浙江冷链药品运输价格

时间:2020年06月15日 来源:

4.7冷藏药品贮藏、运输的设施设备

4.7.1冷藏药品的贮藏应有自动监测、自动调控、自动记录及报警装置。

4.7.2冷藏药品运输方式选择应确保温度符合要求,应根据药品数量多少、路程、运输时间、贮藏时间、贮藏条件、外界温度等情况选择合适的运输工具,宜采用冷藏车或保温箱运输。

4.7.3应有经营冷藏药品规模相适应的冷库和冷藏车、保温箱等设施设备。

4.7.3保温箱应根据不同材质、不同配置方式以及环境温度进行保温性能测试,并在测试结果支持的范围内进行运输。

4.7.4冷藏车应符合国家QC/T450-2000标准要求、冷库符合国家《GB50072冷库设计规范》标准要求,并具有自动除霜功能、自动温度监控记录功能。

4.7.5冷藏设施应配有备用发电机组或安装双路电路。

冷藏药品储存、运输设施设备应有校准方案、定期维护方案和紧争处理方案,有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护,并有记录,记录至少保存5年。

4.7.6建立健全冷藏药品贮藏运输设施设备档案,并对其运行状况进行记录,记录至少保存5年。


冷藏运输:温度控制在2- 8摄氏度之间。浙江冷链药品运输价格

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冷链药品:是指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品。如医院使用量较大的血液制品、各种胰岛素、***等,绝大多数冷链药品对贮存和运输的过程都需要在严格限制的指标和保证药品有效期和药效不受损失的情况下进行,其中重要的就是不间断的保持低温、恒温状态,使冷链药品在出厂、转运、交接期间的物流过程以及在使用单位符合规定的冷藏要求而不“断链”。

冷链药品:是指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品,也称冷藏药品。 青浦区生物药品运输标准上海丰鸟物流服务动植物标本冷链运输。

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4.2.3冷藏药品收货时,应索取运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。有多个交接环节,每个交接环节都要进行交接单签字确

认。

4.2.4冷藏药品从上下货转运到冷库或冷藏车的时间,冷藏药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟内完成。

4.2.5验收在冷藏库待验区进行,验收合格的药品,应迅速将其转到冷藏库合格区。

4.2.6对退回的药品,接收企业应视同收货,严格按 4.5.1-4.5.5的条款规定操作,同时查看售出期间温度控制的相关数据是否符合要求,不符合要求应当拒收,并做好记录,必要时送检验部门检验。

4.2.7冷藏药品的收货、验收记录至少保留 5年。

4.3冷藏药品的贮藏、养护

4.3.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。

4.3.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。

4.3.3冷藏药品应按规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常,应先行隔离,暂停发货,做好记录,及时送检验部门检验,并根据检验结果处理。

4.3.4养护记录至少保留5年。


 药品冷链运输要求:

      4.1 需冷藏的药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度应始终控制在规定范围内。

  4.2 应采用信息技术和设施,提供温度监控记录,确保冷藏药品在物流过程中温度的可**和可追溯。

  4.3 应制定确保温度要求的管理制度及温度异常应急处理预案方法。

  4.4 需要委托运输冷藏药品的单位,应对委托方的冷链资质进行严格审核合格后,签订合同后,明确药品在贮存运输和配送过 程中的温度要求。

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    "***对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示,强调要一查到底严肃问责,始终把人民**的身体健康放在**,坚决守住安全底线!"疫苗一案,举国哗然。在利益的驱使下,做恶之人的丧心病狂,让所有人在酷暑中感到一阵阵后背发凉。●种种调查资料显示,涉案疫苗运输极不规范事实上,疫苗问题近年来频频发生,从07年到10年,从13年到16年,再到***,只要你去搜索“疫苗”关键词,几乎总能看到每隔一两年就发生的重大疫苗问题事件。在案件披露过程中,有多方证据显示,不达标疫苗在运输过程中冷藏极不规范,甚至“没有冷藏”:(以下内容来自于相关媒体关于疫苗案件的报道)“为了在他的疫苗上贴这个标签,田建国经常组织一些临时工、钟点工将成箱的疫苗从冷库搬到还没投入使用的疾控大楼一楼大厅,他们拆开包装箱,将疫苗堆了一地,堆得像小山一样。田建国指挥这些人在闷热的大厅里,往疫苗盒上贴‘山西疾控**’的标签。在外行田建国看来,这可能并没有什么问题,但是内行人都知道,疫苗储藏需要冷藏避光的环境,如果在高温环境中暴露疫苗,就会导致疫苗效果降低、失效甚至引发严重过敏反应的情况。更为严重的问题是,给全省各地运送疫苗的冷藏车制冷机一直坏着。上海丰鸟物流服务实验标本运输。松江区试剂运输标准

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冷藏药品的贮存、养护

6.1 冷藏药品贮存的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮存温度要求,未标识具体温度要求的,按冷处2℃~10℃,冷冻-25℃~-10℃的条件贮存。

  6.2 贮存冷藏药品时应按冷藏药品的批号堆码,不同批号的冷藏药品不得混垛。垛间距不小于5cm,与仓间墙、柱、温湿度调控设备及管道的设备间距不小于30cm,与地面的间距不小于10cm。

  6.3 在库冷藏药品按质量状态实行色标管理,其统一标准时:待验冷藏药品库(区)、退货冷藏药品库(区)为黄色;合格冷藏药品库(区)、待发冷藏药品库(区)为绿色;不合格冷藏药品库(区)为红色。

  6.4 冷藏药品应进行在库养护检查并记录。发现质量异常,应先行隔离,暂停发货,做好记录,及时送检验部门检验,并根据检验结果处理。

  6.5 养护记录应保存至超过冷藏药品有效期一年以备查,记录至少保留三年。疫苗的养护记录应保存至超过冷藏药品有效期二年以备查,记录至少保留三年。

  6.6 冷藏药品贮存库应根据验证结果配置温度记录设备。


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