江苏隔离器称量投料AB阀 无菌粉体密闭转移阀生产厂家

什么是分体蝶阀（SBV）阀、AB阀？

分体蝶阀（SBV）或无菌粉体转移阀提供了一种将产品从一个容器或处理容器转移到另一个容器或容器的安全方法，同时很大程度地减少了物料转移之前，期间和之后向操作环境排放的粉尘水平。

分体蝶阀概念刚开台被设计为一种包含设备，用于有效地转移高活药物成分（API），从而为操作员提供了关键保护。制药和化学生产中采用了许多不同形式的“容器”，以在操作员与要处理或加工的产品之间建立障碍。

SBV技术的发展提高了其在更多的行业应用中的适用性，这不仅是对粉尘控制和密封的关注，而且在产品流，产量和无菌性问题也很突出的情况下。

所有SBV的基本特征是它们由两半组成，即主动单元和被动单元。

主动单元连接到固定的处理设备，例如反应堆容器，被动单元连接到移动容器，例如IBC（中型散装容器）。分体式蝶阀选型条件有哪些？江苏隔离器称量投料AB阀 无菌粉体密闭转移阀生产厂家

AB阀（αβ阀）的在无菌产品中的生产方法

RABS通过打开/关闭系统和主动/被动系统提供几种级别的屏障保护，是隔离器方法的替代方案。必须在较高等级的环境（例如B级无尘室）中设置RABS，因为公认其完整性比隔离器还差。

尽管RABS需要一个更好的背景操作环境，但如果需要大量干预，它们可以允许打开机箱的操作灵活性……因此，它被视为隔离器的一种更灵活的解决方案。

即使隔离层隔离，仍然存在相互作用。隔离器和RABS的比较大关注领域之一是材料进出外壳的转移。尽管有许多方法可以实现这种交互，但许多人发现使用无菌分体式蝶阀（SBV）技术（一种直接传输设备）是许多用户友好和可靠的解决方案。 江苏进口AB阀 无菌粉体密闭转移阀技术参数无菌分体式蝶阀结构图。

上海弋凌公司生产的无菌粉末输送阀（α-β）阀在处理填充/完成无菌处理和生物技术无菌API生产中的敏感成分和无菌产品时，提供了更高的无菌保证。

我为用户的产品生产流程带来多项好处，其中包括维持关键区域的完整性不再需要高空气等级控制区域和笨重的PPE粉末加工有毒，同时确保人员安全和无尘环境比较大限度地提高产量差的流动性和高价值产品的转移有几种对AB阀门接触面和密封面进行消毒的替代方法，可以满足我们客户的关键区域和工艺设置要求。

上海弋凌公司提供了完整的分体式蝶阀和相关配套产品，可安全处理强化合物。根据密封等级（或是否使用溶剂），提供两种密封类型的阀门：白色EPDM或FKM、FFKM，均为FDA认证材料。也可以是黑色的。

我们公司生产的ＡＢ阀已经按照ISPESMEPAC协议（AbbottLabs，Hoffmann-LaRoche和Novartis）在第三方研究中进行了测试，并获得了以下结果带有PTFE密封的阀门不能使用真空抽气：。使用真空抽取的带有EPDM密封的阀门：约0.4KG压力的密封水平（半小时），有气压各水压。什么是AB阀你了解吗？

无菌分体阀灭菌方法：高压灭菌器或/和SIP（有蒸汽）对现有或新设施中的GMP要求进行简单升级物料转移之前的SIP非常适合通过隔离器/RABS或现有LAF或其他更高空气等级的控制系统安装在更高级别的洁净室中无菌阀专业版通过相应部件达到无菌要求。

灭菌方法：SIP/ISO5HEPALAF内置端口将清洁的A级空气直接通过阀门接口远程过滤器/风扇单元向位于阀接口旁边的终端HEPA过滤器提供空气可用于从第二端口收集的尘埃颗粒并在闭环系统中返回空气过滤的高密闭性粉尘控制。αβ阀运用工艺流程图。上海OEB等级AB阀 无菌粉体密闭转移阀注意事项

分体式蝶阀的材料要求。江苏隔离器称量投料AB阀 无菌粉体密闭转移阀生产厂家

API，H***I，制造，密闭分体式蝶阀设计用于安全处理非无菌API和配方成分。在制药过程中转移高活药物成分（API）和其他敏感材料时，分体式蝶阀旨在帮助简化物料转移并消除对产量，污染和其他问题的担忧。当在复杂的制造环境中处理诸如API和高效API（H***I）等高效物质时，公司面临许多挑战。

隔离器和受限访问屏障系统（RAB）等屏障技术可以提供“微环境”，与传统的开放环境相比，该微环境可以在流程中提供更高级别的保护和完整性。

“许多制药公司发现，使用分裂蝶形阀（SBV）技术集成到或者隔离或RABS为材料的或缩小的制造工艺的传送增加了容纳溶液的完整性江苏隔离器称量投料AB阀 无菌粉体密闭转移阀生产厂家

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