虹口区智能压片机供应商

时间:2023年08月26日 来源:

GMP对药品生产设备作了专门的规定,如第三十一条:“设备的设计、选型、安装等应符合生产要求、易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养,并能防止差错和减少污染。”第三十二条:“与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒,耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品。”目前,国内生产的旋转式压片机均按GMP进行设计加工,而在实际压片生产过程中,压片室粉尘产生很大,造成了上、下冲杆运行过程中阻力增大,损坏上、下导轨,冲杆冲尾磨损,粉尘进入电气柜造成电气故障等情况。根据旋转式压片机的工作原理、压片过程中产生粉尘的部件及原因来分析解决的办法,以减少粉尘污染。压片机压片中出现裂片可查看饲粉器的转速是否影响了填料供应不均匀。虹口区智能压片机供应商

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压片机压片过程中的裂片又称顶裂,是指在压片机离开模具孔后,一层振动表面朝上的薄层裂开。有时片剂的腰部会裂成两段,但这种现象发生的频率较低。产生裂纹的原因是药片被推出模具孔后脱落。大多数裂纹是因为颗粒中有太多的细粉末。在压缩过程中,颗粒中有空气。压缩速度相对较快,冲孔和模孔之间的间隙相对较小。因空气不会从颗粒中排出,而是封闭在片剂中,当没有压力时,空气会膨胀,从而导致裂纹。根据上述情况,我们应首先为颗粒中的细粉制作预加载装置,使空气逸出。然而,许多情况无法解释。例如,直接压制超过100目的微晶纤维素和可压缩淀粉粉末不会导致开裂。在高压下会出现裂纹,可适当减小压力以防止裂纹。如果颗粒过于干燥,则会出现裂缝,因此含水量也起着关键作用。裂纹的原因是颗粒的不当压缩行为。颗粒的弹性比较强,压片的弹性比较高,压力不均匀也会造成裂片。宝山区实验室压片机哪家好压片机机器转台结构 机器转台是压片机工作的主要运行部件。有上、下轴承组件、主轴、转台等主要零 部件构成。

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在制药企业的片剂药品生产过程中,关于如何缩小药片的片重差异,是困扰药企的关于药品质量方面的大问题。我们的技术人员,根据多年的行业压片机生产及指导客户现场运行的实际经验,全方面分析了压片机在运行生产过程中,涉及药片片重差异问题,总结出了多种干扰因素,同时提出了切合实际的有效的解决方案。

加料斗内的颗粒时多时少。加料斗被堵塞,此种现象常发生于黏性或引湿性较强的药物。(1)应疏通加料斗、保持压片环境干燥,并适当加入助流剂解决。(2)物料容器内物料存储量差异大,应该控制在50%以内。(3)两侧加料器安装高度不同,加料器不平衡或未安装到位,造成填料不均。

压片机在生产过程中造成片重差异不稳的情况以及解决方案。压片机的冲头冲具等问题(1)冲头与中模孔吻合性不好,例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉,致使下冲发生“涩冲”现象,造成物料填充不足。解决办法:对此应更换冲头、中模。(2)下冲长短不一,超差,造成充填量不均。解决办法:修差,控制在±5μm以内。(3)下冲塞模。下冲带阻尼的,阻尼螺钉调整的阻尼力不佳。解决办法:重新调整。(4)检查模具磨损情况,磨损的模具需要及时更换。压片机冲模结构形状可划分为圆形、异形(包括多边形及曲线形).

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压片机加料器磨损或安装不对会导致压片机故障,主要由以下几点:1)加料器底面紧贴转台平面而磨损,调节加料器位置,使加料器底面与转台工作面之间的间隙0.05-0.1毫米。2)上冲吊冲、下冲断冲、下冲爆冲、上冲帽子头断裂,上冲断冲(断冲部分在加料器内,没有及时取出)。将导致加料器磨损,甚至损坏在压片过程中机器。压力不能过大,机器不能超负荷运行,有异常情况必须及时发现和处理。压片过程中,如发现爆冲或加料器磨损,调换爆头的冲或修复。调换加料器后必须擦清平面,擦下的粉子和爆冲的片子进行隔离,并处理。3)加料器安装不当,转台平面有跑颗粒现象。应调节加料器两侧螺钉位置,调节料斗位置的高低来控制物料的流量。
压片机可分为单冲式压片机、旋转式压片机、亚高速旋转式压片机、全自动高速压片机以及旋转式包芯压片机。虹口区智能压片机供应商

当压片机压片压力很大 时,片子有可能裂片,所以并不是一味的调大压力就可以把片子压成型。虹口区智能压片机供应商

    药物粉碎细度不够、纤维性或富有弹性物料或油类成分含量较多而混合不均匀会导致松片现象。可将药物粉碎过100目筛、选用黏性较强的黏合剂、适当增加压片机的压力、增加油类药物吸收剂充分混匀等方法加以克服。黏合剂或润湿剂用量不足或选择不当,使颗粒质地疏松或颗粒粗细分布不匀,粗粒与细粒分层。可选用适当黏合剂或增加用量、改进制粒工艺、多搅拌软材、混均颗粒等方法加以克服。颗粒含水量太少,过分干燥的颗粒具有较大的弹性、含有结晶水的药物在颗粒干燥过程中失去较多的结晶水,使颗粒松脆,容易松裂片。故在制粒时,按不同品种应控制颗粒的含水量。如制成的颗粒太干时,可喷入适量稀乙醇(50%—60%),混匀后压片。业内表示,压片过程中发生松片现象可能还与药物本身的性质有关。例如,密度大压出的片剂虽有一定的硬度,但经不起碰撞和震摇;颗粒的流动性差,填入模孔的颗粒不均匀;或者有较大块或颗粒、碎片堵塞刮粒器及下料口时,影响填充量。 虹口区智能压片机供应商

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