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FDA高纯水系统对换热器检查指南

蒸馏器的一个主要组成部分是热交换器。由于蒸馏水和去离子水的离子质量相似，因此电导率仪不能用于监测微生物质量。应采用正压（例如蒸汽压缩或双管板设计），以防止可能的给水蒸馏出泄漏的热交换器中的污染物。

FDA检查员技术指南以“避免污染的热交换器”为主题，讨论了与热交换器相关的设计和潜在问题。该指南指出，有两种防止泄漏污染的方法。一种是提供压力表以不断监控压力差，以确保在清洁流体侧始终有较高的压力。另一种是利用双管板式热交换器。

在某些系统中，利用换热器在使用点冷却水。在大多数情况下，不使用时冷却水不会循环通过它们。在少数情况下，排空后（在冷却水侧）在管中形成毛细孔且不使用。已经确定，当与空气结合时，管中残留的少量水分会导致冷却水侧的不锈钢管腐蚀。因此，建议不使用时不要将热交换器中的冷却水排出。关于双管板换热器使用寿命设计。中国澳门双管板换热器销售电话

双管板式换器器防止产品污染

为确保换热器无交叉污染生产商的主要要务，而其中的一个关键方面是避免生产过程中的污染。设备设计和构造在实现这一目标中起着关键作用，用于巴氏消毒和灭菌等过程的热交换器也不例外。

防止管状热交换器发生污染的三个主要因素是：生产质量，系统设计和系统维护。

在质量方面，您通常会得到所要付出的代价。如果新换热器的报价似乎比其他报价低得多，请确保检查规格，尤其是所使用的材料。材料的质量不仅很重要（例如使用不锈钢），而且结构的质量也很重要。焊接需要精确，无论是轧制还是焊接接头，都应保持光滑，以防止产品结垢或掉落，同时还应具有足够的强度以在压力下保持完整性。大多数制造商都会很乐意为您安排他们的生产设备，并提供有关其制造工艺和标准的信息 安徽双管板换热器哪个好制药厂用哪种换热器比较合适。

应用范围

•制药行业

•Biochemistr

产品功能

•根据现行指南符合cGMP

•双管板DTS结构

•产品侧无任何死角

•管和壳侧均能完全排空和排气

•产品上的无菌连接单元的侧面

•与介质接触的组件的表面光洁度为RMS≤0.4µm（如果需要，可进行打磨和电抛光）

•所有热交换器管均无缝且电抛光

•所有O形圈密封件均符合FDAresp.USPVI级证书

•单次或多次通过设计

•水平或垂直安装

•带有不锈钢护套的绝缘材料

•可能具有伸缩波纹管

•材质：1.4435、1.4404、1.4539和其他高合金不锈钢钢

•铁素体含量≤0.5

工厂测试

•压力测试

•PT测试

•X射线测试

•氦气泄漏测试

•清洁方案

•根据PE无菌壳管式换热器的实施和验收

为什么选壳管式热交换器

壳管式换热器的命名很恰当–主要组件是管束（上方，右侧）和容纳它们的壳体。一种流体流经管道，第二种流体流经围绕管道的较大外壳。典型的管壳式热交换器只有一个内管，通常用于向工程专业的学生传授热交换器的基本概念。但是，实际上，一包较小的管子要有效得多，因为它会比较大增加传热表面积（并且对引导的湍流影响较小）。

上图中的管壳式热交换器的效率约为相同大小的假设单管式热交换器的效率的十二倍。但是，较小的管子有一个缺点–如果您的应用中的流体非常粘稠或有颗粒，则可能会堵塞管子并破坏传热过程。

直到20世纪后期，壳管式换热器一直主导着换热器市场，因为板式换热器开始在许多工业和大多数HVAC应用中取代它们。

由于设计简单，它们在全球工程课程中也占有重要地位。他们具有许多帮助他们取得这些成就的优势。首先，它们相对便宜-实际上它们只是一堆电子管。而且，由于其流体和空气动力学设计，它们可以比典型的板式热交换器支持更高的工作温度和压力，由于其紧凑性，每个循环必须多次改变流向。这也意味着从输入到输出的压降较小，可以节省能源成本。

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双管板换热器如何工作

带双管板的热交换器易于发现泄漏，因为它们出现在外管板的接头处。加热流体通过管板密封在壳体中，第二管板密封产品。发生泄漏时，很容易从视觉上检测出任何一种流体的泄漏。

壳管式热交换器在制药行业特别有效，在制药行业中，产品卫生和从加热/冷却液中分离产品的需求特别高。为了满足行业需求，高质量的管状换热器可控制微生物的生长并防止交叉污染。

一些用于制药应用管中管设计具有高剪切力和湍流，可在减少生物膜的同时保持有效的热传递。

专为狭窄空间设计的更小，重量更轻的热交换器可以有效替代较大的管式热交换器。它们具有相同的冷热流体流经交替通道的功能，这些通道会产生高湍流，从而提高热传递效率，同时减少50-80％的热传递面积。U型换热器跟列管式换热器哪种好。安徽双管板换热器哪个好

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无菌热交换器是专为制药行业设计的壳管式热交换器。

由于制药应用通常需要较高的工程标准，因此这些热交换器可以提供一些特殊功能：产品特征SPE弋凌公司热交换器是根据客户规格，工业标准和法规为每个过程设计的。这意味着热交换器能够满足所需过程的需求。与标准工业热交换器相比，无菌热交换器具有一些其他功能。这些特殊特性中的大多数都在下面提到。

双管板

为了避免即使在内部泄漏的情况下，壳液（HTM）与管液（药品）混合，HTM液也始终会泄漏到外部。这样可以确保没有产品污染，并且可以快速检测泄漏。

设计无死水点

为了避免产品污染，使用后能够完全排空热交换器非常重要。

在CIP/SIP阶段之后，应彻底排尽冲洗液。因此，SPE的设计方式是可以将其排出而没有任何死角。这样可确保完全清洁。 中国澳门双管板换热器销售电话

上海弋凌流体机械设备有限公司主要经营范围是机械及行业设备，拥有一支专业技术团队和良好的市场口碑。上海弋凌致力于为客户提供良好的换热器，无菌阀，混合器，一切以用户需求为中心，深受广大客户的欢迎。公司注重以质量为中心，以服务为理念，秉持诚信为本的理念，打造机械及行业设备良好品牌。上海弋凌秉承“客户为尊、服务为荣、创意为先、技术为实”的经营理念，全力打造公司的重点竞争力。