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灭菌柜验证操作过程：校正完了以后就按照布点图进行布点。1)空载热分布是指柜内不放任何玻璃瓶，只放空的灭菌架进入腔体；2)满载热分布是指按较大装载量把玻璃瓶放满灭菌架中，然后探头是放于瓶外去测温，看瓶外的温度变化；3)满载热穿透的玻璃瓶放置方法和跟满载热分布一样，只是温度检测探头的位置不一样，满载热穿透是把探头放置于盛满药液或水的瓶子中紧固，用于探测瓶内温度。以上每个阶段都需要进行至少连续运行3次。这里需要注意的是不同的规格都需要按较大装载量去放置，而且要按正常灭菌的程序进行灭菌，不然就失去验证的意义了（当然也可以进行挑战性试验，适当降低灭菌温度，这里不作详述），而我们在这个过程只需要观察数据就可以了。还有用生物指示剂进行挑战性试验，生物指示剂的选用可根据药典，但应强调所用生物指示剂的耐热性应大于产品中常见污染菌的耐热性，用量也应大于产品中该污染菌的水平，经生物指示剂验证后，应能证明在设定的F0值条件下，产品的无菌保证水平低于10－6。装载物品避免接触腔室的内壁。上海药企**灭菌柜哪家便宜

适用范围 （1） 适用范围与下排气式蒸汽灭菌柜基本相同，只是由于所抽负压较 强，可使敞口瓶内所装液体溢出，故不得用于敞口瓶装液体的灭菌。 （2） 由于采用强制式抽真空、且负压较强，排除冷空气能力更强、排 除冷空气更彻底，因而比下排气式灭菌柜更适于织物类物品的消毒灭菌。 7.4.4 脉动真空式蒸汽灭菌柜的基本特点 由于预真空法一次抽真空至-98.64Kpa(20-mmHg)，对设备密封要求高，且可产生 小装量效应，而脉动真空法在一次抽真空的预真空法基础上改为多次抽真空法， 即灭菌时，先抽真空至-95.98 Kpa~93.31 Kpa(40~60mmHg)，送进蒸汽将压力上 升至 101 Kpa，而后再抽气至负压状态，如此反复抽送 3~5 次，即可相当于一次 抽真空至-98.64 Kpa 时空气的排除程度。深圳小型灭菌柜哪家便宜现行的脉动真空灭菌柜管理模式难以达到设计标准。

环氧乙烷灭菌器的安装与操作方法：1、灭菌箱应安装在室温0℃以上40℃以下,有换气装置通风良好的房内，严禁热源和明火，灯具排风按防爆要求安装。其混合气体不宜在地下室安装和存放，一旦发生泄露不易扩散和排放。2、电源为专门线路，不与其它合用，并有可靠地线。3、应摆放平稳，将注水口与水源相接，排残口排入地漏相接，注意密封。4、用所配置的专门加药管将混合气瓶与进药口连接，加药瓶与设备做隔离，较好单独房间保证无泄露。5，如使用单罐自动加药，瓶口朝下放入设备内部（适用小型设备）。6，单罐的储存条件，无易燃品，无热源火源，40℃度以下的环境。7, 压缩空气≧0.5mpa,水压≧0.2mpa。灭菌过程不能却气和却水。

灭菌柜验证操作过程：关于预确认和安装与运行确认的内容在此省略，因为这和其他制药设备验证的基本准则是一样的。另需注意的是关于灭菌柜的分和控制部分的确认，因为灭菌柜是压力容器，安全防护的措施和设置是必不可少的，这些措施既有机械方面的也应该有电器和PLC程序方面的，而灭菌效果如何则取决于控制程序和探头的精度等因素，所以要把握重点。在完成了以上的三种确认以后，就进入性能确认。(1)验证用的仪器，主要由三部分组成：高精度的测温探头（进口PT100热电阻温度探头）、用微机制成的测温和传送集成系统以及手提电脑（主要是电脑上用VB编写的和数据库连接的验证仪记录软件）。(2)使用以前当然就是要进行校正。在灭菌工序应能确保产品达到F0 ≥ 8。

湿热脉动灭菌柜的灭菌操作原理：较后就是干燥阶段，先抽真空将内部蒸汽抽出，然后再补入已过滤的热压缩空气（灭菌柜有换热器和除菌过滤器，压缩空气进入内腔首先先经过除菌过滤器过滤，然后经过换热器加热进入设备内腔，如果不加热，冷压缩空气就会进入内腔使蒸汽凝结成水，不过滤就会引入细菌，灭菌失败），连续重复几次达到干燥效果，在这里强调一下，干燥就是跟升温差不多相反的一个过程。基本上程序没问题的话，本来就是干燥的物品通过灭菌后都是干燥的，至于干燥次数一般根据灭菌物品来定，如果是器具的话次数会少一点，衣服的话次数多一点。如用托盘盛装物品，托盘需要带孔，防止冷凝水聚集于托盘内影响灭菌效果。广州胶塞测试灭菌柜

存在深入其内部的破损、裂纹，应予以更换。上海药企**灭菌柜哪家便宜

蒸汽灭菌器工作原理和常见分类：　安全是开始要务，无论是食品安全，还是医疗安全，都关系到国计民生不能不重视。压力蒸汽灭菌器普遍应用医疗、科研、食品等行业进行霉菌消毒，对预防医疗传染事故，确保医疗、食品、药品安全具有重要意义。压力蒸汽灭菌器主要是利用一种物理灭菌方法，利用湿热杀灭微生物的原理而设计的。热力对细胞壁和细胞膜的损伤以及对核酸的作用，均可导致微生物的死亡，而湿热主要是使微生物蛋白质发生凝固而导致其死亡。利用湿热灭菌方法能够拥有较强的杀菌作用，能够加速微生物的死亡过程。上海药企**灭菌柜哪家便宜