中国澳门药包材测试灭菌柜

干热灭菌柜：1.本系列净化对开门灭菌烘箱适用于制药、食品、化工行业的西林瓶、安瓿瓶、铝盖、工器具、及玻璃器皿件灭菌去热源和固体物料干燥灭菌。2.本系列净化对开门灭菌烘箱，是我公司近几年研发的Z新一代产品。在国内数百家制药、食品企业均以通过GMP认证，本设备控制系统均采用进口件，控制精度灵敏，运行稳定。3．本系列干热灭菌烘箱，结合国外制造优势，精心设计开发，为国内外制药企业采用，符合新版GMP、欧盟认证﹑美国FDA认证制造要求。4．干热灭菌烘箱采用PLC控制，具备手/自动功能，触摸屏人机界面，有双重加热保护功能。5．设计较高温度可达350℃，可通过DOP测试空载热分布±3℃，箱内达到百级状态。6．干热灭菌烘箱采用满焊结构，内部抛光，Ra≦0.4，无死角，无锐角。7．装置上留有温度验证接口和DOP检测接口。8．本系列产品可供用户选择，在配置和尺寸方面也可根据用户用途、场地、产量等定制。维护使用非常方便。使用维护成本低，运行稳定，噪音低，性能稳定，使用寿命长。中国澳门药包材测试灭菌柜

检漏灭菌柜：本灭菌柜通过附加的真空泵、色水罐、色水泵，利用真空或真空加色水技术，对安瓿针剂、口服液和小输液瓶等在灭菌前或灭菌后实施真空检漏，并由附加的喷淋装置进行检漏后的清洗，以方便后续灯检和印字等作业程序，同时还有预真空排气功能，与水浴式检漏灭菌柜相比，其缺点是柜内温度的均匀性、温度梯度变化的均衡性不如水浴式，故在达到灭菌效果的同时，也可能部分地影响药品和产生爆瓶现象。旋转式灭菌柜是湿热蒸汽灭菌类的一种特殊设备，这种形式的灭菌仍然是建立在常规的灭菌原理上（饱和蒸汽灭菌），但灭菌物品装载在一个能正、反旋转速度可调的灭菌架上，在灭菌的过程中使灭菌物不断地翻动，可以提高灭菌温度的均匀，增加热量的传递速度，从而提高灭菌效果。这种旋转翻动作用特别适合玻瓶、安瓿、软袋、罐装的混悬剂，乳剂和食品的消毒灭菌，不光灭菌效果好，而且又不产生沉淀，是种理想的灭菌设备，完全符合制药工业cGMP的要求。双扉灭菌柜哪家好有餐具、刀具、接触的食品的容器等等都需要灭菌柜。

压力灭菌柜操作员人员应加强业务培训，熟练掌握高压蒸汽灭菌系统的构造和性能稳定。室内严禁堆放易燃易爆物品和其它物品，保持室内清洁。高压蒸汽灭菌系统工作时应注意严密观察情况，并做好记录。经常检查高压灭菌部件使用情况，发现问题及时解决，确保高压灭菌系统的安全运行。配备消防灭火器材，灭菌设备保障其使用较佳效果，下班时认真检查是否关闭气阀，切断电源，预防意外事故发生。高压蒸汽灭菌柜虽然具有灭菌速度快、效果可靠、温度高、穿透力强等优点，但如果使用不当，亦可导致灭菌的失败。

高压蒸汽灭菌柜性能优势：1、斜率控制保证压力均匀变化。进汽、排汽采用斜率控制，保证所灭药品不因压力的剧烈变化而产生变形。2、单独的过程记录装置。高压蒸汽灭菌柜为提高灭菌记录可靠性，在普通灭菌柜数据记录系统(通过300系列CP340模块直接连接打印机)之外增加了单独的有纸记录仪，使控制和记录完全单独。3、废水和废汽处理。高压蒸汽灭菌柜为了避免对环境或其他设备产生不良影响，对废水和废汽的排放都有相应要求。首先，高压蒸汽灭菌柜采用下进汽方式，彻底灭菌前任何废水不外排，气体的排放经过PALL过滤器，保证不产生环境污染;其次，不直接排放高温蒸汽，直到冷却成液态水，并和其他废水进一步冷却到允许的温度才能排放。因此系统增加了一些针对装置(水箱、冷凝器或换热器)和控制程序，确保废水和废汽的排放符合要求，另外前后端严格隔离，满足洁净级别要求。灭菌柜的保养注意事项：锅内水过滤网每锅清洗一次。

干热灭菌柜的性能确认。通常在进行性能确认前，需要进行大量的验证前基础工作。其中包括上述的设备评价、设备安装确认、运行确认、仪表校正等。同时也包括灭菌、除热原工艺设计准备工作，而性能确认是在此基础上进行的。1、验证方案。验证方案是整个验证工作所遵循的完整的综合的试验计划。验证过程应始终以此方案为依据，搜集数据，分析数据并明确证明所验证的工艺过程达到预期目的，即达到了验证方案规定的标准或允许的误差范围。2、试验。（1）试验前后仪器校正。（2）空载热分布试验。（3）负载热分布和热穿透试验。（4）尘埃粒子检测。（5）DOP（PAO）检测。（6）微生物致死、细菌内有害物质灭活验证。3、验证报告。上述各项验证试验结束后，应分析处理数据，并确认全部试验结果均符合验证方案要求。验证报告的内容至少应包括下述内容：（1）验证方案的实现情况。（2）数据综述。（3）偏差情况分析。（4）图表。灭菌柜的主要作用便是用于杀菌。双扉灭菌柜哪家好

旋转式灭菌柜使用轻巧灵活、简单安全。中国澳门药包材测试灭菌柜

蒸汽式灭菌柜设备普遍应用于制药企业，医疗单位对大输液灭菌、口服液的灭菌处理，具有高温灭菌、快速冷却等先进功能，结构合理、功能齐全是大输液制剂行业和口服液等灭菌的一台灭菌设备，可随时检测柜内所有温度控制点。蒸汽式灭菌柜设计合理，运行稳定可靠，完全符合GMP要求。一个多世纪以来，蒸汽灭菌一直用于耐热耐湿的物品进行灭菌。蒸汽是水的气态形式，因此蒸汽式灭菌柜无毒，易制取且相对易控制。了解基本的蒸汽灭菌原理和周期可以避免一些错误，这些错误可能导致装载物品非无菌、设备性能低、人员伤害、产量低、运行和维护成本高，以及装载物品的破坏。中国澳门药包材测试灭菌柜

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