湖北冷链运输流程

时间:2020年06月23日 来源:

    干冰样本运输(-20℃至-79℃)大多数的血样、尿样样本都要求在-20℃至-79℃的温度下运输。我们有数万批次的干冰标本运输经验,从样本包装到温度监控、从非危证明到运输单据、从渠道优化到应急预案我们都积累了丰富的经验和资源,能为您提供安全、有效的干冰样本运输服务。常温运输(0℃至30℃)对于客户要求常温运输的样本或药品,我们会做好抗压、防震等安全措施。我们专业的常温运输包装从密度到抗压性上都要优于同类包装箱2倍以上,我们能为您选择很安全、有效的运输方式,用专业的服务为您降低风险、缩短时间。专人手提件(任意温度)有些生物样本存活时间特别短,所以对于运输时效要求特别高,针对这种情况我们推出了专人手提件服务。专人手提件一般可在6-12小时内送达,手提件可接受任意的温度需求。 上海丰鸟物流服务糖尿病药品运输。湖北冷链运输流程

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GSP冷链药品管理制度

冷链药品管理制度

1、制定目的:确保需冷藏或冷冻药品储存、流通的安全性,特制定本制度。

2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《保温车、冷藏车技术条件》、《GB50072冷库设计规范》等。

3 、范围:适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。

4、内容

4.1术语和定义:

4.1.1冷藏或冷冻药品指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻温度要求的药品。

4.1.2冷藏指温度符合 2℃~8℃的贮藏运输条件。

4.1.3冷冻指温度符合-10℃~-25℃贮藏运输条件。

4.1.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用**设施,冷藏药品从生产成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。

4.2冷藏药品的收货、验收

4.2.1冷藏药品的收货区应设置在冷库内。

4.2.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录,以及交货时的实际温度。


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冷藏药品的收货、验收

5.1 冷藏药品的收货区应根据药品说明书上规定的贮存温度要求而设置在相应的温度条件下,不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

  5.2 收货时收货方应用温度探测器检测药品及环境温度。

  5.3 冷藏药品收货时,收货方应索取运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。有多个交接环节,每个交接环节的收货方都要签收交接单。交接单参见附录A。

  5.4 冷藏药品的验收、收货、转移到待检区应根据药品说明书上规定的贮存温度要求在相应的温度条件下进行。

  5.5 对退回的药品,接收企业应视同收货,严格按5.1、5.2、5.3、5.4操作,并做好记录,必要时送检验部门检验。退货方应提供药品贮存温度记录证明。疫苗不能退货。

  5.6 冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期一年以备查,记录至少保留三年。疫苗的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期二年以备查,记录至少保留三年。


冷藏药品冷链管理制度

一、冷藏药品的运输必须用冷藏箱,领取冷藏药品时必须配置相应的冷藏设备。

二、冷藏药品在运输过程中,冷藏药品发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。

三、冷链设备必须做到专物**,不得挪作它用。

四、冷藏药品要进入冷链系统保存,并由专人负责保管。

五、冷藏药品保存期间要进行温度监测,

每天上班后和下班前各测量1次冷藏药品温度,并如实记录监测结果;做好停电、 停机、故障维修记录,管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。


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4.2.3冷藏药品收货时,应索取运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。有多个交接环节,每个交接环节都要进行交接单签字确

认。

4.2.4冷藏药品从上下货转运到冷库或冷藏车的时间,冷藏药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟内完成。

4.2.5验收在冷藏库待验区进行,验收合格的药品,应迅速将其转到冷藏库合格区。

4.2.6对退回的药品,接收企业应视同收货,严格按 4.5.1-4.5.5的条款规定操作,同时查看售出期间温度控制的相关数据是否符合要求,不符合要求应当拒收,并做好记录,必要时送检验部门检验。

4.2.7冷藏药品的收货、验收记录至少保留 5年。

4.3冷藏药品的贮藏、养护

4.3.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。

4.3.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。

4.3.3冷藏药品应按规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常,应先行隔离,暂停发货,做好记录,及时送检验部门检验,并根据检验结果处理。

4.3.4养护记录至少保留5年。


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规范冷链药品在运输过程的使用工具;湖北冷链运输流程

因此,对于疫苗等温度敏感药品,从生产、储藏、运输到终端环节必须始终处于一- 定的温度环境下,以保证药品质量安全。未经医药冷链规范储藏和运输的药品,不仅药效会受到影响,还可能对人体产生不良影响。

2、冷链对于生物制品的安全保障作用

在当前疫苗冷链运输出现漏洞的大背景下,生物制品在运输时效要求比“快递"更加苛刻,生物制品的特殊性及如何保证安全,生物制品冷链物流发展相对滞后,是迫切必须解决的问题,构建生物制品的全程冷链及可追溯体系标准就显得非常重要。


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上海丰鸟冷链物流有限公司创立于2017-01-19,是一家服务型公司。公司自成立以来,以质量为发展,让匠心弥散在每个细节,公司旗下[ "全国医药冷链物流", "全国药品冷链运输", "全国样本运输", "全国细胞运输" ]深受客户的喜爱。公司从事交通运输多年,有着创新的设计、强大的技术,还有一批**的专业化的队伍,确保为客户提供质量的产品及服务。公司凭借深厚技术支持,年营业额度达到100-200万元,并与多家行业**公司建立了紧密的合作关系。

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