上海蒸汽灭菌柜批发

普通压力蒸汽灭菌柜的基本结构和特点：除了手提式和立式外， 产业用压力蒸汽灭菌柜常为卧式双层结构，外层夹套为普 通钢制结构， 并装有隔热保温层外罩和夹套压力表，内层为耐酸不锈钢制灭菌柜 室，并装有柜室压力表、压力真空表与温度计、灭菌柜同时配有蒸汽进进管道、 蒸汽过滤器、蒸汽控制制阀、蒸汽压力调节阀和疏水器等。该类灭菌柜结构特点 之一为进气口在上，排气口在下，所以按排气方式来分类，其属于下排气式压力 蒸汽灭菌柜（又称重力置换式），其原理是利用蒸汽比空气轻，通过向灭菌柜送 进蒸汽， 由上层逐渐将冷空气挤压至下层排气口排出，由于此种排气方式排气不 太彻底，回残留少量冷空气，控制不好会影响灭菌效果，但它仍为我国乃至世界 大多数国家普遍使用的方法，这主要是由于它具有结构简单、造价低、适用范围 广等特点。灭菌柜密封圈的更换当密封圈老化失效时，捏住密封圈的唇边顺势拉下整个即可。上海蒸汽灭菌柜批发

湿热脉动灭菌柜的灭菌操作原理：在制药行业湿热灭菌柜的灭菌参数一般为121℃，30分钟。下面我来详细（敲黑板）讲述一下灭菌柜的灭菌流程（按照个人的理解）：首先是升温准备阶段，灭菌柜的夹套先进蒸汽，使夹套升温到121℃，同时加热夹套内部空气，夹套升温有作用内室升温进蒸汽时，蒸汽接触的内壁和内部空气不会凝结成水（如果不升温，热蒸汽跟冷的内壁和空气接触会产生冷凝水，会使内腔温度不均匀、灭菌物品干燥度不够等问题）。北京排气过滤灭菌柜供应商通常我们会测试进水水质测试以确保进水满足灭菌柜要求。

灭菌柜室内温度场的均一性，尽可能消除“冷点”是湿热灭菌柜设计、制 造质量好坏与否的首要条 验证结果的精确度与重现性高 随着 GMP 的较全推行，湿热灭菌柜除具备满足达到可靠而有效的消毒灭菌效果 外， 还提出了增加验证要求的动能。由于药品生产靠成品抽样检验手段以保证 药品质量的方法， 是不能使药厂在生产中按照已确定的要求生产出毫无题目的产 品。只有坚信“药品质量是生产出来的，而不是检验出来的”观念，在重视终产 品的检验控制的同时， 更要夸大按经过验证的生产工艺， 对生产全过程进行控制， 才能生产出合格产品， 这是由于验证是对生产工艺的预期评估，以保证设计的工 艺在规定的操纵和控制条件下得到质量稳定、一致的产品。

与水浴式灭菌柜的比较 （1） 由于采用饱和蒸汽用为热力介质和自然对流的传热方式，因而柜 内温度的均匀性传热速度不如水浴式，灭菌效果和周期不如水浴式的好。 （2） 从外部加进冷却水，如冷却水温度加进时间不当，极易造成柜室 顶部大量爆瓶，严重时并可能连锁殃及其它各层；同时，由于快冷过程中，灭菌 室内压力迅速下降形成负压， 而输液瓶内压力尚未消除，导致输液瓶鼓盖或瓶塞 松动，不洁的冷却水就有可能乘虚而进瓶内形成二次污染。 （3） 由于受到柜门结构、强度、承载能力及消毒车装量的限制，快冷 柜柜体的宽度和高度不可能增加多少，而柜体的长度又受到蒸汽活动性、分布性 的影响，不宜做得过长，以免柜内温差明显加大，因此快冷柜的灭菌室难以做大。如用托盘盛装物品，托盘需要带孔，防止冷凝水聚集于托盘内影响灭菌效果。

物品装载注意事项：1.无菌制造工艺中所用的产品必须加以包装或包扎，以便在使用之前保持无菌状态。可穿透蒸汽的包装材料需兼顾二方面的要求：一是足以去除空气和冷凝水；二是保护产品免遭微生物污染。2.长的硅胶管装载时需注意避免有折叠，以便于冷空气的去除。3.不锈钢桶、PP桶、不锈钢盒等可以加盖但注意不要密封，或者倒置以便于蒸汽进入、空气去除和冷凝水的排放。4.质量大的物品应放置在灭菌柜中较低的架子上，以避免产生的冷凝水滴落至下层物品上。5.装载物品避免接触腔室的内壁。6.如用托盘盛装物品，托盘需要带孔，防止冷凝水聚集于托盘内影响灭菌效果。灭菌柜确保温度验证系统已经准备妥当，验证系统满足验证要求。台式灭菌柜报价

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与静态式水浴式灭菌柜的比较 （1）由于回转运动，柜内温度场较静态式更趋一致，热的传递更快，无死角， 因而灭菌效果更佳、灭菌周期更短。 （2）尤其适用于混悬剂、乳剂等易产生沉淀的药液灭菌，由于不断地正反旋转 可防止产生分层、维持药液的稳定性和均匀性。 （3）用于对粘稠性大的安瓿针剂和口服液等的快速灭菌、真空检漏和干燥，由 于不管瓶子的缺陷在何处， 通过旋转过程较全的运动，总能比静态式更理想地 达到上述效果。 （4）由于不停地旋转，可使灭菌物品运动起来，真正地使热量轻易传递到产品 中间，达到快速效果，因而较静态式更适用于热敏性瓶装药液的灭菌。上海蒸汽灭菌柜批发