河北OEB等级AB阀 无菌粉体密闭转移阀技术参数

时间:2021年05月30日 来源:

粉末转移密闭阀

分体蝶阀为处理非无菌生物制药和其他化学成分提供了比较高水平的密闭性能。

好处确保符合行业法规处理有毒粉末,确保人员安全和无尘环境通过封闭传输减少交叉污染的风险,从而限制了人工干预符合GMP和产品质量要求比较大限度地提高产量,以转移流动性差的高价值产品取消了对高空气等级控制区域和笨重的个人防护装备的要求末转移系统可确保操作员安全,并降低交叉污染的风险,同时可处理经验证的密闭性能水平的非无菌化学品,药物API和配方成分满足OEB等级的AB阀厂家。河北OEB等级AB阀 无菌粉体密闭转移阀技术参数

弋凌αβ阀门的工作原理是在转移容器(被动部分)和容器(主动部分)之间建立一个密封腔。当两半对接在一起时,然后用汽化的过氧化氢(VHP)对密封室进行生物净化。可以打开,可以将产品从转移容器转移到容器中,而没有污染的风险。尽管仍需要对过程进行充分验证以确保可以证明开始的收益,但仍在C级空间内执行此转换可提供巨大的成本和生产收益。

密闭分体式蝶阀设计用于安全处理非无菌API和配方成分用于粉末的传输和投料,使用工作过程处于密闭状态。河北压片机AB阀 无菌粉体密闭转移阀解决方案你知道无菌分体式蝶阀有哪些优势?

AB阀的特点和优点弋公司无菌分体阀以一代分流蝶阀的成熟设计原理为基础,并提供了许多关键的附加功能和优势:独特的被动-被动阀设计,带有锁紧机构;被动阀自由定向,减少了操作员对接误差模块化设计,可通过标准组件满足各种需求的灵活定制解决方案模块化安全壳:标准提供1–10μg/m3的安全系统,该系统还配有先进的空气净化执行器,可进一步将安全壳水平降低到<1μg/m3(STTWA)。维护简单:被动设计到被动设计减少了零件数量,减少了零件数量,减少了零件库存WIP,CIP和COP为标准配置快速,非常容易更换污染的阀芯,并保留工作台上的工作部件,从而实现极快的产品更换-完全补充了压片机密封概念!可靠的对接:新的**致动环设计和补偿器装置克服了容器和对接站可能发生的未对准问题。

在制药和生物制药行业中,一个出色的遏制概念得到了充分证明。采用使该对接系统独特且不受技术发明人折衷的技术。

分体式蝶阀由一个主动阀和一个被动阀组成,两侧均由高级精密轴承支撑。

被动阀可以安装在容器的入口和/或出口上。

主动阀可以手动或自动操作,集成在容器的加料或卸料侧,并且可以配备一系列选件。在对接时,GMP设计的锁定销将主动阀和被动阀居中对齐。

对接后,两个分流阀同时打开。在投料和卸料过程中,产品会在理想条件下完全装满。

工艺要求。

对接过程既可以通过移动容器(例如IBC),使用提升柱来实现,也可以通过直接安装在主动阀上的提升缸来实现。

取消对接后,主动阀将返回其居中位置。重新对接时,主动阀将以±14mm的精度精确定位被动阀。AB阀在高活性的药物生产过程的应用。

无菌分体阀的材料要求:

技术规格:产品接触零件金属零件有316L不锈钢

或Hastelloy不锈钢制成(应要求提供)。弹性体有EPDM白色,EPDM黑色抗静电

和FKM性质(白色)FFKM全氟谜材料。金属零件(无涂层)的表面粗糙度为Ra<0.5µm。表面质量可通过机械抛光,电抛光

或PTFE涂层获得。技术规格:非产品接触部件金属部件由1.4301/304(或更高版本)不锈钢

或阳极氧化铝制成。塑料部件由POM,PEEK和PA制成。金属零件的表面粗糙度为Ra<1.6µm。 全自动跟AB阀跟手动AB阀的结构。上海密闭转运AB阀 无菌粉体密闭转移阀联系方式

无菌分体式蝶阀生产厂家。河北OEB等级AB阀 无菌粉体密闭转移阀技术参数

AB阀(αβ阀)的在无菌产品中的生产方法

无菌生产方法与传统的开放式洁净室环境相比,隔离器和限制进入屏障系统(RABS)等屏障技术提供的微环境已被发现为许多过程提供了更高水平的微生物保护。目的是将操作员与产品分开,并防止有害污染扩散到药品生产过程中的关键操作中。

隔离器提供了一个与周围环境隔开的封闭工作空间;这使得可以进行操纵而不会损害空间的完整性。通过以层流运动将HEPA过滤后的空气引入腔室,可以控制并有效地去除颗粒物。

使用经过设计和验证以提供可量化的清洁度的生物净化除气系统,可以消除微生物污染。河北OEB等级AB阀 无菌粉体密闭转移阀技术参数

上海弋凌流体机械设备有限公司发展规模团队不断壮大,现有一支专业技术团队,各种专业设备齐全。在上海弋凌近多年发展历史,公司旗下现有品牌SPE strahman Top-v ABC等。公司坚持以客户为中心、流体机械设备阀, αβ阀,RTP阀,无菌粉体阀,管中管换热器 U型双管板换热器 毛细管换热器 蒸汽冷水混合哭,生物制药超滤系统等,流体机械设备、不锈钢、管道配件、阀门、橡胶制品、五金机电、模具、钢材、建筑装潢材料、涂料(除油漆)、计算机、软件及辅助设备(除计算机信息系统安全产品)、电子产品批发、零售,流体机械设备(除特种设备)生产加工。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】市场为导向,重信誉,保质量,想客户之所想,急用户之所急,全力以赴满足客户的一切需要。自公司成立以来,一直秉承“以质量求生存,以信誉求发展”的经营理念,始终坚持以客户的需求和满意为重点,为客户提供良好的换热器,无菌阀,混合器,从而使公司不断发展壮大。

信息来源于互联网 本站不为信息真实性负责