美国高致敏高药物转移密闭阀技术参数

AB阀（αβ阀）的在无菌产品中的生产方法

无菌生产方法与传统的开放式洁净室环境相比，隔离器和限制进入屏障系统（RABS）等屏障技术提供的微环境已被发现为许多过程提供了更高水平的微生物保护。目的是将操作员与产品分开，并防止有害污染扩散到药品生产过程中的关键操作中。

隔离器提供了一个与周围环境隔开的封闭工作空间；这使得可以进行操纵而不会损害空间的完整性。通过以层流运动将HEPA过滤后的空气引入腔室，可以控制并有效地去除颗粒物。

使用经过设计和验证以提供可量化的清洁度的生物净化除气系统，可以消除微生物污染。国内哪家做的αβ阀比较好一些？美国高致敏高药物转移密闭阀技术参数

AB阀分体蝶阀（SBV）粉末密封系统可确保在将有效产品从一个过程转移到另一个过程时为工人提供高度完整性的保护。商业化生产过程中涉及有效API的成分处理（例如制粒和片剂压缩）可能给操作员带来巨大风险，并且必须在不影响容器性能的情况下与自动化和物料处理相关的挑战。系统可以与多种配件相匹配，以适应许多不同的工艺规模和设置，在任何情况下都可以达到很好的密封性能，以减少这些相关的暴露风险，即保护了操作人员的安全，也不破坏环境，也不会浪费物料。德国分体式密闭阀AB阀在隔离器上的使用要求。

分体安全阀

优点：

完美的车身设计

每个阀门都是通过精密的加工设备制造的，从而确保了阀门的出色性能

1.阀门可以终身回收

2，相同尺寸的主阀和辅助阀具有互换性和通用性

3.阀门尺寸和尺寸的使用没有区别

两片阀是金属对金属密封

光盘表面没有涂层，这不是因为刮擦和颗粒。符合GMP设计

1，有效减少中间盖的使用磨损，并有助于控制质量

2.易于使用的详细设计和低成本的维护

机身为一体式设计，坚固耐用

1.低维护设计

2.使用寿命长

3.主动阀可以在几秒钟内手动分离

无菌分体阀灭菌方法：高压灭菌器或/和SIP（有蒸汽）对现有或新设施中的GMP要求进行简单升级物料转移之前的SIP非常适合通过隔离器/RABS或现有LAF或其他更高空气等级的控制系统安装在更高级别的洁净室中无菌阀专业版通过相应部件达到无菌要求。

灭菌方法：SIP/ISO5HEPALAF内置端口将清洁的A级空气直接通过阀门接口远程过滤器/风扇单元向位于阀接口旁边的终端HEPA过滤器提供空气可用于从第二端口收集的尘埃颗粒并在闭环系统中返回空气过滤的高密闭性粉尘控制 αβ阀有哪些结构组成。

αβ阀、AB阀、分体蝶阀、无菌密闭转运阀的用法及操作步骤

用法

可用于填充称量

设备进料混合干燥（入口或出口）干法和湿法制粒过滤筛分和研磨涂层采样处理方式

步骤1

主动阀和被动阀的每一个均形成一个封闭单元。阀盘被固定以防意外打开。

第2步

当联接时，两个半阀盘形成一个公共阀盘。

阀盘的被动部分由主动部分的操纵元件驱动。

第3步

耦合的半圆盘绕其公共轴旋转到打开位置。产品可以开始流动。

耦合之前位于外部的区域仍与产品接触区域隔离。

在关闭和松开半阀之后，阀盘和分体式蝶阀的外部区域与产品接触的内部区域没有任何接触。内部也受到保护，以免受到外部可能的污染。

什么是αβ阀你知道吗？上海输送密闭阀使用方法

无菌分体式蝶阀运用工艺。美国高致敏高药物转移密闭阀技术参数

如何清洁上海弋凌分体式蝶阀

系统为了简单方便地清洁阀门，可以将分体式蝶阀的两半向外旋转180度。

断开主动和被动连接之前，可以将组件与CIP圆顶对接，该圆顶包括一个静态或旋转的CIP喷球。

作为AB阀、密闭转移阀系统的另一种且独特的方法，可以使用吸盘从壳体上拆下主动阀瓣，而无需断开执行器或控制装置的软管和电缆。

由于制药和生物制药行业的停机时间越来越短，只需安装另一个主动阀即可在很短的时间内恢复生产。

始终确保产品的密封性。美国高致敏高药物转移密闭阀技术参数

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