云南灭菌柜安装调试
脉动真空压力蒸气灭菌柜其灭菌原理是通过真空泵借助水的流动抽出灭菌柜室内冷空气,使其处于负压状态,然后输入饱和热蒸气,使其迅速穿透到物品内部,如此反复3次或4次。随着我国市场经济的快速发展,人们对医疗服务的要求越来越高。传统的医疗设备存在很多死角,难以有效杀灭医疗设备中存在的细菌与病毒,而医疗设备往往直接与患者接触,尤其是创伤手术患者,围术期内的较大威胁就是二次传染。因此保证医疗设备的无菌化十分必要,现有的医疗设备灭菌主要采用脉动真空灭菌柜,但传统的脉动真空灭菌柜管理存在较大的漏洞,一方面是脉动真空灭菌柜本身的问题,难以实现有效杀菌,另一方面是医护人员管理问题,不能按照标准流程进行杀菌操作。灭菌柜的维护保养工作:定期清洗密封面,以防止长期使用后表面留下杂质,影响密封性。云南灭菌柜安装调试
干热灭菌柜的结构:1、温度控制器及记录仪。在干热灭菌系统中,温度探测、传感、控制、记录系统是整个灭菌过程控制的基础,其控制系统必须能保证灭菌柜的腔室内灭菌温度可以保持在设定的灭菌温度范围内,其记录系统必须将温度探测、传感系统的温度读数准确无误地记录清楚。2、风机。对干热灭菌柜中的气流循环影响很大,风机的风量应该可以测量,并可调整。3、加热器。它是干热灭菌柜的主要组成部分,对灭菌效果的好坏影响极大。4、缓冲板、风阀、气流调节器或空气档板。缓冲板或空气档板用于控制干热灭菌柜的空气流量,多安装于进风或排风风管或加热器附近,用于正压控制的气流调节器可以安装排风系统中的防止倒流风污染的高效过滤器附近,通过控制排风量控制正压,也可以用气流调节器控制进风和排风风量以保持正压。河南实验室灭菌柜灭菌柜放入试品时应注意排列不能太密。
环氧乙烷灭菌柜应该安装在无菌且距离压缩空气较近的环境当中,环氧乙烷在气态情况下易燃易爆,为了确保运行安全,在这一环境中还应当安装设置排风扇,及时排除空气中弥散的环氧乙烷气体。值得注意的是,油类物品严禁使用环氧乙烷灭菌柜进行杀菌处理,因为无法达到灭菌目的。此外,用环氧乙烷灭菌柜的物品一定要先用特制的标准纸塑进行包装,切保证灭菌物品的干燥,防止灭菌效果降低。在环氧乙烷灭菌柜出现之前,一般会使用传统的环氧乙烷灭菌器进行全方面地灭菌,灭菌完后还要解析环氧乙烷的毒性,大约需要十四天的时间才能投放市场。
脉动灭菌柜常见故障和解决方法:PLC故障和触摸屏的黑、白屏现象。目前,在配有触摸屏式的脉动真空灭菌器当中≥3.5m³的设备中易发生PLC故障和触摸屏的黑、白屏现象。发生此现象的原因:(1)PLC、触摸屏本身的原因,如元件老化、DC24v电源故障等;(2)在灭菌完成后开门时,灭菌器内的蒸汽瞬间串出,与房间内空气接触形成水蒸汽,对灭菌器的电路部分尤其是触摸屏、PLC影响较大,容易发生受潮短路。解决办法:如元器件本身原因,可更换元器件,或采用加大灭菌器柜门上方的排潮电机功率、异地控制等方法。灭菌柜的种类有很多,功能和使用效果也有所不同,价格自然也是不同的。
由上可见,灭菌工序对于注射剂生产的重要作用以及药政部门对灭菌柜验证的重视。而对于灭菌柜的验证,美国FDA和欧盟药品卫生组织对于不同的灭菌柜有具体的指引和要求(可以查阅有关的官方网页),我国在这方面目前已经是注射剂的审查重点了:(1)预确认,对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认;(2)安装确认,包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查、公用管道连接检查、仪器仪表检查和校正、控制系统硬件部分检查、控制系统软件功能实现检查、备件备品的检查等;(3)运行确认,包括功能测试和基本性能参数的确认,以及对上述安装确认内容的运行时动态确认,同时根据实际情况修订操作规程和对操作人员进行实操培训;(4)性能确认,包括验证仪器的校验、空载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热穿透的试验以及生物指示剂的挑战性试验。其中,较主要的衡量标准是灭菌阶段冷点和平均温度之差小于0.5℃和较终F0值大于8。干热灭菌柜中连锁控制系统设有门连锁控制系统。河北灭菌柜售后
灭菌柜的原理特点:触摸屏人机界面,有双重加热保护功能。云南灭菌柜安装调试
环氧乙烷灭菌柜:全自动环氧乙烷灭菌器是以100%环氧乙烷气体为灭菌介质,用于对湿热敏感物品的灭菌,如外科精密医疗器械、光学仪器、电子设备、塑料制品和各种医疗用品等,对塑料、金属和橡胶材料不产生任何腐蚀。环氧乙烷灭菌是目前已知较有效的气体灭菌方式,具有杀菌广谱,穿透性强,对物品无损害,环境不受污染,有完善、简单可靠的化学检测及生物检测方法、灭菌后物品易于保存等优点,是医院必备的低温灭菌设备。无论是在供应室、手术室还是专科门诊,环氧乙烷灭菌器都是您所需要的安全、可靠、简便的低温灭菌设备。云南灭菌柜安装调试
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