浙江流化床AB阀 无菌粉体密闭转移阀结构图

时间:2021年05月18日 来源:

高活药吕、高毒药物生产过程中必不可少的分体蝶阀:制药过程中的控制在可能产生污染的区域范围内,密闭性在制造口服固体剂时至关重要,例如:操作人员的暴露,由于泄漏以及清洁不足会导致严重后果的生产区域和生产环境。立法中更严格的规定和更复杂的制造工艺突显了对高质量密封解决方案的要求。DECO弋凌公司多年来是制药容器系统及密闭阀生产经验丰富的供应商,从2“到12”的阀都可以提供,有全自动半自动等,并提供了***的解决方案来满足像OEB5这样的高要求。上海弋凌生产的换热器效果怎么样?浙江流化床AB阀 无菌粉体密闭转移阀结构图

上海弋凌粉末转移安全阀

分体蝶阀为处理非无菌生物制药和其他化学成分提供了比较高水平的安全性能。

好处确保符合行业法规处理有毒粉末,确保人员安全和无尘环境通过封闭传输减少交叉污染的风险,从而限制了人工干预符合GMP和产品质量要求比较大限度地提高产量,以转移流动性差的高价值产品取消了对高空气等级控制区域和笨重的个人防护装备的要求阀门有全自动、手动、半自动的操作方式,可心配合压片机、气流粉碎机,流化床、干燥机等配合使用。河北戈凌AB阀 无菌粉体密闭转移阀注意事项你知道无菌分体式蝶阀怎么保护操作人员的吗?

无菌分体式蝶阀SBV阀技术集成到典型的压片生产过程中,该过程包括使用IBC(中型散装容器)作为处理粉末成分的主要方法的制粒和压片步骤。SBV是一种全自动系统,已集成到IBC提升和对接设备中,以实现可重复的对准,这些位置在由于可访问性或过程规模而必需或有利的情况下显示。**中型罐体清洗设备展示了如何在不破坏密闭性的情况下离线清洗中型罐体,这种结构设计不光能在线清洗还能在线灭菌,压力2KG,从而能达到无菌的使用要求。


AB阀由主动主动阀和备动阀组成,能够将高活药物成分(API)或产品从过程容器,容器,隔离器或RABS转移到另一容器中

而不会影响无菌性。在使用中,AB阀的主动部分连接到接收容器,而被动部分连接到柔性袋或排放API或药品容器。当圆盘的两半放在一起时,会形成一个单板,使产品可以在每个半部的内表面上流动。因此,当两半分开时,外表面保持清洁并且可以安全地暴露于工艺环境中。

当AB阀密封时,在阀瓣之间会形成一个开口,这意味着净化气体可以被冲洗掉,并且净化可以在封闭的环境中进行。使用化学指示剂进行验证,确认已完全覆盖外壳。其次是生物学指标,以确保细菌孢子减少或减少6个对数)


全自动跟AB阀跟手动AB阀的价格是多少?

高密闭性控制敏感物料流上海弋凌αβ阀分体蝶阀(SBV)提供了一种将产品从一个容器转移到另一个容器的安全方法。该阀的设计可很大程度地减少向操作环境的粉尘排放。它用于安全转移高活药物成分和出于健康和安全原因必须包含的其他产品。这些阀门还有助于改善产品流量,提高产量并帮助确保产品无菌。新的SBV对接系统包括一个主动阀和一个被动阀。手动或自动操作的主动阀集成在处理站的加料或卸料侧。无源单元连接到移动容器。对接时,锁定销将主动阀和被动阀居中对齐。对接后,两个分流阀同时打开,以完全封闭的方式排出产品。SBV阀具有PTFE密封的密封系统,适用于高密封性,化学侵蚀性粉末和液体。

为您带来的好处:通过维持职业接触限值为操作员提供安全的工作环境通过限制环境暴露和污染来保持敏感产品的质量除尘减少了清洗成本和停机时间通过高流量传输节省时间通过减少浪费来提高产量无菌分体式蝶阀安装注意事项。隔离器称量投料AB阀 无菌粉体密闭转移阀应用范围

AB阀在制药行业中的运用案例。浙江流化床AB阀 无菌粉体密闭转移阀结构图

分体式蝶阀适合用在哪些重要的区域

随着API效力水平的不断提高,设备制造商和密封件制造商之间的合作需求也随之增加。弋凌公司的**密闭阀充分了解如何为分体蝶阀选择比较好的密封阀门

用于药物研究和生产的越来越强的化合物对工人构成健康风险。减少并尽可能消除这种风险是收容系统的作用。围堵涉及隔离产品和过程,而不是隔离操作员,从而避免了过多的个人防护设备。密闭的其他好处包括防止交叉污染和粉尘危害,减少了手动清洁的需要,并根据FDA法规和良好生产规范(GMP)设计创建了更符合人体工程学和效率的工作环境。密闭解决方案通常包括隔离器,提取室和分体式蝶阀。 浙江流化床AB阀 无菌粉体密闭转移阀结构图

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