排气过滤灭菌柜批发
当受设备投资限制,或受到灭菌物品的通用性、多品种小批量产品灭菌的考虑因素时,一般可选用通用的压力蒸汽灭菌柜,其中尤以脉动真空蒸汽灭菌柜为佳。考虑到规模生产的经济性、灭菌物品单一且大批量等因素,对压力蒸汽灭菌柜而言,应优先选用**型的湿热灭菌柜,如检漏灭菌柜、大输液快冷灭菌柜、多功能中药灭菌柜、软包装灭菌柜、强制通风干燥式软包装灭菌柜等。当考虑到灭菌后物品质量的有效性与成品率,对封装液体的灭菌当推水浴式灭菌,其中对混悬剂、乳剂等易沉淀分层、热敏液、粘稠液的灭菌尤以回转式水浴灭菌为好,其次再是考虑选用**型的压力蒸汽灭菌柜。灭菌柜的操作过程中工作人员需要注意很多事项,尤其是安全问题。排气过滤灭菌柜批发
旋转式水浴灭菌柜是湿热蒸汽灭菌类的一种特殊设备,这种形式的灭菌仍然是建立在常规的灭菌原理上(饱和蒸汽灭菌),但灭菌物品装载在一个能正、反旋转速度可调的灭菌架上,在灭菌的过程中使灭菌物不断地翻动,可以提高灭菌温度的均匀,增加热量的传递速度,从而提高灭菌效果。这种旋转翻动作用特别适合玻瓶、安瓿、软袋、罐装的混悬剂,乳剂和食品的去毒灭菌,不仅灭菌效果好,而且又不产生沉淀,是种理想的灭菌设备,完全符合制药工业cGMP的要求。排气过滤灭菌柜批发灭菌柜应放置在具有良好通风条件的室内,在其周围有可放置易燃易爆的物品。
脉动真空灭菌柜的较大优势就是节省人力成本,脉动真空灭菌柜可以实现自动化控制,可以有效缩短灭菌操作的时间,且灭菌的效果比较理想,一般的,脉动真空灭菌柜的灭菌率达到99.9%,脉动真空灭菌柜的高温蒸汽可以达到132—134摄氏度,脉动真空灭菌柜已经成为医疗机构的必需设备。其适用范围包括耐高温的仪器、物品等,不适合油类、粉剂灭菌等。在对物品装柜时,布包必须清洁干燥,且不存在破洞,在对医疗仪器进行捆包时,必须主要捆包松紧度适中。灭菌柜内的各种灭菌仪器必须用衬垫相互隔开,保证灭菌的效果,灭菌对象的总体积不应该超出灭菌柜内容积的90%,灭菌时尽量将难于灭菌的物品放在上层,织物一般也会放在脉动真空灭菌柜的上层,金属物品放在下层。
湿热灭菌柜参数D值是指在一定温度下,杀灭90%微生物(或残存率为10%)所需的灭菌时间。在一定灭菌条件下,不同微生物具有不同的D值;同一微生物在不同灭菌条件下,D值亦不相同。因此D值随微生物的种类、环境和灭菌温度变化而异。Z值是指灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度或在相同灭菌时间内,杀灭99%的微生物所需提高的温度。F值为在一定温度(T)下,给定Z值所产生的灭菌效果与在参比温度(T0)下给定Z值所产生的灭菌效果相同时,所相当的灭菌时间,以min为单位。F值常用于干热灭菌。 F值的数学表达式如下: 式中,Δt为测量被灭菌物温度的时间间隔,一般为0.5~1min,T为每个时间间隔Δt所测得被灭菌物温度,T0为参比温度。记忆支持系统,也是高压灭菌柜结构的其中之一。
待去毒灭菌物品在灭菌柜室内搁置方式可有搁板或搁栅置放式、搬运车及框架灭菌车置放式、灭菌车地面、半地面手推置放式和折叠导轨与框架灭菌车置放式。物品的搬运有灭菌车驳接至搬运车的间接搬运和落地轨道灭菌车直接搬运二种型式。去毒灭菌的操作过程,根据用户具体要求,有手动式、自动控制式和过程参数自动记录三种可供选择。般柜身有圆筒形和矩形二种。无论何种形状,柜身设计均应符合压力容器设计规定并加装稳定装置。柜身结构除满足产量要求外,还要满足传热迅速、温度均匀、制造工艺简单经济等要求。高压灭菌柜的设计结构,可以极大地节省空间上的占用,采用了垂直向上,打开箱盖,这样可以节省更多空间。上海排气过滤灭菌柜生产厂家
灭菌柜确保温度验证系统已经准备妥当,验证系统满足验证要求。排气过滤灭菌柜批发
灭菌柜的产品试验。(1) 根据试验要求,制备枯草杆菌黑色变种芽孢悬液和芽孢样片。(2) 每次试验取 2 个菌片为一组,平放于无菌平皿内,勿重叠。加盖,分置于灭菌柜的各层,内、中、外不同部位。试验时,灭菌柜内除菌片样本外,还应满载以模拟的常规处理物品。(3) 关闭柜门,开启电源,按灭菌柜设计程序进行灭菌。灭菌完毕,取出平皿,将菌片取出接种于含 5.0ML 营养肉汤培养基试管中,置 37℃ 培养箱内作定性培养。72 H 后观察结果。 肉汤管混浊者表示有菌生长, 判为阳性; 肉汤管澄清者表示无菌生长, 继续培养至第 7 D, 若仍无菌生长,判为阴性。 对难以判定的肉汤管,取其中 0.2ML 悬液接种营养琼脂平板,用灭菌 L 棒涂布均匀,置 37℃ 培养箱中培养。48 H 后涂片染色,在显微镜下观察菌落形态,或进一步做其他试验,以判断生长者是否为试验菌。若有非试验菌污染,应查找原因重新进行试验。排气过滤灭菌柜批发
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