AndockAB阀 无菌粉体密闭转移阀技术参数

时间:2021年05月23日 来源:

AB阀(αβ阀)的在无菌产品中的生产方法

无菌生产方法与传统的开放式洁净室环境相比,隔离器和限制进入屏障系统(RABS)等屏障技术提供的微环境已被发现为许多过程提供了更高水平的微生物保护。目的是将操作员与产品分开,并防止有害污染扩散到药品生产过程中的关键操作中。

隔离器提供了一个与周围环境隔开的封闭工作空间;这使得可以进行操纵而不会损害空间的完整性。通过以层流运动将HEPA过滤后的空气引入腔室,可以控制并有效地去除颗粒物。

使用经过设计和验证以提供可量化的清洁度的生物净化除气系统,可以消除微生物污染。什么是无菌粉体密闭转运阀。AndockAB阀 无菌粉体密闭转移阀技术参数

上海弋凌公司生产的无菌粉末输送阀(α-β)阀在处理填充/完成无菌处理和生物技术无菌API生产中的敏感成分和无菌产品时,提供了更高的无菌保证。

我为用户的产品生产流程带来多项好处,其中包括维持关键区域的完整性不再需要高空气等级控制区域和笨重的PPE粉末加工有毒,同时确保人员安全和无尘环境比较大限度地提高产量差的流动性和高价值产品的转移有几种对AB阀门接触面和密封面进行消毒的替代方法,可以满足我们客户的关键区域和工艺设置要求。流化床AB阀 无菌粉体密闭转移阀应用范围分体式蝶阀的价格是如何计算的。


AB阀由主动主动阀和备动阀组成,能够将高活药物成分(API)或产品从过程容器,容器,隔离器或RABS转移到另一容器中

而不会影响无菌性。在使用中,AB阀的主动部分连接到接收容器,而被动部分连接到柔性袋或排放API或药品容器。当圆盘的两半放在一起时,会形成一个单板,使产品可以在每个半部的内表面上流动。因此,当两半分开时,外表面保持清洁并且可以安全地暴露于工艺环境中。

当AB阀密封时,在阀瓣之间会形成一个开口,这意味着净化气体可以被冲洗掉,并且净化可以在封闭的环境中进行。使用化学指示剂进行验证,确认已完全覆盖外壳。其次是生物学指标,以确保细菌孢子减少或减少6个对数)


API,H***I,制造,密闭分体式蝶阀设计用于安全处理非无菌API和配方成分。在制药过程中转移高活药物成分(API)和其他敏感材料时,分体式蝶阀旨在帮助简化物料转移并消除对产量,污染和其他问题的担忧。当在复杂的制造环境中处理诸如API和高效API(H***I)等高效物质时,公司面临许多挑战。

隔离器和受限访问屏障系统(RAB)等屏障技术可以提供“微环境”,与传统的开放环境相比,该微环境可以在流程中提供更高级别的保护和完整性。

“许多制药公司发现,使用分裂蝶形阀(SBV)技术集成到或者隔离或RABS为材料的或缩小的制造工艺的传送增加了容纳溶液的完整性AB阀在制药行业中的运用案例。

如何清洁上海弋凌分体式蝶阀 AB阀。

系统为了简单方便地清洁阀门,可以将分体式蝶阀的两半向外旋转180度。

断开主动和被动连接之前,可以将组件与CIP圆顶对接,该圆顶包括一个静态或旋转的CIP喷球。

作为AB阀、密闭转移阀系统的另一种且独特的方法,可以使用吸盘从壳体上拆下主动阀瓣,而无需断开执行器或控制装置的软管和电缆。

由于制药和生物制药行业的停机时间越来越短,只需安装另一个主动阀即可在很短的时间内恢复生产。

始终确保产品的密封性。 国产AB的生产工艺水平。浙江弋凌AB阀 无菌粉体密闭转移阀结构图

无菌分体式蝶阀工作原理。AndockAB阀 无菌粉体密闭转移阀技术参数

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