海南材料测试灭菌柜
灭菌柜日常保养维护:1、往灭菌器里面添加适量的水,不要超过规定水位,添加好水之后,把需要灭菌的仪器用专业纸包住,不可直接将仪器放进去,这样的话起不到灭菌的目的,而且对于那些需要装有培养基或者是瓶子需要接种用的话要用多层纱布把瓶口扎好,再用专业纸包好放进去灭菌。2、盖紧盖子开始加热,加热的时候把排气阀打开,里面好多冷气需要排掉,不排掉温度上不去,加热的时候要注意温度压力变化,温度到70度的时候把排气阀关掉继续升温,当达到120度的时候调节电源开关,适当打开排气阀,控制温度保持恒定。3、当达到灭菌时间后就开始降温,降温的时候可以直接关掉电源,把排气阀微开点,如果是想加速降温的话可以用水浇湿,但是要拔掉电源,以免触电,这个是要注意的。灭菌柜:能够高效地通过DOP测试箱内达到百级状态,这一点在国内设备中。海南材料测试灭菌柜
环氧乙烷灭菌柜技术优势:1.微电脑控制,操作简单方便,数码显示工作状态(包括温度、湿度、负压、灭菌时间、残气处理时间/次数)。2.对全过程进行灭菌信息记录打印,以备查证核对和存档。3.内置湿度传感器:选用技术先进的进口湿度传感器,自动检测灭菌室内湿度。4.设有程序自动恢复功能:不论断电、停电、还是微机程序紊乱,都能判断其故障点,通电后程序自动恢复,设备继续运行。5.多种防护功能:设有过压超温保护功能,更加安全可靠。6.进气口装有无菌过滤器,可有效滤除病菌及微生物,避免排残时受到二次污染。宁夏灭菌柜哪个品牌好干热灭菌柜的结构:温度控制器及记录仪。
由上可见,灭菌工序对于注射剂生产的重要作用以及药政部门对灭菌柜验证的重视。而对于灭菌柜的验证,美国FDA和欧盟药品卫生组织对于不同的灭菌柜有具体的指引和要求(可以查阅有关的官方网页),我国在这方面目前已经是注射剂的审查重点了:(1)预确认,对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认;(2)安装确认,包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查、公用管道连接检查、仪器仪表检查和校正、控制系统硬件部分检查、控制系统软件功能实现检查、备件备品的检查等;(3)运行确认,包括功能测试和基本性能参数的确认,以及对上述安装确认内容的运行时动态确认,同时根据实际情况修订操作规程和对操作人员进行实操培训;(4)性能确认,包括验证仪器的校验、空载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热穿透的试验以及生物指示剂的挑战性试验。其中,较主要的衡量标准是灭菌阶段冷点和平均温度之差小于0.5℃和较终F0值大于8。
蒸汽式灭菌柜普遍运用于制药企业,医疗单位对大输液、口服液的灭菌处理,具有高温灭菌、快速冷却等优良功能,结构合理、功能齐全是大输液制剂行业和口服液等灭菌的优良灭菌设备,随时可以对柜内各温控点检测。蒸汽式灭菌柜的性能特点:1、安全保护装置安全联锁装置、安全阀超压自动泄压,确保操作安全,可靠。2、自动化程度更高。3、采用进口PC机触摸屏组合的控制系统,保证整机可靠的自动运行。4、主要受压元件材质SUS304。5、本机设计合理、运行稳定可靠,完全符合GMP要求,使用寿命长。6、配备真空系统,灭菌室内冷空气能彻底排除。7、灭菌室采用不锈钢,防腐保洁。8、主要性能带有快速冷却避免炸瓶。灭菌柜配备了变频器、温控仪、PLC可编程序控制器。
干热灭菌柜的工作原理:1、干热灭菌柜采用干热灭菌法,是指用高温干热空气灭菌的方法。该法适用于耐高温的玻璃和金属制品以及不允许湿热气体穿透的油脂(如油性软膏机制、注射用油等)和耐高温的粉末化学药品的灭菌,适用于耐高温的玻璃器皿、瓷器、玻质注射器等,不适合橡胶、塑料及大部分药品的灭菌。2、干热状态下,由于热穿透力较差,微生物的耐热性较强,必须长时间受高温的作用才能达到灭菌的目的。因此,干热空气灭菌法采用的温度一般比湿热灭菌法高。为了保证灭菌效果,一般规定:135-140摄氏度灭菌3-5h;160-170摄氏度灭菌2-4h;180-200摄氏度灭菌0.5-1h,可杀灭包括芽胞在内的所有微生物。灭菌的物品应该合理地放置在高压灭菌柜中。实验室灭菌柜售后服务
灭菌柜的保养注意事项:注意在清洗灭菌柜设备时,不要将水淋到电器原件或电磁阀上。海南材料测试灭菌柜
灭菌柜是实验室等对无菌要求高且常用的灭菌设备,灭菌柜的处理量比灭菌锅要大很多,本身的容量就很大,但是原理是一样的,都是对水加热产生蒸汽,把微生物杀死,操作上会更复杂一点,跟灭菌锅还是有些不同,价格也要贵很多,设备在使用过程中要定期保养,以免影响灭菌效果,也会缩短使用寿命。灭菌柜日常保养维护的解析:1、往灭菌器里面添加适量的水,不要超过规定水位,添加好水之后,把需要灭菌的仪器用专业纸包住,不可直接将仪器放进去,这样的话起不到灭菌的目的,而且对于那些需要装有培养基或者是瓶子需要接种用的话要用多层纱布把瓶口扎好,再用专业纸包好放进去灭菌。2、盖紧盖子开始加热,加热的时候把排气阀打开,里面好多冷气需要排掉,不排掉温度上不去,加热的时候要注意温度压力变化,温度到70度的时候把排气阀关掉继续升温,当达到120度的时候调节电源开关,适当打开排气阀,控制温度保持恒定。3、当达到灭菌时间后就开始降温,降温的时候可以直接关掉电源,把排气阀微开点,如果是想加速降温的话可以用水浇湿,但是要拔掉电源,以免触电,这个是要注意的,安全一。海南材料测试灭菌柜