广西立式灭菌柜
干热灭菌柜安装质量确认1、安装质量确认即现场检查认证并有文字记录以证明干热灭菌柜的安装符合设计及工艺要求。设备安装质量确认过程中应具备并记录备案下述文件:①设备说明;②设备供应商提供的各项设备设计指标,使用说明书;③各种设计图纸;④公用设施说明;⑤维修要求;⑥设备安装图及质量验收标准;⑦灭菌物品装载支撑物及系统图。2、据这些技术文件、图纸要求,对新设备应检查核对其是否符合购买或设计指标及图纸要求;若存在设计变更应有文件说明,对现有设备应检查其完好性;若已对设备进行过改造,则应有改进的依据资料及验证文件。设备的结构安装应符合供应商设计标准或安装图纸要求,对设备的水平、隔热保温、材质及腔室内光洁度等状况均应检查。与设备连接的各种管道、接头(如电气、仪表、HVAC系统等)均应检查确认其符合设计规定的限度和规范要求。灭菌柜应用于对吹灌封和预灌装注射器产品的终端灭菌。广西立式灭菌柜
灭菌柜门封胶条如何进行保养呢:建议不要在密封胶条上涂抹油脂用于加强密封,因为在高温作用下油脂会变质,成为密封胶条的脏污来源。油脂半月保养,从总体上说是不怎么推荐的。如果一定要求用油脂保养,可以使用像高温硅脂这样的污染少、性能佳的产品,而且要做到少量使用,勤于擦拭,不要堆积。每日至少检查一次是必要的,用滑石粉帮助密封的话,因为它具有的细微粉末性质,以及一定的致性。灭菌器门胶条较好每月拆下用清水洗一下,然后错位安装,这样既可以保证灭菌器的密封性,又可延长门胶条的使用寿命。另外,不建议用油脂润滑保养门胶条,因为容易发生高温氧化作用和造成污染,定期用清水擦洗即可。机动门灭菌器的门胶条较好15天拆下保养一次。四川玻璃测试灭菌柜蒸汽灭菌柜的上边装有排气阀门、安全活塞,以便能够调节蒸汽的压力。
介绍脉动真空灭菌柜的工作程序:1、器械自动程序设定灭菌程序后,进入自动界面进行操作。按“启动”后,可按所选的灭菌物品进行灭菌程序。2、进水:自动向蒸汽发生器中注水至高液位后自动停止进水,转入下一步程序。3、加热:到达高液位后,电热管开始启动,当蒸汽发生器的压力达到设定压力时,停止进加热,低于设定压力时继续加热(这一过程贯穿整个灭菌过程直到结束),当达到一定压力后,转入下一步程序。4、真空:真空系统运转,抽出柜内的气体,达到设定值时,停止抽真空。内层开始进蒸汽,当达到回升压力值后,再对内层进行真空,反复动作,使温度逐渐升高。当第3次真空后,自动转入下一程序。5、升温:内层进蒸汽,使内层温度逐渐升高至灭菌温度,当达到所设定的灭菌温度后,转入下一程序。6、灭菌:进入灭菌阶段后,内层始终保持温度的设定值,开始灭菌计时,当达到所设定灭菌时间后,转入干燥程序。7、干燥:先排出内层的气体,当内层压力到安全压力后,真空泵开启,对灭菌物品进行真空干燥处理。到设定的时间后,转入下一步程序。8、结束:补进过滤空气,当内层压力达到平衡值时,工作结束。
为什么我们没有必要对QC微生物测试用灭菌柜进行蒸汽冷凝水质量检测:1.通常我们会测试进水水质测试以确保进水满足灭菌柜要求。这同生产灭菌柜测试进汽冷凝水质量是同样的道理。2.实验室灭菌柜用于微生物测试器具的灭菌。这些器具将不会直接接触进行化学测试的样品。3.对于微生物测试,蒸汽灭菌柜在灭菌过程中为产生足够的蒸汽,温度将达到140℃以上,这可杀死灭菌柜内部有可能已经滋生的微生物,且连接蒸汽发生器和灭菌柜腔体的管路将接受30分钟灭菌保持时间。同时通常还会进行空载和满载温度分布,生物指示剂和其他测试项目以确保灭菌柜的灭菌效果。通常情况下,选择灭菌柜所要考虑的综合要点是有很多的。
灭菌柜的原理特点:1、DMH系列干热灭菌柜,结合国外制造经验优势,精心设计开发,为国内制药企业采用,符合GMP改造要求。2、干热灭菌柜采用PLC控制,具备手/自动功能,触摸屏人机界面,有双重加热保护功能。3、设计较高工作温度可达350℃,设备空载热分布可以达到±3℃,高效通过DOP测试,尘埃粒子测试,箱内达到百级状态。4、干热灭菌柜设备采用满焊结构,内部抛光,Ra≤0.4,无死角,无锐角。5、装置上留有GMP验证接口。6、DMH系列产品可供用户选择,在配置和尺寸方面也可根据用户用途、场地、产量等定制。灭菌柜日常维护与保养:对于那些需要装有培养基或者是瓶子需要接种用的话要用多层纱布把瓶口扎好。江苏胶塞测试灭菌柜
高温蒸汽灭菌柜是通过发热体元件对水产生蒸汽的。广西立式灭菌柜
干热灭菌柜的结构:1、温度控制器及记录仪。在干热灭菌系统中,温度探测、传感、控制、记录系统是整个灭菌过程控制的基础,其控制系统必须能保证灭菌柜的腔室内灭菌温度可以保持在设定的灭菌温度范围内,其记录系统必须将温度探测、传感系统的温度读数准确无误地记录清楚。2、风机。对干热灭菌柜中的气流循环影响很大,风机的风量应该可以测量,并可调整。3、加热器。它是干热灭菌柜的主要组成部分,对灭菌效果的好坏影响极大。4、缓冲板、风阀、气流调节器或空气档板。缓冲板或空气档板用于控制干热灭菌柜的空气流量,多安装于进风或排风风管或加热器附近,用于正压控制的气流调节器可以安装排风系统中的防止倒流风污染的高效过滤器附近,通过控制排风量控制正压,也可以用气流调节器控制进风和排风风量以保持正压。广西立式灭菌柜
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