实验室灭菌柜定制

高压蒸汽灭菌柜分类：有下排式高压蒸汽灭菌柜和预真空高压蒸汽灭菌柜两大类。下排式压力蒸汽灭菌器又包括手提式和卧式两种。（1）下排高压蒸汽灭菌柜，下部有排气孔，灭菌时利用冷热空气的比重差异，借助容器上部的蒸汽压迫使冷空气自底部排气孔排出。灭菌所需的温度、压力和时间根据灭菌器类型、物品性质、包装大小而有所差别。当压力在102.97～137.30kPa时，温度可达121～126℃，15～30分钟可达到灭菌目的。（2）预真空高压蒸汽灭菌柜，配有真空泵，在通入蒸汽前先将内部抽成真空，形成负压，以利蒸汽穿透。在压力105.95kPa时，温度达132℃，4～5min即可灭菌。高压灭菌柜的设计结构，可以极大地节省空间上的占用，采用了垂直向上，打开箱盖，这样可以节省更多空间。实验室灭菌柜定制

湿热灭菌柜的选用原则：结构与控制考虑要素。柜门：(1)柜门的数量，柜门的数量一般有单扉和双扉二种。当消毒灭菌前后的物品分别处于二个不同的结净区域、或当要求消毒灭菌前后的物品需要利用灭菌柜严格分隔、以防止已消毒灭菌物品与未消毒灭菌物品混杂时，常选用双扉型湿热灭菌柜，双扉门的启闭设置联锁保护。(2)柜门的开启方式包括手动门和电动门，开启方向有旋转门和平移门。(3)柜门的锁紧装置有辐射状撑档型、平移门的插销锁紧型、嵌齿锁紧型、横向撑档型和挤压锁紧型；小型灭菌柜常用螺栓螺母型、旋合式和横担式锁紧结构，锁紧方式可以手动、电动和气动。全自动灭菌柜灭菌柜生产车间全力配合，装车岗位和灭菌岗位人员到位操作。

高压蒸汽灭菌柜属于压力容器受控产品，符合国家对压力容器设计与制作的相关规定，并取得了食药监产品注册证和消毒产品卫生许可证。其结构先进可靠，具有快捷简便的操作方式和功能齐全的控制系统，在安全控制上；高压蒸汽灭菌柜厂家具有超压自泄、断水保护、超温自控的数套安全联锁的装置。高压蒸汽灭菌柜厂家操作系统采用先进的微机自动处理技术，灭菌运行过程实行微机自动控制，操控台上的液晶显示窗显示整个灭菌动态和功能运行情况，产品主要部件采用不锈钢材料精制而成，灭菌指标达到国家医用手术级标准，是各医疗卫生、大专院校、食品化工、生物科研等单位对器械、敷料、药液、食品器皿、培养基等物品进行消毒灭菌的理想产品。

与静态式水浴式灭菌柜的比较（1）由于回转运动，柜内温度场较静态式更趋一致，热的传递更快，无死角，因而灭菌效果更佳、灭菌周期更短。（2）尤其适用于混悬剂、乳剂等易产生沉淀的药液灭菌，由于不断地正反旋转可防止产生分层、维持药液的稳定性和均匀性。（3）用于对粘稠性大的安瓿针剂和口服液等的快速灭菌、真空检漏和干燥，由于不管瓶子的缺陷在何处，通过旋转过程较全的运动，总能比静态式更理想地达到上述效果。（4）由于不停地旋转，可使灭菌物品运动起来，真正地使热量轻易传递到产品中间，达到快速效果，因而较静态式更适用于热敏性瓶装药液的灭菌。灭菌柜：采用了满焊的结构，内部进行了抛光，所以达到了无死角和无锐角。

灭菌柜的验证：评价标准和验证内容对注射剂的验证要求：(1)所有设备如灭菌柜、空气过滤系统、水处理系统（包括蒸馏水机）均应按计划进行验证、维护和监控。(2)任何灭菌方法在正式采用前，该方法对产品的适用性以及每一装载方式下被灭菌品的所有部位是否达到规定灭菌要求都应经过验证。应定期进行再验证，每当设备有重大改变时，也须进行再验证。而在药品GMP检查指南中：(1)灭菌柜的能力是否与生产相适应，是否具有自动监测及记录装置。(2)关键设备及无菌药品的验证内容是否包括灭菌设备、药液滤过及灌装（分装）系统。灭菌柜的保养注意事项：锅内水过滤网每锅清洗一次。双扉灭菌柜

灭菌柜的操作过程中工作人员需要注意很多事项，尤其是安全问题。实验室灭菌柜定制

物品装载注意事项：1.无菌制造工艺中所用的产品必须加以包装或包扎，以便在使用之前保持无菌状态。可穿透蒸汽的包装材料需兼顾二方面的要求：一是足以去除空气和冷凝水；二是保护产品免遭微生物污染。2.长的硅胶管装载时需注意避免有折叠，以便于冷空气的去除。3.不锈钢桶、PP桶、不锈钢盒等可以加盖但注意不要密封，或者倒置以便于蒸汽进入、空气去除和冷凝水的排放。4.质量大的物品应放置在灭菌柜中较低的架子上，以避免产生的冷凝水滴落至下层物品上。5.装载物品避免接触腔室的内壁。6.如用托盘盛装物品，托盘需要带孔，防止冷凝水聚集于托盘内影响灭菌效果。实验室灭菌柜定制