英国分体式密闭阀

分体密闭阀技术

分体蝶阀技术无菌SBV提供了一种将产品从一个容器，过程容器，隔离器或RABS转移到另一个容器的安全方法。该技术包括两半：主动（α阀）和被动（β阀）。每个部分都包含半个阀板。

主动单元连接到固定过程设备，例如混合容器，而被动单元连接到移动容器，例如中间散装容器（IBC）或柔性袋。半个阀板连接在一起时形成单个一个阀体，密封任何表面。这形成一个可以打开以允许产品从一个位置转移到另一个位置的光盘。

采用无菌SBV技术的制造商将受益于封闭的处理方法，该方法可达到所需的无菌保证水平（SAL），并减少了人工干预的要求。此外，该技术还提供了减少与清洁和验证大面积相关的资源的机会。SBV还可以增加产品转移的流量和产量，同时减少停机时间。什么是无菌粉体密闭转运阀。英国分体式密闭阀

无菌分体蝶阀在粉末传的应该小方案。

安装粉末传输系统和粉末搅拌器以达到无菌等级要求一家工厂在无菌条件下处理了来自倾斜式干燥机的无菌混合和包装粉末。他们正在通过螺旋喂料机转移倾斜干燥机的排料，然后转移到搅拌混合机中。通过螺旋进料器将混合器排入包装系统。他们由于机械密封和干衣机与螺旋进料器的对接而遭受无菌损失，并且难以对系统进行清洁和消毒。解决方案是一个全自动系统，包括传输系统，αβ阀等批量混合器和采样设备.英国取样密闭阀注意事项无菌分体式蝶阀工作原理。

API，H***I，制造，密闭分体式蝶阀设计用于安全处理非无菌API和配方成分。在制药过程中转移高活药物成分（API）和其他敏感材料时，分体式蝶阀旨在帮助简化物料转移并消除对产量，污染和其他问题的担忧。当在复杂的制造环境中处理诸如API和高效API（H***I）等高效物质时，公司面临许多挑战。

隔离器和受限访问屏障系统（RAB）等屏障技术可以提供“微环境”，与传统的开放环境相比，该微环境可以在流程中提供更高级别的保护和完整性。

“许多制药公司发现，使用分裂蝶形阀（SBV）技术集成到或者隔离或RABS为材料的或缩小的制造工艺的传送增加了容纳溶液的完整性

αβ阀有助于提高安全及产量，也避免浪费。

αβ阀、AB阀、分体蝶阀、无菌密闭转运阀的用法及操作步骤

用法

可用于填充称量

设备进料混合干燥（入口或出口）干法和湿法制粒过滤筛分和研磨涂层采样处理方式

步骤1

主动阀和被动阀的每一个均形成一个封闭单元。阀盘被固定以防意外打开。

第2步

当联接时，两个半阀盘形成一个公共阀盘。

阀盘的被动部分由主动部分的操纵元件驱动。

第3步

耦合的半圆盘绕其公共轴旋转到打开位置。产品可以开始流动。

耦合之前位于外部的区域仍与产品接触区域隔离。

在关闭和松开半阀之后，阀盘和分体式蝶阀的外部区域与产品接触的内部区域没有任何接触。内部也受到保护，以免受到外部可能的污染。

分体式蝶阀的使用工况。

弋凌αβ阀门的工作原理是在转移容器（被动部分）和容器（主动部分）之间建立一个密封腔。当两半对接在一起时，然后用汽化的过氧化氢（VHP）对密封室进行生物净化。可以打开，可以将产品从转移容器转移到容器中，而没有污染的风险。尽管仍需要对过程进行充分验证以确保可以证明开始的收益，但仍在C级空间内执行此转换可提供巨大的成本和生产收益。

密闭分体式蝶阀设计用于安全处理非无菌API和配方成分用于粉末的传输和投料，使用工作过程处于密闭状态。 OEB等级的AB阀密封要求。德国SBV密闭阀厂家直销

进口αβ阀跟国产αβ阀区别大吗？英国分体式密闭阀

分体式蝶阀由两部分组成；主动部分和被动部分。通常，主动半部将与接收容器或处理机器配合，而被动半部通常安装在排放鼓或类似装置上。当蝶形的两半配合时，会形成一个叶片，使粉末在每一半的内表面上流动。因此，在被动和主动分离时，外表面保持清洁，因此可以安全地暴露于过程环境中。

控制方式：手动/全自动，防爆弄设计。

该设备根据cGMP和EHEDG规则制造，易于清洁，并且适合使用适当设备进行的CIP。阀体和蝶阀由1.4404不锈钢制成。

每次在重要的是要保护管理员的安全和物品的性质（例如动态物质，注射剂，危险物品）时都可使用的设备。 英国分体式密闭阀

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