。

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冷冻运输：温度控制在-20摄氏度以下。山东生物运输要求

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