上海干法制粒机厂家
上海干法制粒机厂家, (3) 润滑剂润滑剂是助流剂、抗粘剂和(狭义)润滑剂的总称。① 硬脂酸镁 硬脂酸镁为疏水性润滑剂,用量过大时,由于其疏水性,会造成片剂的崩解迟缓。② 微粉硅胶 为片剂助流剂,可用作粉末直接压片的助流剂。③ 滑石粉 主要人微言轻助流剂使用,制粒机。④ 氢化植物油 是一种润滑性能良好的润滑剂。⑤ 聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁 为水溶性润滑剂的典型**。前者主要使用聚乙二醇(PEG)4000和6000,后者为水溶性润滑性。
(3) 崩解剂除了缓(控)释片以及某些特殊作用的片剂以外,一般的片剂中都应加入崩解剂。① 干淀粉 是一种相当为经典的崩解剂,较适用于水不溶性或微溶性yao物的片剂,但对易溶性yao物的崩解作用较差,这是因为易溶性yao物遇水溶解产生浓度差,使片剂外面的水不易通过溶液层面透入到片剂的内部,阻碍了片剂内部淀粉的吸水膨胀。在生产中,一般采用外加法、内加法或“内外加法”来达到预期的崩解效果。② 羧甲基淀粉钠(CMS—Na) 吸水膨胀作用非常明显,是一种性能优良的崩解剂。③ 低取代羟丙基纤维素(L—HpC) 它有很好的吸水速度和吸水量。④ 交联聚乙烯吡咯烷酮(亦称交联pVp)⑤ 交联羧甲基纤维素钠(CCNa) 水而膨胀。⑥ 泡腾崩解剂
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粉末直接压片是指将yao物(或保健品原料)的粉末(或一定比例的辅料颗粒 )直接压制成片。于粉末直接压片是将原料粉分别过筛并混合后 , 不经过制颗粒 (湿颗粒或干颗粒 ) ,从而使得工艺流程简化 ,提高生产效率 ,节约能源。适用于遇湿、热易变色、分解的原料。某些原料遇湿、热易发生变色、氧化、含量下降等情况 ,粉末直接压片同样有助于产品崩解或溶解 ,成品质量稳定。若采用常规湿法制粒 ,在生产过程中 ,物料与黏合剂中的溶剂接触 ,并经高温干燥 ,使得物料发生分解 ,影响产品质量。而采用粉末直接压片工艺 ,不需润湿、黏合、干燥、整粒过程。所制得的片剂片面光滑 ,崩解时限短 ,含量下降少 ,稳定性提高。同时由于工序少 ,时间短 ,减少了交叉污染的机会 ,不接触水分 ,也不容易受到微生物污染 , 符合 GM P要求 。
粉末直接压片与制粒压片工艺的对比
制粒后压片和直接压片的工艺路线如下 :
上海干法制粒机厂家, 小编在工作日常中经常会被客户咨询问压片机是否可以压制纯中草yao粉末或者原料在不添加任何辅料情况下是否可以直接压片。单从纯粉末压片角度来讲,物料的流动性本身就是压片的一个需要解决和攻克的问题。然而小编***从纯粉角度就物料可压性问题来和大家一起讨论一下,是否可以纯粉可以直接压片。
实际工作的情况下,有些物料通过粉碎后在不通过添加辅料的情况下可以直接压片,这些物料一般自身的可压性足以满足直接压制成型。但是大多中草yao,纤维含量较大的原料即使使用压力较大或带有预压功能的旋转式压片机也是难以成型。那就这些无法纯粉原料直接压片小编简单总结了以下常用四大类辅料:填充剂、粘合剂、润滑剂和崩解剂。
(1) 填充剂填充剂的主要作用是用来填充片剂的重量或体积,从而便于压片。常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等。① 淀粉 比较常用的是玉米淀粉为片剂相当常用的辅料。淀粉的可压性较差,若单独作用,会使压出的药片过于松散。② 糖粉 优点在于粘合力强,可用来增加片剂的硬度,其缺点在于吸湿性较强,一般不单独使用。③ 糊精④ 乳糖 是一种优良的片剂填充剂。其流动性、可压性良好,可供粉末直接压片使用。⑤ 可压性淀粉 亦称为预胶化淀粉,具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干粘合性,并有较好的崩解作用。⑥ 微晶纤维素(MCC) 具有良好的可压性,有较强的结合力,可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。⑦ 无机盐类 如硫酸钙、磷酸氢钙,在片剂辅料中常使用二水硫酸钙。但应注意硫酸钙对某些主药(四环素类yao物)的吸收有干扰,此时不宜使用。⑧ 甘露醇 较适于制备咀嚼片。
食品、yao品、保健品行业的需求推动着国内压片机销量的迅速发展,然而压片机设备的还是存在着一些技术问题有待解决。小编就旋转式压片机粉尘问题与大家做一个简单的分享。
粉尘污染问题一直困然着制yao行业。由于我国现有技术水平和意识的差距,以及设备本身的密封效果不理想,导致部分粉尘外泄污染。随着制yao行业GMP标准的严格,对于粉尘污染问题也加以关注。
旋转压片机产生的粉尘容易造成“吊冲”,损坏轨导,电气柜内产生粉尘造成电气断路,污染压片室而且不利于压片室的清洗消du,转台中模孔磨损加剧,浪费物料等情况,所以很有必要增加吸尘装置,回收物料,提高物料的利用率,同时符合GMP。
  旋转压片机在生产过程中,由于加料装置或加入物料的自身原因,粉尘很容易落入中冲盘,同时,下冲杆与下中盘的配合间隙过大,也会使粉尘落入下冲盘,因此必须用**吸尘装置来除去粉尘。
上海干法制粒机厂家, 目前,我国干燥系列设备行业已经开始进入较成熟的发展阶段,价格低廉的同时又能够较好的满足下游企业的实际需要。虽然干燥系列设备仍有科技含量不高的问题,但从总体来说,生产干燥设备的药机企业前景还是非常可观的。
近年来,制药机械中的干燥设备需求量逐渐增大。尤其是真空冷冻干燥设备中的较大规格设备、具有功能组合(如制粒—干燥、干燥—过滤)的设备等需求量不断增多,高自动化干燥设备在一些应用领域也非常受欢迎。
此外,外观质量好的干燥系列设备,耐腐能力强、使用寿命长的腐蚀性物料烘干设备也受到下游企业的特别关注。目前,我国的干燥系列设备行业已经开始进入较成熟的发展阶段,已能够比较好地满足各个领域用户的实际需要,而在价格上只有国外相同产品的一半不到,这使我国干燥设备在市场竞争中比进口设备具有明显的价格优势。
另一方面,由于干燥系列设备体积较**多数还涉及现场安装、调试和售后服务等工作,因此对国内用户而言,选用国产设备较选用进口设备更方便。就国际市场而言,我国加入WTO后,更有利于干燥系列设备扩大出口。
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