静安区生物药品运输要求

时间:2020年06月19日 来源:

因此,对于疫苗等温度敏感药品,从生产、储藏、运输到终端环节必须始终处于一- 定的温度环境下,以保证药品质量安全。未经医药冷链规范储藏和运输的药品,不仅药效会受到影响,还可能对人体产生不良影响。

2、冷链对于生物制品的安全保障作用

在当前疫苗冷链运输出现漏洞的大背景下,生物制品在运输时效要求比“快递"更加苛刻,生物制品的特殊性及如何保证安全,生物制品冷链物流发展相对滞后,是迫切必须解决的问题,构建生物制品的全程冷链及可追溯体系标准就显得非常重要。


规范冷链药品在运输过程的使用工具;静安区生物药品运输要求

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生物制品是指基因工程、细胞工程、发酵工程等生物学技术制成的免疫制剂或有生物活性的制剂。根据生物制品的用途可分为预防用、***用和诊断用三大类。预防用生物制品包括疫苗、类***和γ-球蛋白三类。***用生物制品包括各种血液制剂、免疫制剂如干扰素。诊断用生物制品主要包括两类:诊断血清和诊断抗原,包括细菌类、***立克次氏体类、***类、梅毒诊断抗原、鼠疫噬菌体等。 生物冷链物流指生物类生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用冷藏**设备,使冷藏生物制品从生产企业成品库到使用单位制品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。

1、冷链对于生物制品(血液制品、疫苗、药品)等的必需性(1)生物疫苗对温度很敏感

疫苗是特殊的药品,在运输、储存等环节有严格的冷藏保温要求。疫苗对温度敏感,温度过高或过低都可能

(2)对疫苗质量产生影响

由于疫苗对温度敏感,疫苗从制造到使用的现场,每个环节都可能因温度不符合规定要求而失效。在储运过程中,-日温度超出

2"C~8"C,疫苗就要被销毁。

(3)冷链断链影响疫苗功效

因为疫苗的特殊性,所以对储运条件要求很高,配送储存都必须在适宜的温度下进行,一条完整的冷链不能断开。如果存在偏差将导致疫苗变性、失效。


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冷藏药品的贮存、养护

6.1 冷藏药品贮存的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮存温度要求,未标识具体温度要求的,按冷处2℃~10℃,冷冻-25℃~-10℃的条件贮存。

  6.2 贮存冷藏药品时应按冷藏药品的批号堆码,不同批号的冷藏药品不得混垛。垛间距不小于5cm,与仓间墙、柱、温湿度调控设备及管道的设备间距不小于30cm,与地面的间距不小于10cm。

  6.3 在库冷藏药品按质量状态实行色标管理,其统一标准时:待验冷藏药品库(区)、退货冷藏药品库(区)为黄色;合格冷藏药品库(区)、待发冷藏药品库(区)为绿色;不合格冷藏药品库(区)为红色。

  6.4 冷藏药品应进行在库养护检查并记录。发现质量异常,应先行隔离,暂停发货,做好记录,及时送检验部门检验,并根据检验结果处理。

  6.5 养护记录应保存至超过冷藏药品有效期一年以备查,记录至少保留三年。疫苗的养护记录应保存至超过冷藏药品有效期二年以备查,记录至少保留三年。

  6.6 冷藏药品贮存库应根据验证结果配置温度记录设备。


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上海丰鸟冷链物流有限公司是一家上海丰鸟医药冷链专注于生物医药、生命科学、医药研发、诊断试剂、卫生检验、样品采集、临床研究及临床检测等领域的药品冷链物流服务,同时提供冷藏车包车、卫生检验、样品采集等个性化定制物流服务。丰鸟冷链以创新服务,成就客户为己任,依托专业的项目团队,先进的物流信息管理系统,科学的路由方案设计,为每一位客户量身定制物流解决方案。 温度控制服务包括以下范围: 冷冻运输:温度控制在-20摄氏度以下 冷藏运输:温度控制在2- 8摄氏度之间 常温运输:温度控制在10- 30摄氏度之间 药品运输 试剂运输 尿样运输 血样运输 细胞运输 DNA样本运输 抗体运输 血浆运输 干冰运输 液氮运输 临床标本运输的公司,致力于成为客户业务创新、交通运输可信赖的合作伙伴。公司自2017-01-19成立以来,投身于[ "全国医药冷链物流", "全国药品冷链运输", "全国样本运输", "全国细胞运输" ],是交通运输的主力军。公司拥有多年的行业经验,每年以销售收入达到100-200万元,如果您想了解更多产品信息,请通过页面上的电话联系我们。丰鸟医药冷链供应始终关注交通运输市场,以敏锐的市场洞察力以准确定位,实现与客户的成长共赢。

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