德国高致敏高药物转移密闭阀生产厂家

AB阀（αβ阀）的在无菌产品中的生产方法

无菌生产方法与传统的开放式洁净室环境相比，隔离器和限制进入屏障系统（RABS）等屏障技术提供的微环境已被发现为许多过程提供了更高水平的微生物保护。目的是将操作员与产品分开，并防止有害污染扩散到药品生产过程中的关键操作中。

隔离器提供了一个与周围环境隔开的封闭工作空间；这使得可以进行操纵而不会损害空间的完整性。通过以层流运动将HEPA过滤后的空气引入腔室，可以控制并有效地去除颗粒物。

使用经过设计和验证以提供可量化的清洁度的生物净化除气系统，可以消除微生物污染。满足OEB等级的AB阀厂家。德国高致敏高药物转移密闭阀生产厂家

上海弋凌公司提供了完整的分体式蝶阀和相关配套产品，可安全处理强化合物。根据密封等级（或是否使用溶剂），提供两种密封类型的阀门：白色EPDM或FKM、FFKM，均为FDA认证材料。

我们公司生产的ＡＢ阀已经按照ISPESMEPAC协议（AbbottLabs，Hoffmann-LaRoche和Novartis）在第三方研究中进行了测试，并获得了以下结果带有PTFE密封的阀门不能使用真空抽气：。使用真空抽取的带有EPDM密封的阀门：约0.4KG压力的密封水平（半小时），有气压各水压。 德国高致敏高药物转移密闭阀生产厂家上海弋凌的αβ阀怎么样？

AB阀分体蝶阀（SBV）粉末密封系统可确保在将有效产品从一个过程转移到另一个过程时为工人提供高度完整性的保护。商业化生产过程中涉及有效API的成分处理（例如制粒和片剂压缩）可能给操作员带来巨大风险，并且必须在不影响容器性能的情况下与自动化和物料处理相关的挑战。系统可以与多种配件相匹配，以适应许多不同的工艺规模和设置，在任何情况下都可以达到很好的密封性能，以减少这些相关的暴露风险，即保护了操作人员的安全，也不破坏环境，也不会浪费物料。

分体式密闭阀AB阀技术作为解决方案

AB阀由主动主动阀和备动阀组成，能够将高活药物成分（API）或产品从过程容器，容器，隔离器或RABS转移到另一容器中

而不会影响无菌性。在使用中，AB阀的主动部分连接到接收容器，而被动部分连接到柔性袋或排放API或药品容器。当圆盘的两半放在一起时，会形成一个单板，使产品可以在每个半部的内表面上流动。因此，当两半分开时，外表面保持清洁并且可以安全地暴露于工艺环境中。

当AB阀密封时，在阀瓣之间会形成一个开口，这意味着净化气体可以被冲洗掉，并且净化可以在封闭的环境中进行。使用化学指示剂进行验证，确认已完全覆盖外壳。其次是生物学指标，以确保细菌孢子减少99.9999％（或减少6个对数） 无菌分体式蝶阀由哪几个部份组成，主阀 副阀。

高活 药吕、高毒药物生产过程中必不可少的分体蝶阀：制药过程中的控制在可能产生污染的区域范围内，密闭性在制造口服固体剂时至关重要，例如：操作人员的暴露，由于泄漏以及清洁不足会导致严重后果的生产区域和生产环境。立法中更严格的规定和更复杂的制造工艺突显了对高质量密封解决方案的要求。DECO弋凌公司多年来是制药容器系统及密闭阀生产经验丰富的供应商，从2“到12”的阀都可以提供，有全自动半自动等，并提供了***的解决方案来满足像OEB5这样的高要求。无菌分体式蝶阀结构图。江苏分体式密闭阀注意事项

上海弋凌的无菌分体式蝶阀怎么样？德国高致敏高药物转移密闭阀生产厂家

标准的蝶阀控制在10-100mg/mі之间。为了达到1-10mg/m3的密封，需要一个分体蝶阀，其中皮瓣两半之间的空间在对接前冲洗和干燥。在这里，必须确保活门密封件始终处于良好状态，这样任何液体都无法进入产品空间，然后导致产品在下次灌装过程中烘烤。此系统与锥形系统一样，只有在定期维护密封件并更换密封件时才应视为封闭系统。

容器系统在有限范围内可以就地清洁。自动化水平也是容器使用的一个优势点。集装箱系统可以通过AGV（自动导制车辆）完全运输，并自动清空、填充和清洁。 德国高致敏高药物转移密闭阀生产厂家

上海弋凌流体机械设备有限公司位于环城西路1398号。公司自成立以来，以质量为发展，让匠心弥散在每个细节，公司旗下换热器，无菌阀，混合器深受客户的喜爱。公司从事机械及行业设备多年，有着创新的设计、强大的技术，还有一批**的专业化的队伍，确保为客户提供良好的产品及服务。在社会各界的鼎力支持下，持续创新，不断铸造***服务体验，为客户成功提供坚实有力的支持。