快速高压灭菌柜销售
灭菌柜可以轻松应对多种产品消毒杀菌:灭菌柜可以轻松应对多种产品消毒杀菌灭菌柜的加热介质是空气和蒸汽的混合物,特别适用于易变形包装产品的灭菌。该设备严格按照GMP要求进行设计、制造、试验和验收,可实现灭菌全过程温度、压力的在线监测和实时打印,全过程可追溯。主要用于注射器产品吹气、灌装、预灌装的终端灭菌。灭菌柜配有变频器、温度控制器、PLC可编程控制器、微压差计等一批很好仪器。适用于制药行业的小瓶、安瓿、铝瓶、铝盖、工具、玻璃器皿的灭菌,去除热源,固体物料的干法灭菌。气体经过过滤器后再排出,确保排气安全。快速高压灭菌柜销售
过热蒸汽的产生可因 输气系统或规定的压力明显下降,或夹套中温度较高或纺织品过于干燥。当蒸汽 中含有较多细微雾等,,形成气体活动的屏障而不于热的穿透,同时也会增加灭 菌后干燥处理的难度。 雾粒的存在主要因在加水过多的锅炉中表面水泡迸裂被快 速蒸汽带出, 或蒸汽通过较长管道冷凝而成。当蒸汽中混进空气其压力和温度间 的关系与饱和蒸汽时的有所偏差,此时压力表中所示压力值应扣除空气的分压, 也即其所能达到灭菌温度也会相应下降,如不留意这一点,由于未达到灭菌温度 而导致灭菌失败。 蒸汽中混进的空气可因输气系统,柜室内原有的空气或灭菌物 品内部的空气未排除所产生, 该空气的存在,还由于空气受蒸汽挤压形成空气气 团,阻隔蒸汽接触灭菌物品,从而影响蒸汽向灭菌物品内部的穿透,形成包内温 度低,包外温度高的温度不匀的情况,致使内部不能达到灭菌温度;同时由于空 气的存在,减少了灭菌室内气体的含水量,即湿度水平的降低,不利于微杀物的 杀灭。上海高温高压蒸汽灭菌柜报价满载热穿透的玻璃瓶放置方法和跟满载热分布一样,只是温度检测探头的位置不一样。
工艺特点如下:1.灭菌柜室内配置有专门防潮装置,避免了升温及灭菌过程中的冷 凝水湿润药粉。 2.该多功能中成药灭菌柜还配置有专门不锈钢灭菌车及灭菌托盘, 设计公道,装载量大,利于产品灭菌及干燥效果;设备采用 PLC+彩色触摸屏+CF 卡进行控制,用户可设定各种灭菌参数及将各种数据存贮到 CF 卡(无纸记录, 数据及温度曲线报告可通过计算机打印);采用**的气密封闭紧技术,保证密 封门的可靠性;附有专门 GMP 验证接口,可进行现场温度及灭菌效果的 GMP 验 证。 3.预热:夹套先通进蒸汽,然后再内层抽真空,将中药药粉加热(尽 量减少蒸汽通进内室时冷凝水的产生)。
灭菌柜的洁净保证:1.有排放口均装有高性能的止回阀和防倒流过滤器,可使各排放管汇总后排 进下水道;排放总管上高密封性能的切断阀,以备灭菌柜停车时,切断与下水道 的连接,起到双保险的作用。2.所有纯蒸汽、注射用水、补充空气均采用很好 SUS316L 不锈钢卫生管和卫 生级隔膜阀等, 并采用快开式卡箍接口, 达到卫生级要求, 又便于拆卸与清洗。3.采用抽屉式灭菌车,既便于灭菌物品的装卸,又省却了搬运车、减少灭菌 柜二侧洁净区的操纵面积。进气口装有无菌过滤器,可有效滤除病菌及微生物,避免排残时受到二次污染。
适用范围 (1) 适用范围与下排气式蒸汽灭菌柜基本相同,只是由于所抽负压较 强,可使敞口瓶内所装液体溢出,故不得用于敞口瓶装液体的灭菌。 (2) 由于采用强制式抽真空、且负压较强,排除冷空气能力更强、排 除冷空气更彻底,因而比下排气式灭菌柜更适于织物类物品的消毒灭菌。 7.4.4 脉动真空式蒸汽灭菌柜的基本特点 由于预真空法一次抽真空至-98.64Kpa(20-mmHg),对设备密封要求高,且可产生 小装量效应,而脉动真空法在一次抽真空的预真空法基础上改为多次抽真空法, 即灭菌时,先抽真空至-95.98 Kpa~93.31 Kpa(40~60mmHg),送进蒸汽将压力上 升至 101 Kpa,而后再抽气至负压状态,如此反复抽送 3~5 次,即可相当于一次 抽真空至-98.64 Kpa 时空气的排除程度。一是足以去除空气和冷凝水;二是保护产品免遭微生物污染。北京玻璃测试灭菌柜销售
蒸汽灭菌处理方法能在每次灭菌过程中对排水口同时进行灭菌。快速高压灭菌柜销售
灭菌柜验证操作过程:校正完了以后就按照布点图进行布点。1)空载热分布是指柜内不放任何玻璃瓶,只放空的灭菌架进入腔体;2)满载热分布是指按较大装载量把玻璃瓶放满灭菌架中,然后探头是放于瓶外去测温,看瓶外的温度变化;3)满载热穿透的玻璃瓶放置方法和跟满载热分布一样,只是温度检测探头的位置不一样,满载热穿透是把探头放置于盛满药液或水的瓶子中紧固,用于探测瓶内温度。以上每个阶段都需要进行至少连续运行3次。这里需要注意的是不同的规格都需要按较大装载量去放置,而且要按正常灭菌的程序进行灭菌,不然就失去验证的意义了(当然也可以进行挑战性试验,适当降低灭菌温度,这里不作详述),而我们在这个过程只需要观察数据就可以了。还有用生物指示剂进行挑战性试验,生物指示剂的选用可根据药典,但应强调所用生物指示剂的耐热性应大于产品中常见污染菌的耐热性,用量也应大于产品中该污染菌的水平,经生物指示剂验证后,应能证明在设定的F0值条件下,产品的无菌保证水平低于10-6。快速高压灭菌柜销售