双门灭菌柜验证

强制通风干燥式软包装灭菌柜，与软包装快冷灭菌柜一样，该柜采用蒸汽加空气的混合灭菌原理，采用蒸汽均匀布点注入技术，并在冷却中辅反压技术，确保灭菌、冷却过程中均无爆袋。不同的是该柜的混压气体通过置于柜顶的一个或几个高能双速风机，强制性地在灭菌室产品中间对流循环，提供良好的热传递，保证温度的均匀性，解决一般软包装灭菌柜由于采用混压灭菌原理而产生灭菌温度不均匀的问题。灭菌后，通过冷凝冷却盘管由冷却水将柜内蒸汽冷凝、冷却循环空气，使灭菌物品既降温又使其表面干燥，利于快速灯检与入库。同时，由于采用强制循环技术，利于蒸汽和压缩空气的均匀混合，保证柜室内灭菌温度的均匀性，因而可使灭菌柜的有效灭菌空间比一般软包装灭菌柜大。灭菌柜是有多种灭菌方式的，并不是说所有灭菌柜的使用原理都是一样的。双门灭菌柜验证

旋转式灭菌柜的特点和结构：（1）旋转式灭菌柜的设备的特点：①旋转式灭菌柜设备采用高温洁净水作为灭菌介质，对灭菌物品进行喷淋灭菌。灭菌介质无毒无害，不会对灭菌物品和环境造成污染。喷淋灭菌比直接蒸汽灭菌传热温和，特别对玻璃包装的物品不会因热应力过大收起暴裂现象。提高收得率。②旋转式灭菌柜设备具有特殊设计的旋转装置，能在灭菌过程中不断翻动灭菌物品，受热均匀，灭菌速度快，更重要的不会使悬液产生沉淀。③旋转式灭菌柜设备通常用可编程+PLC+触摸屏人机界面+DCS远程后台监控。操作使用方便。④旋转式灭菌柜设备用良好耐酸不锈钢板0cr18Ni9（304或316L）制成。符合GMP及压力容器的要求。（2）旋转式灭菌柜设备的主要结构：此类旋转式灭菌柜设备一般由主体（灭菌室）和门，旋转架，灭菌车，管道系统和控制系统组成。双门灭菌柜验证灭菌柜的维护保养工作：用清水冲洗并用刷子去除表面吸附的杂质，如果可以也可放入洗清机中清洗。

灭菌柜性能特点：腔内设计有单独的水冷却系统，冷却速度快。冷却能力可通过程序PID调节，并带有压力保护功能。冷却水也可进行回收再利用，节省设备能耗和水资源的消耗，冷却系统管路、阀门拆卸安装便捷，便于设备内腔的定期清洁和冷却水管路的除垢和清洗。腔内纯蒸汽扩散板设计,控制了冷凝水的分流和灭菌蒸汽的质量,同时加上通过普遍测试并验证过的疏水节流孔板接头设计，使灭菌效率更高，效果更好。腔体和管路均采用TIG焊接，镜面抛光Ra≦0.5um。腔体法兰采用整体加工工艺，无应力残留，密封面和密封槽尺寸在制造过程中控制优良，保证了设备运行时密封的安全可靠，密封圈使用寿命较大加长。腔内压力、温度自动检测控制，门带保温结构，改善温度分布。设备高密度陶瓷隔热材料，无颗粒脱落，外覆加强筋不锈钢。除菌过滤器可在线灭菌和做完整性测试,设备使用更安全可靠。温度、压力实时监测，曲线在线实时打印并记录。

灭菌设备适用于各种行业，而这些行业正是因为有了这样的设备才能够有效快速的发展。其中灭菌柜是众多灭菌设备中的一种，在行业内使用率较高，那么如何选择这种灭菌柜呢？通常情况下，选择灭菌柜时要综合考虑灭菌效果、设备可靠性、设备运行效率，对灭菌物品的适用性和有效性等。其实在价格上，灭菌柜的种类很多，功能和使用效果也不一样，当然价格也是不一样的，所以在购买设备的时候需要知道自己的使用目的，然后才能找到质量好、性价比高的设备。在干热灭菌柜中，进风应通过高效过滤器，除去内部空气循环系统中产生的尘埃物质需要高效过滤器。

旋转式灭菌柜的用途很普遍，以下四种场合就较需要这种设备来灭菌。1、保持混悬剂的稳定性和均匀性，否则混悬剂或乳剂会产生分层；2、在很短的时间内给热敏性产品灭菌。为有效地达到这一结果，产品的冷热转换速度必须很快并且均衡。不停地旋转，可以使产品运动起来，真正地使热量更容易地穿透到产品中去；3、在升温灭菌过程中容易析晶的药品，灭菌过程中的旋转可以解决这一问题；4、快速地进行安瓿针剂或口服液的灭菌和真空检漏，因为不管瓶子的不足在什么地方，在旋转过程普遍的运动中，总能理想地达到这一效果。脉动真空灭菌的根本原理应用真空泵出现的负压，将灭菌室中的冷空气抽出，再次输入饱和蒸汽实施灭菌工作。进口灭菌柜哪家好

灭菌柜的保养注意事项：注意在清洗灭菌柜设备时，不要将水淋到电器原件或电磁阀上。双门灭菌柜验证

脉动真空灭菌柜的结构特点：1、技术性能优越操作简便运行可靠。2、机动门触摸屏控制脉动真空蒸汽灭菌器完全按GMP标准设计制作，采用德国西门子软件技术及制作工艺，具有符合GMP验证所需的灭菌器资料及数据。主要由缸体、大门、管路系统、控制系统、灭菌车、搬运车等组成。3、缸体上具有标准的GMP验证接口及超压泄放安全阀。验证接口可方便地为设备进行验证，超压泄放安全阀确保了缸体使用安全。4、脉动真空灭菌器大门为机动门，自动控制，利用压力蒸汽施压于密封胶条密封灭菌室，门胶条受压均匀。双门灭菌柜验证

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