安徽生物安全灭菌柜
高压蒸汽灭菌柜性能优势:1、不同工艺的灭菌控制功能。高压蒸汽灭菌柜除了具有常用的BD、保压测试程序外,每种工艺都有相对应的程序,整个系统多达20余套程序。控制过程中采用多种参数控制,使设备的温度均匀性更高,控制过程更加合理。2、、警报安全控制。控制系统有近100个不同的报警连锁,通过前后面板的触摸屏,方便、直观地提供设备的各种状态信息,较大限度地保证了设备和操作人员安全,便于操作。3、过滤器的在线灭菌和完整性测试。高压蒸汽灭菌柜配有除菌空气过滤器,为保证过滤效果,系统定期对过滤器进行在线灭菌和完整性测试。在线灭菌采用自动方式,有专门的阀门、测温探头和在线灭菌程序。过滤器的完整性测试使用专门的完整性测试仪,灭菌柜上留有测试接口,供用户做完整性测试使用。蒸汽灭菌处理方法能在每次灭菌过程中对排水口同时进行灭菌。安徽生物安全灭菌柜
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蒸汽式灭菌柜普遍运用于制药企业,医疗单位对大输液、口服液的灭菌处理,具有高温灭菌、快速冷却等优良功能,结构合理、功能齐全是大输液制剂行业和口服液等灭菌的优良灭菌设备,随时可以对柜内各温控点检测。蒸汽式灭菌柜的性能特点:1、安全保护装置安全联锁装置、安全阀超压自动泄压,确保操作安全,可靠。2、自动化程度更高。3、采用进口PC机触摸屏组合的控制系统,保证整机可靠的自动运行。4、主要受压元件材质SUS304。5、本机设计合理、运行稳定可靠,完全符合GMP要求,使用寿命长。6、配备真空系统,灭菌室内冷空气能彻底排除。7、灭菌室采用不锈钢,防腐保洁。8、主要性能带有快速冷却避免炸瓶。四川立式灭菌柜灭菌柜:穿透力强,灭菌效果可靠,能杀灭所有微生物。
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高压蒸汽灭菌柜注意:合理计算灭菌时间灭菌时间包括。①穿透时间从锅内达到灭菌温度开始计算时间到锅内较难达到的部位也达到此温度的时间。②维持时间即杀灭微生物所需时间,一般以杀灭嗜热脂肪杆菌芽胞所需时间来表示,它在厂时分钟死亡。③安全时间为使灭菌得到确切保证所需增加的时间。一般为热死亡时间的一半,其长短视消毒物品而定。对易导热的金属柜材的灭菌,不需要安全时间。在灭菌时间内,要注意压力表,及时间调节进气量,以保持在的压力,维持到灭菌时间为止。在灭菌过程中,如有压力、温度下降,应重新升温升压,重新计时。
高压灭菌柜使用方法:(1)在外层锅内加适量的水,将需要灭菌的物品放入内层锅,盖好锅盖并对称地扭紧螺旋。(2)加热使锅内产生蒸气,当压力表指针达到33.78kPa时,打开排气阀,将冷空气排出,此时压力表指针下降,当指针下降至零时,即将排气阀关好。(3)继续加热,锅内蒸气增加,压力表指针又上升,当锅内压力增加到所需压力时,将火力减小,按所灭菌物品的特点,使蒸气压力维持所需压力一定时间,然后将灭菌器断电或断火,让其自然冷后再慢慢打开排气阀以排除余气,然后才能开盖取物。灭菌柜:可促进芽胞的杀灭,又能防止金属器皿生锈。
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高压灭菌柜加热故障如何处理:1.故障:高压灭菌柜使用时,加热功能失灵导致无法正常产生蒸汽。高压灭菌器运行时,面板上加热指示灯亮,但温度指示不上升,高压灭菌柜一直维持室温状态。.处理方法::打开高压灭菌柜侧盈,面板显示正常表明220V电源正常进入控制电路。将与加热管连接的电线拆下,用万用表检查加热管电阻,一般阻位在8-15Ω之间,如阻值过大表明加热管内部断路,须更换。由于高压灭菌柜加热管烧坏是有原因的,所以无论首先排查出高压灭菌柜加热管好坏与否,都应位查高压灭菌柜控制加热管的固态继电器。在高压灭菌柜通电情况下,其继电器输入电压应在12vDC左右,输出电压应在220VAC左右。如果高压灭菌柜输入正常、输出异常,则须更换此继电器;如果高压灭菌柜输入异常,须检查控制电路上的负载输出控制部分。进气口装有无菌过滤器,可有效滤除病菌及微生物,避免排残时受到二次污染。重庆胶塞测试灭菌柜
灭菌柜的原理特点:设计较高工作温度可达350℃,设备空载热分布可以达到±3℃,高效通过DOP测试。安徽生物安全灭菌柜
湿热灭菌柜验证:湿热灭菌设备的温度验证:温度验证程序设计基本要求湿热灭菌的基本程序设计基本要求源于US.FDA在上世纪70年代中期提出的,且在80年代施行的:“关于大容量注射剂GMP技术性原则”五个方面要求:(1)在灭菌工序应能确保产品达到F0≥8;(2)灭菌前,待实验的容器中有较高带菌量,污染菌应具有较强的耐热性;(3)每一个灭菌釜的每种装载方式及每种规格容器的验证实验均至少使用10支热电偶进行热分布实验;(4)用待实验容器灌注粘度相类似的产品进行热穿透实验,找出容器中升温较慢点的位置,至少使用10个容器,每个均加入适当的生物指示剂并且插有热电偶。当灭菌釜的参数已经达到热分布实验已经证实的可重现状态,温度达到设定的灭菌温度时,开始测定F0值,直到开始冷却止;(5)当产品达到灭菌温度直到开始冷却的过程,温度变化必须保持在±0.5℃以内。安徽生物安全灭菌柜