江苏IBC提升密闭阀联系方式

时间:2020年12月12日 来源:

分体式密闭阀AB阀技术作为解决方案

AB阀由主动主动阀和备动阀组成,能够将高活药物成分(API)或产品从过程容器,容器,隔离器或RABS转移到另一容器中

而不会影响无菌性。在使用中,AB阀的主动部分连接到接收容器,而被动部分连接到柔性袋或排放API或药品容器。当圆盘的两半放在一起时,会形成一个单板,使产品可以在每个半部的内表面上流动。因此,当两半分开时,外表面保持清洁并且可以安全地暴露于工艺环境中。

当AB阀密封时,在阀瓣之间会形成一个开口,这意味着净化气体可以被冲洗掉,并且净化可以在封闭的环境中进行。使用化学指示剂进行验证,确认已完全覆盖外壳。其次是生物学指标,以确保细菌孢子减少99.9999%(或减少6个对数) αβ阀运用工艺流程图。江苏IBC提升密闭阀联系方式

无菌分体阀的材料要求:

技术规格:产品接触零件金属零件有316L不锈钢

或Hastelloy不锈钢制成(应要求提供)。弹性体有EPDM白色,EPDM黑色抗静电

和FKM性质(白色) FFKM 全氟谜材料。金属零件(无涂层)的表面粗糙度为Ra<0.5µm。表面质量可通过机械抛光,电抛光

或PTFE涂层获得。技术规格:非产品接触部件金属部件由1.4301/304(或更高版本)不锈钢

或阳极氧化铝制成。塑料部件由POM,PEEK和PA制成。金属零件的表面粗糙度为Ra<1.6µm。 美国SBV密闭阀注意事项国内做AB阀的厂家上海弋凌。

无菌分体蝶阀在粉末传的应该小方案。

安装粉末传输系统和粉末搅拌器以达到无菌等级要求一家工厂在无菌条件下处理了来自倾斜式干燥机的无菌混合和包装粉末。他们正在通过螺旋喂料机转移倾斜干燥机的排料,然后转移到搅拌混合机中。通过螺旋进料器将混合器排入包装系统。他们由于机械密封和干衣机与螺旋进料器的对接而遭受无菌损失,并且难以对系统进行清洁和消毒。解决方案是一个全自动系统,包括传输系统,αβ阀等批量混合器和采样设备.

上海弋凌公司提供了完整的分体式蝶阀和相关配套产品,可安全处理强化合物。根据密封等级(或是否使用溶剂),提供两种密封类型的阀门:白色EPDM或FKM、FFKM,均为FDA认证材料。

我们公司生产的AB阀已经按照ISPESMEPAC协议(AbbottLabs,Hoffmann-LaRoche和Novartis)在第三方研究中进行了测试,并获得了以下结果带有PTFE密封的阀门不能使用真空抽气:。使用真空抽取的带有EPDM密封的阀门:约0.4KG压力的密封水平(半小时),有气压各水压。 无菌分体式蝶阀在隔离器上的使用要求。

标准的蝶阀控制在10-100mg/mі之间。为了达到1-10mg/m3的密封,需要一个分体蝶阀,其中皮瓣两半之间的空间在对接前冲洗和干燥。在这里,必须确保活门密封件始终处于良好状态,这样任何液体都无法进入产品空间,然后导致产品在下次灌装过程中烘烤。此系统与锥形系统一样,只有在定期维护密封件并更换密封件时才应视为封闭系统。

容器系统在有限范围内可以就地清洁。自动化水平也是容器使用的一个优势点。集装箱系统可以通过AGV(自动导制车辆)完全运输,并自动清空、填充和清洁。 分体式蝶阀的使用工况。上海无菌分体转运密闭阀使用方法

无菌分体式蝶阀用在什么行业?江苏IBC提升密闭阀联系方式

分体蝶阀

SPE阀门药品安全设计,为药品生产商提供安全,简单,低成本的GMP密封方案实现,人性化的设计人性化细节,清洗和维护

具有主动阀密封性的两种阀门类型的结构设计,使得主动阀在分离力矩的作用下,在主阀和辅助阀之间的悬浮颗粒随空气流进入主阀的空气循环系统身体,不要漂浮在工作场所的空气中。

这种结构设计不仅提高了安全等级

阀的外环使阀能够对主阀施加压力以产生气流,从而可以清洁主阀和副阀体内表面上的颗粒,并增加了阀运输过程中的情况。主阀体上设有排气孔,使清洁气流可以沿着排气孔流入空气循环系统,从而有效地减少了车间空气中的悬浮颗粒。


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上海弋凌流体机械设备有限公司是一家流体机械设备阀, αβ阀,RTP阀,无菌粉体阀,管中管换热器 U型双管板换热器 毛细管换热器 蒸汽冷水混合哭,生物制药超滤系统等的公司,致力于发展为创新务实、诚实可信的企业。上海弋凌拥有一支经验丰富、技术创新的专业研发团队,以高度的专注和执着为客户提供换热器,无菌阀,混合器。上海弋凌不断开拓创新,追求出色,以技术为先导,以产品为平台,以应用为重点,以服务为保证,不断为客户创造更高价值,提供更优服务。上海弋凌创始人张青青,始终关注客户,创新科技,竭诚为客户提供良好的服务。

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