英国投料密闭阀解决方案

时间:2021年02月07日 来源:

分体密闭阀技术

分体蝶阀技术无菌SBV提供了一种将产品从一个容器,过程容器,隔离器或RABS转移到另一个容器的安全方法。该技术包括两半:主动(α阀)和被动(β阀)。每个部分都包含半个阀板。

主动单元连接到固定过程设备,例如混合容器,而被动单元连接到移动容器,例如中间散装容器(IBC)或柔性袋。半个阀板连接在一起时形成单个一个阀体,密封任何表面。这形成一个可以打开以允许产品从一个位置转移到另一个位置的光盘。

采用无菌SBV技术的制造商将受益于封闭的处理方法,该方法可达到所需的无菌保证水平(SAL),并减少了人工干预的要求。此外,该技术还提供了减少与清洁和验证大面积相关的资源的机会。SBV还可以增加产品转移的流量和产量,同时减少停机时间。生产什么药品需要用到AB阀。英国投料密闭阀解决方案

药物粉末的封闭式运输,。除了提供密闭性之外,该解决方案还必须能够筛分气相二氧化硅。

在加工和转移药用粉末过程中将密闭性放在**。

密闭的药物材料筛选和密闭的容器间转移对于操作员安全和保护产品免受污染也至关重要。

密封的粉末转移袋和容器用于将药品从生产的一个阶段转移到下一阶段。当要在这些容器中装卸粉剂时,可能会释放出危险的粉尘和烟雾。

重点是如何将分体式蝶阀(密闭阀)集成到卫生型工业筛中。分离式蝶阀,也称为主动/被动阀或粉末转移密封阀,可在将产品从一台机器或容器转移到另一台机器或容器时提供密封。

阀门在转移之前,之中和之后将排放到外表面和周围环境的粉尘水平降到比较低,通常用于制药行业,为了保证粉末转移过程中的产品密封,将分体式蝶阀与筛网集成在一起。 山东无菌分体密闭阀注意事项无菌分体式蝶阀结构图。

AB阀由主动主动阀和备动阀组成,能够将高活药物成分(API)或产品从过程容器,容器,隔离器或RABS转移到另一容器中

而不会影响无菌性。在使用中,AB阀的主动部分连接到接收容器,而被动部分连接到柔性袋或排放API或药品容器。当圆盘的两半放在一起时,会形成一个单板,使产品可以在每个半部的内表面上流动。因此,当两半分开时,外表面保持清洁并且可以安全地暴露于工艺环境中。

当AB阀密封时,在阀瓣之间会形成一个开口,这意味着净化气体可以被冲洗掉,并且净化可以在封闭的环境中进行。使用化学指示剂进行验证,确认已完全覆盖外壳。其次是生物学指标,以确保细菌孢子减少或减少6个对数)

无菌输送阀在无菌API末端粉末产品的无菌处理中提供了更高的无菌保证。连同用于填充/精加工应用的各种组件。在无菌过程中处理敏感成分和成分工艺消毒简单对危险产品的高密闭性能应用领域包含所有生产过程的填充装料、转运、配料及取样。工艺流隔离器/RABS填充和分配烘干机排料高压灭菌器–组件装载/卸载转移到灌装线产品展示散装粉末中间体有效成分组件,例如塞子有毒/有毒物质在B/C级地区实现无菌转移–使用αβ阀、AB阀、分体蝶阀、密闭阀。什么是无菌粉体密闭转运阀。

坚固,稳定的分体蝶阀系统,用于处理固体,转移和填充高活性或有毒介质

分体式蝶阀系统由主动和被动部分组成。主动部分包括用于锁定主动部分和被动部分的机构,以及用于打开和关闭阀盘的手柄或致动器。

主动部分例如附接到机器入口/出口,被动部分附接到运输容器。要打开阀门系统,两个半阀要相互连接。坚固且符合GMP的锁确保精确定位。

一旦将两个半阀锁定,便建立了封闭系统,可以手动或自动打开阀门。

分离式蝶阀系统是根据GMP规范设计的,易于清洁,并且满足当前符合职业暴露极限值的要求。

好处

对于粉状产品,OEL<1µg/m³。根据ISPESMEPAC指南进行测试防止交叉污染较佳的操作员安全优化产品保护全封闭产品处理支持遵守化学和制药行业的法规要求压力抗冲击,阻火能力高达10bar没有产品滞留在密封区域 分体式蝶阀跟压片机连接方式。SBV密闭阀厂家价格

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