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GSP冷链药品管理制度
冷链药品管理制度
1、制定目的:确保需冷藏或冷冻药品储存、流通的安全性,特制定本制度。
2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《保温车、冷藏车技术条件》、《GB50072冷库设计规范》等。
3 、范围:适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。
4、内容
4.1术语和定义:
4.1.1冷藏或冷冻药品指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻温度要求的药品。
4.1.2冷藏指温度符合 2℃~8℃的贮藏运输条件。
4.1.3冷冻指温度符合-10℃~-25℃贮藏运输条件。
4.1.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用**设施,冷藏药品从生产成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。
4.2冷藏药品的收货、验收
4.2.1冷藏药品的收货区应设置在冷库内。
4.2.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录,以及交货时的实际温度。
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医药冷链运输是指冷藏药品在药品流通(生产药厂-铁路、航空运输-商业公司-汽车运输-医院药库-药房-临床-患者)整个链条中,必须在各个环节都保证冷藏效果。作为物流业的一个分支,特指为满足人们疾病预防、诊断的目的而进行的冷藏药品实体从生产者到使用者之间的一项系统工程,包括其生产、运输、储存、使用等一系列环节。一般而言,凡是要求在低温条件下(2℃-8℃)储存的药品的流通,都属于医药冷链物流范畴。随着我国医药流通规模的不断增大,原本作为药品流通供应链补充的医药冷链的发展更加引人注意。我国已成为全球第三大医药市场,生物生化制药行业也保持了较高的增幅,产值大幅度提升。在国家大力推进健康发展计划的背景下,生物医药领域存在着巨大的市场需求。行业的增长势必带动医药产业销售量的增加,相应地也会提升冷链物流需求。居民用于医药产品的消费性支出增多,购买力增强,医药终端市场的规模日趋庞大,这将为药品流通业带来更大的市场需求,医药冷链物流也随之进入快速增长时期。 杨浦区生物药品运输规格上海丰鸟物流服务尿样样品运输。
很多药店、药企、医院等机构和企业都需要用到药品冷藏柜,往往不知道该怎么选,有些医院甚至还在用商用冰吧冷柜,造成这一现象的原因往往是相关机构、企业用户对于药品冷藏柜...2百奥泉小课堂:必须冷链运输的药品名单通用名贮藏条件1抗微生物***注射用醋酸卡泊芬净2-8℃注射用头孢硫脒2-10℃2维生素类注射用水溶性维生素15℃以下脂溶性维生素Ⅱ注射液2-10℃注射用脂溶性维生素Ⅱ2-10℃...3百奥泉小课堂:药品冷链物流标准介绍本标准制定了冷藏药品在发货、运输、收货、贮藏等物流环节过程中的基本操作要求,规定了有关温湿度控制、温湿度监测、设施设备配备、冷链验证、人员培训、系统管理等技术方面...公司冷链运输以其***的效率和***的服务遍布国内外。
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冷链药品:是指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品。如医院使用量较大的血液制品、各种胰岛素、***等,绝大多数冷链药品对贮存和运输的过程都需要在严格限制的指标和保证药品有效期和药效不受损失的情况下进行,其中重要的就是不间断的保持低温、恒温状态,使冷链药品在出厂、转运、交接期间的物流过程以及在使用单位符合规定的冷藏要求而不“断链”。
冷链药品:是指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品,也称冷藏药品。 上海丰鸟物流服务RNA样品运输。湖南药品试剂运输价格
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4.5冷藏药品的运输
4.5.1应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。
4.5.2采用保温箱运输冷藏药品时,应注意将保温箱储藏温度降至冷链规定的温度范围内,并启动温湿度自动监控系统对储藏期间的温度进行实时监测记录。
4.5.3采用冷藏车运输冷藏药品时,应根据冷藏车标准装载药品。
4.5.4应制定冷藏药品的运输记录,对运输人员、运输时间、运输期间温湿度、运输车辆、送达地址等做详细记录。
4.5.5运输人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查,要确保所有的设施、设备正常并符合温度要求。在运输过程中,要及时查看温度记录显示仪,如温度出现异常情况,应及时报告处理。
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