安徽组织切片运输企业

4.6冷藏药品的温度控制和监测

4.6.1冷藏药品应进行24小时连续、自动的温度记录和监控，温度记录间隔时间设置不超过30分钟/次。

4.6.2冷库内温度自动监测布点应经过验证，符合药品冷藏要

求。

4.6.3自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档,记录至少保存 5 年。

4.6.4温度报警装置应能在临界状态下报警，应有专人及时处置，并做好温度超标报警情况的记录。

4.6.5制冷设备的启停温度设置：冷藏应在3℃～7℃间，冷冻应在-12℃～-23℃间。

4.6.6 冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置，对运输过程中进行温度的实时监测并记录，温度记录时间间隔设置不超过10分钟，温度记录应随药品移交收货方。

4.6.7 采用保温箱运输时，根据保温箱的性能验证结果，在保温箱支持的，符合药品贮藏条件的保温时间内送达。

4.6.8应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进行校验，保持准确守好。

常温运输：温度控制在10- 30摄氏度之间。安徽组织切片运输企业

    因为药品储存相对湿度一般在35%～75%，所以在运输途中，要实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。到货时，也应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。2、温湿度记录仪还有一般的常规药品温度要求2℃-8℃，低温疫苗则需要-18℃的冷冻要求。但进入冬季后，外界空气温度低于2℃，箱体内部必须要提供热量升温，单制冷功能制冷机不能继续保障2℃-8℃温度的温度标准，要给车辆加装制热功能持续供热。3、内框架根据药品存储、运输要求，药品应该按批号放置，不同批号的药品是不能混垛的。一般是要求垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；药品运输过程中，与车辆内四周厢板间距不小于5厘米，与车辆内底板间距不小于10厘米。所以医药运输车辆必须在箱体内部加装内框架，增加药品与车厢的间隔。以上种种药品的专业运输要求，从相关媒体报道资料来看，疫苗是谈不上“专业运输”的。用在婴幼儿身上的、关乎人命安全的重要疫苗。湖北诊断试剂运输规格要求上海丰鸟物流服务CRO冷链运输。

4.5冷藏药品的运输

4.5.1应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。

4.5.2采用保温箱运输冷藏药品时，应注意将保温箱储藏温度降至冷链规定的温度范围内，并启动温湿度自动监控系统对储藏期间的温度进行实时监测记录。

4.5.3采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车标准装载药品。

4.5.4应制定冷藏药品的运输记录，对运输人员、运输时间、运输期间温湿度、运输车辆、送达地址等做详细记录。

4.5.5运输人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查，要确保所有的设施、设备正常并符合温度要求。在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如温度出现异常情况，应及时报告处理。

据统计，市场上约有25%的医药产品为温度敏感药品需要通过医药冷链进行严格的低温储藏和贮运，包括血液制品、生物药品、疫苗等。以疫苗为例：作为生物制品，疫苗对温度比较敏感。绝大多数疫苗需要在2℃-8℃条件下储存，少量需要-20℃以下储存。温度过高或过低，都会对疫苗产生影响，降低接种人体之后的免疫效果。疫苗在运输、保存过程中，受条件限制，县以下防疫机构很少配备冷藏车，多采用保温瓶或保温箱，很难避免高温运输，有时温度忽高忽低，影响疫苗的功效。因为疫苗、血液制品、生物制剂等药品的特殊性，国家对生产、流通、存储、运输过程中都有非常严格的要求。新版GSP中对于医药企业的仓储温湿度实时监测、冷链物流以及运输等领域提出了更高的要求。在疫苗冷链运输过程中，运输**车和温度监控系统不可缺少。完好的硬件是疫苗冷链运输的前提。要做好疫苗的冷链运输，首先要有过硬的硬件设备。比如冷藏车，车辆与制冷机都要严格把关，确保完好，这是疫苗冷链运输的基础。上海丰鸟物流服务植物标本运输。

 药品冷链运输要求：

      4.1 需冷藏的药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度应始终控制在规定范围内。

  4.2 应采用信息技术和设施，提供温度监控记录，确保冷藏药品在物流过程中温度的可**和可追溯。

  4.3 应制定确保温度要求的管理制度及温度异常应急处理预案方法。

  4.4 需要委托运输冷藏药品的单位，应对委托方的冷链资质进行严格审核合格后，签订合同后，明确药品在贮存运输和配送过 程中的温度要求。

  药品运输，试剂运输， 尿样运输，血样运输，细胞运输，DNA样本运输 。北京药品运输

上海丰鸟物流服务分子生物产品运输。安徽组织切片运输企业

    一、GSP要求温度远程监控系统介绍：1.实时监测2.外部显示3.数据记录4.统计分析5.数据导出6.储存备份7.报警功能8.数据补传二、运送药品操作规程：运送试剂、药品、疫苗、血液等，保温箱内应按照要求放置冻制好的冰排，药品试剂不能直接与冰排接触，防止冻结；应在保温箱里增加防水隔离装置（隔离箱或隔离袋），防止药品试剂盒被打湿；每次使用保温箱后，应清洗擦干后保存。三、试剂药品保温箱操作规程：（1）装箱前将保温箱预冷至符合药品包装标示的温度范围内。（2）按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的冰排。（3）保温箱内使用隔热防水装置将药品与低温聚冷剂进行隔离，避免药品试剂冻结损坏。（4）药品装箱后，启动保温箱温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。（5）开启测点数据采集，并按规定在温度稳定后连续采集大于**远配送距离所需时间验证测试数据。（6）到达目的地后，取出便携式蓝牙打印机，现场打印过程温度数据，与收货方进行交接签收。安徽组织切片运输企业

上海丰鸟冷链物流有限公司是一家上海丰鸟医药冷链专注于生物医药、生命科学、医药研发、诊断试剂、卫生检验、样品采集、临床研究及临床检测等领域的药品冷链物流服务，同时提供冷藏车包车、卫生检验、样品采集等个性化定制物流服务。丰鸟冷链以创新服务，成就客户为己任，依托专业的项目团队，先进的物流信息管理系统，科学的路由方案设计，为每一位客户量身定制物流解决方案。 温度控制服务包括以下范围： 冷冻运输：温度控制在-20摄氏度以下 冷藏运输：温度控制在2- 8摄氏度之间 常温运输：温度控制在10- 30摄氏度之间 药品运输 试剂运输 尿样运输 血样运输 细胞运输 DNA样本运输 抗体运输 血浆运输 干冰运输 液氮运输 临床标本运输的公司，致力于成为客户业务创新、交通运输可信赖的合作伙伴。丰鸟医药冷链供应作为上海丰鸟医药冷链专注于生物医药、生命科学、医药研发、诊断试剂、卫生检验、样品采集、临床研究及临床检测等领域的药品冷链物流服务，同时提供冷藏车包车、卫生检验、样品采集等个性化定制物流服务。丰鸟冷链以创新服务，成就客户为己任，依托专业的项目团队，先进的物流信息管理系统，科学的路由方案设计，为每一位客户量身定制物流解决方案。 温度控制服务包括以下范围： 冷冻运输：温度控制在-20摄氏度以下 冷藏运输：温度控制在2- 8摄氏度之间 常温运输：温度控制在10- 30摄氏度之间 药品运输 试剂运输 尿样运输 血样运输 细胞运输 DNA样本运输 抗体运输 血浆运输 干冰运输 液氮运输 临床标本运输的品牌企业，为客户提供质量的[ "全国医药冷链物流", "全国药品冷链运输", "全国样本运输", "全国细胞运输" ]。公司坚持以技术创新为发展引擎，以客户满意为动力，目前拥有101~300人专业人员，年营业额达到100-200万元。丰鸟医药冷链供应始终关注交通运输行业。海纳百川，有容乃大，国内外同行的智慧都是促使我们前行的力量。