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FDA高纯水系统对换热器检查指南

蒸馏器的一个主要组成部分是热交换器。由于蒸馏水和去离子水的离子质量相似，因此电导率仪不能用于监测微生物质量。应采用正压（例如蒸汽压缩或双管板设计），以防止可能的给水蒸馏出泄漏的热交换器中的污染物。

FDA检查员技术指南以“避免污染的热交换器”为主题，讨论了与热交换器相关的设计和潜在问题。该指南指出，有两种防止泄漏污染的方法。一种是提供压力表以不断监控压力差，以确保在清洁流体侧始终有较高的压力。另一种是利用双管板式热交换器。

在某些系统中，利用换热器在使用点冷却水。在大多数情况下，不使用时冷却水不会循环通过它们。在少数情况下，排空后（在冷却水侧）在管中形成毛细孔且不使用。已经确定，当与空气结合时，管中残留的少量水分会导致冷却水侧的不锈钢管腐蚀。因此，建议不使用时不要将热交换器中的冷却水排出。双管板换热器选型计算方案。广东SPE双管板换热器销售电话

U型双管板换热器

可拆除式U形管束类型这些类型的热交换器的常见示例是BEU，BKU和AEU。由于束是可移动的，因此与固定式交换器相比，壳侧可以更彻底地清洁。U型管配置的另一个好处是，这些管可以随温度差异自由伸缩，而不会在壳体中引起应力。这些管甚至可以以不同的速率分别膨胀，而不会产生任何有害影响。这些设计永远不需要伸缩缝。如果需要，可以相对容易地更换捆。

选择这种类型的热交换器的一个潜在的缺点是可能难以清洁管的内部，特别是在弯曲部分。不建议使用直径超过36英寸的可拆卸管束，因为这些管束很重，难以拆卸和安装。进口无菌双管板换热器产品介绍双管板换热在制药行业中选型参数。

无菌双管板的需要注意的重要事项，无菌双管板换热器是药品生产的关键组件。在越来越严格的法规和对制药企业的监管使得对针对其预期目的的专门设计产生了需求。用于药物冷凝或者加热的的换器应易于清洁，与适当的传热流体兼容，具有耐污染和耐腐蚀的性能，并且可靠。这是选择适合您制药业务的热交换器时需要了解的内容：1.容易清洗药品必须尽可能纯净，要获得较高洁净度，第一步是使用清洁设备。一个批次或产品类型的残留残留物可能污染下一轮产品。根据美国食品药品监督管理局的现行良好生产规范，在开始生产之前，设备中不应存在任何可能通过常规清洁方法去除的残留产品。

双管板换热器中的膨胀管有什么作用？

让我们从对膨胀管在热交换器中的作用的基本了解开始。由于换热器的目的是将换热器一侧（在壳体或管中）的热物质与另一侧的冷物质进行热交换，因此材料通常要经受很宽的温度范围。被加热的材料的长度会增加，而被冷却的材料则会收缩。如果此温度变化迅速发生，或者温度变化足够大，并且如果不允许这种膨胀和收缩，则交换器中的材料可能会承受压力，直至失效。这通常会导致管弯曲或从管板上撕裂，但也可能导致管壳弯曲或喷嘴连接变形。所有这些副作用都会危害交换器的完整性，并可能使其操作不安全。在直列式换热器的设计过程中SPE换热器都会考虑在壳侧中间或者两端合适位置加上膨胀管。卫生级换热器工作原理。

为了满足各种行业和环境对无菌双管板换热器的处理需求，SEP壳管式热交换器按照ASME标准制造，并且每个部件均带有代码标记，因此可以确保在各种压力和温度下都能安全运行。具有挑战性的条件。

对于酿造，食品，饮料和乳制品行业或任何其他需要卫生处理设备的应用，我们的不锈钢双管板管壳式热交换器易于清洁和消毒，与市场上其他低流量盘管设计和类似紧凑型型号相比，SPE的制药级紧凑型热交换器还更符合ASME-BPE标准。它们采用双管板设计，可防止交叉污染，具有316L不锈钢电抛光管。管中管换热器结构原理。苏州上海弋凌换热器销售公司

分配系统上用什么换热器。广东SPE双管板换热器销售电话

制药级热交换器

卫生级双管板换热器服务与各大制药公司，药用双管板换热器对清洁性和表面光洁度至关重要，他们都在使用SPE上海弋瘵的热交换器。每个交换器的设计和建造均符合以下一项或多项认证：ASME，3-A，TEMA，PED和BPE。

我们的医药级交换器使用USPVI级O形圈在过程侧设计卫生连接。仔细选择用于O形圈的材料以使其与过程流体兼容。需要时，可以对产品接触表面进行机械抛光，使其达到10Ra或更佳的光洁度，然后进行电抛光，以获得比较大的耐腐蚀性和卫生性能。

管壳式换热器的典型制药过程WFI，USP，DI，RO或超纯水纯蒸汽血液，血浆或生长培养基API。广东SPE双管板换热器销售电话

上海弋凌流体机械设备有限公司致力于机械及行业设备，是一家生产型公司。公司自成立以来，以质量为发展，让匠心弥散在每个细节，公司旗下换热器，无菌阀，混合器深受客户的喜爱。公司注重以质量为中心，以服务为理念，秉持诚信为本的理念，打造机械及行业设备良好品牌。在社会各界的鼎力支持下，持续创新，不断铸造***服务体验，为客户成功提供坚实有力的支持。