山东输送密闭阀应用范围

什么是分体蝶阀（SBV）？

分体蝶阀（SBV）或无菌粉体转移阀提供了一种将产品从一个容器或处理容器转移到另一个容器或容器的安全方法，同时很大程度地减少了物料转移之前，期间和之后向操作环境排放的粉尘水平。

分体蝶阀概念刚开台被设计为一种包含设备，用于有效地转移高活药物成分（API），从而为操作员提供了关键保护。制药和化学生产中采用了许多不同形式的“容器”，以在操作员与要处理或加工的产品之间建立障碍。

SBV技术的发展提高了其在更多的行业应用中的适用性，这不仅是对粉尘控制和密封的关注，而且在产品流，产量和无菌性问题也很突出的情况下。

所有SBV的基本特征是它们由两半组成，即主动单元和被动单元。

主动单元连接到固定的处理设备，例如反应堆容器，被动单元连接到移动容器，例如IBC（中型散装容器）。 无菌分体式蝶阀操作指南。山东输送密闭阀应用范围

粉末转移密闭阀分体蝶阀为处理非无菌生物制药和其他化学成分提供了比较高水平的密闭性能。好处确保符合行业法规处理有毒粉末，确保人员安全和无尘环境通过封闭传输减少交叉污染的风险，从而限制了人工干预符合GMP和产品质量要求比较大限度地提高产量，以转移流动性差的高价值产品取消了对高空气等级控制区域和笨重的个人防护装备的要求末转移系统可确保操作员安全，并降低交叉污染的风险，同时可处理经验证的密闭性能水平的非无菌化学品，药物API和配方成分江苏输送密闭阀市场价格密闭阀跟提升自动对接注意事项。

稳定的分体蝶阀系统，用于处理固体，转移和填充高活性或有毒介质

分体式蝶阀系统由主动和被动部分组成。主动部分包括用于锁定主动部分和被动部分的机构，以及用于打开和关闭阀盘的手柄或致动器。

主动部分例如附接到机器入口/出口，被动部分附接到运输容器。要打开阀门系统，两个半阀要相互连接。坚固且符合GMP的锁确保精确定位。

一旦将两个半阀锁定，便建立了封闭系统，可以手动或自动打开阀门。

分离式蝶阀系统是根据GMP规范设计的，易于清洁，并且满足当前符合职业暴露极限值的要求。

αβ阀、AB阀、分体蝶阀、无菌密闭转运阀的用法及操作步骤

用法

可用于填充称量

设备进料混合干燥（入口或出口）干法和湿法制粒过滤筛分和研磨涂层采样处理方式

步骤1

主动阀和被动阀的每一个均形成一个封闭单元。阀盘被固定以防意外打开。

第2步

当联接时，两个半阀盘形成一个公共阀盘。

阀盘的被动部分由主动部分的操纵元件驱动。

第3步

耦合的半圆盘绕其公共轴旋转到打开位置。产品可以开始流动。

耦合之前位于外部的区域仍与产品接触区域隔离。

在关闭和松开半阀之后，阀盘和分体式蝶阀的外部区域与产品接触的内部区域没有任何接触。内部也受到保护，以免受到外部可能的污染。

SBV阀光洁度要达到多少微米。

无菌输送阀在无菌API末端粉末产品的无菌处理中提供了更高的无菌保证。连同用于填充/精加工应用的各种组件。在无菌过程中处理敏感成分和成分工艺消毒简单对危险产品的高密闭性能应用领域包含所有生产过程的填充装料、转运、配料及取样。工艺流隔离器/RABS填充和分配烘干机排料高压灭菌器–组件装载/卸载转移到灌装线产品展示散装粉末中间体有效成分组件，例如塞子有毒/有毒物质在B/C级地区实现无菌转移–使用αβ阀、AB阀、分体蝶阀、密闭阀。上海弋凌的无菌分体式蝶阀怎么样？德国IBC提升密闭阀注意事项

AB阀运用工艺流程图。山东输送密闭阀应用范围

简化高效API制造的控制粉末状成分，包括高活药物成分（API）或惰性赋形剂，无论在研发，中试还是放大生产中，对于药物配方和制造都至关重要。小分子制造和生物制剂制造都涉及粉末状成分在制造的不同阶段的转移，包括合成，制粒，配制，压片和填充阶段。

API和赋形剂通常会从桶，袋或其他储存容器转移到所需的处理阶段。没有封闭，公开的转移将产生一定程度的灰尘，这将导致空气传播和表面污染。空气传播的微粒和表面微粒都对健康和环境构成威胁，并存在交叉污染的风险。

高含量粉末转移提供了一种降低风险并使药物生产过程更安全，更有效的方法。山东输送密闭阀应用范围

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