湖南冷链试剂运输流程
医药冷链运输是指冷藏药品在药品流通(生产药厂-铁路、航空运输-商业公司-汽车运输-医院药库-药房-临床-患者)整个链条中,必须在各个环节都保证冷藏效果。作为物流业的一个分支,特指为满足人们疾病预防、诊断的目的而进行的冷藏药品实体从生产者到使用者之间的一项系统工程,包括其生产、运输、储存、使用等一系列环节。一般而言,凡是要求在低温条件下(2℃-8℃)储存的药品的流通,都属于医药冷链物流范畴。随着我国医药流通规模的不断增大,原本作为药品流通供应链补充的医药冷链的发展更加引人注意。我国已成为全球第三大医药市场,生物生化制药行业也保持了较高的增幅,产值大幅度提升。在国家大力推进健康发展计划的背景下,生物医药领域存在着巨大的市场需求。行业的增长势必带动医药产业销售量的增加,相应地也会提升冷链物流需求。居民用于医药产品的消费性支出增多,购买力增强,医药终端市场的规模日趋庞大,这将为药品流通业带来更大的市场需求,医药冷链物流也随之进入快速增长时期。 上海丰鸟物流服务骨质疏松药品运输。湖南冷链试剂运输流程
冷链药品:是指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品。如医院使用量较大的血液制品、各种胰岛素、***等,绝大多数冷链药品对贮存和运输的过程都需要在严格限制的指标和保证药品有效期和药效不受损失的情况下进行,其中重要的就是不间断的保持低温、恒温状态,使冷链药品在出厂、转运、交接期间的物流过程以及在使用单位符合规定的冷藏要求而不“断链”。
冷链药品:是指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品,也称冷藏药品。 普陀区生物试剂运输规格要求上海丰鸟物流服务实验标本运输。
冷链对于生物制品(血液制品、疫苗、药品)等的必需性
(1)生物疫苗对温度很敏感 疫苗是特殊的药品,在运输、储存等环节有严格的冷藏保温要求。疫苗对温度敏感,温度过高或过低都可能。
(2)对疫苗质量产生影响 由于疫苗对温度敏感,疫苗从制造到使用的现场,每个环节都可能因温度不符合规定要求而失效。在储运过程中,一旦温度超出2℃~8℃,疫苗就要被销毁。
(3)冷链断链影响疫苗功效 因为疫苗的特殊性,所以对储运条件要求很高,配送储存都必须在适宜的温度下进行,一条完整的冷链不能断开。如果存在偏差将导致疫苗变性、失效,不能发挥应有的作用。
因此,对于疫苗等温度敏感药品,从生产、储藏、运输到终端环节必须始终处于一定的温度环境下,以保证药品质量安全。未经医药冷链规范储藏和运输的药品,不仅药效会受到影响,还可能对人体产生不良影响。
药品冷链运输要求:
4.1 需冷藏的药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度应始终控制在规定范围内。
4.2 应采用信息技术和设施,提供温度监控记录,确保冷藏药品在物流过程中温度的可**和可追溯。
4.3 应制定确保温度要求的管理制度及温度异常应急处理预案方法。
4.4 需要委托运输冷藏药品的单位,应对委托方的冷链资质进行严格审核合格后,签订合同后,明确药品在贮存运输和配送过 程中的温度要求。
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上海丰鸟冷链专业生产的冷链运输箱(冷藏、冷冻)能满足低温药品、生物制剂,检测试剂、疫苗、血液、疫苗、酶反应物、有益微生物、水样采样、食品等冷藏冷冻储存及运输功能。冷链运输箱适合于医疗器械经营单位、体外诊断试剂经营单位、制药厂、医院、疾控中心、环保局、化妆品厂、实验室、质监局、**、化工、大学、科学院、饮料厂及食品厂等行业。冷链运输箱为无电源控温模式,主要是由保温箱和聚冷材料构成,保温箱采用高密度聚氨酯pu发泡而成,保温层可隔绝箱内外环境温度,为保温箱体内创造一个**的环境空间;聚冷材料,如冰盒、冰排等产品,给保温箱内提供冷源,达到低温效果。根据不同温度点的冰盒搭配使用,可以使箱内达到不同的温度区间供物品保存运输。冰盒提前放冰箱或者冷库预冷,将预冷充足的冰盒与保温箱结合使用。保温时间的长短主要由保温箱的保温性与冰盒的数量共同决定。冷藏型:0-5℃,2~8℃,15~25℃,冷冻:0℃~-6℃~-12℃~-18℃~-22℃~-78℃等。上海丰鸟物流服务动植物标本冷链运输。黄浦区动物标本运输温度
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GSP冷链药品管理制度
冷链药品管理制度
1、制定目的:确保需冷藏或冷冻药品储存、流通的安全性,特制定本制度。
2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《保温车、冷藏车技术条件》、《GB50072冷库设计规范》等。
3 、范围:适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。
4、内容
4.1术语和定义:
4.1.1冷藏或冷冻药品指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻温度要求的药品。
4.1.2冷藏指温度符合 2℃~8℃的贮藏运输条件。
4.1.3冷冻指温度符合-10℃~-25℃贮藏运输条件。
4.1.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用**设施,冷藏药品从生产成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。
4.2冷藏药品的收货、验收
4.2.1冷藏药品的收货区应设置在冷库内。
4.2.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录,以及交货时的实际温度。
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