浙江灭菌柜验证

使用高压蒸汽灭菌柜时的注意事项：首先待高压蒸汽灭菌柜的物品放置不宜过紧，必须将冷空气充分排除，否则锅内温度达不到规定温度，影响灭菌效果，灭菌完毕后，不可放气减压，否则瓶内液体会剧烈沸腾，冲掉瓶塞而外溢甚至导致容器爆裂。须待灭菌器内压力降至与大气压相等后才可开盖。又名:高压灭菌器,高压灭菌锅,高压蒸汽灭菌锅,手提高压灭菌器,手提高压灭菌锅,手提式高压灭菌器,手提式高压灭菌锅,手提式高压蒸汽灭菌器,手提式高压蒸汽灭菌锅其次高压蒸汽灭菌柜装培养基的试管或瓶子的棉塞上，应包油纸或牛皮纸，以防冷凝水入内为了确保灭菌效果，应定期检查灭菌效果，常用的方法是将硫磺粉末（熔点为115℃）或安息香酸（熔点为120℃）置于试管内，然后进行灭菌试验。如上述物质熔化，则说明高压蒸气灭菌器内的温度已达要求，灭菌的效果是可靠的。也可将检测灭菌器效果的胶纸（其上有温度敏感指示剂）贴于待灭菌的物品外包装上，如胶纸上指示剂变色，亦说明灭菌效果是可靠的现在已有微电脑自控型高压蒸气灭菌器，只需放去冷气后，仪器即可自动恒压定时，时间一到则自动切断电源并鸣笛，使用起来很方便。干热灭菌柜使用注意事项：箱门以尽量少开为好，以免影响恒温。浙江灭菌柜验证

高压灭菌器的结构：高压灭菌器实际上就是一台变相的专门光电比色计或分光光度计，其基本工作原理与主要结构和光电比色计基本相同.光源灯发出的光波经过滤光片或单色器变成一束单色光，进入塑料微孔极中的待测标本。单色光一部分被标本吸收，另一部分则透过标本照射到光电检测器上，光电检测器将这一待测标本不同而强弱不同的光信号转换成相应的电信号.电信号经前置放大，对数放大，模数转换等信号处理后送入微处理器进行数据处理和计算，较后由显示器和打印机显示结果。河北全自动灭菌柜灭菌柜有湿热与干热两种不同的灭菌方式。

远红外线灭菌柜与紫外线灭菌柜的差异：紫外线波长为253.7nm，它能损害皮肤。红外线首要是有辐射作用，产生高温。紫外线如太阳就会有紫外线产生，它能灭菌灭菌，选用特别石英玻璃制成的高臭氧紫外灯在出产灭菌的253.7nm紫外线的。一起也产生中心波长184.9nm紫外线，184.9nm紫外线能使空气中的氧气分子合成为臭氧分子。因此高臭氧紫外灯可作为食具灭菌柜的灭菌源。紫外线+臭氧+中温是目前市场上较盛行的紫外线食具灭菌柜的灭菌办法。独自的紫外线灭菌可用于理发用具的灭菌，这种灭菌柜称为美容柜。

灭菌柜验证操作过程：关于预确认和安装与运行确认的内容在此省略，因为这和其他制药设备验证的基本准则是一样的。另需注意的是关于灭菌柜的分和控制部分的确认，因为灭菌柜是压力容器，安全防护的措施和设置是必不可少的，这些措施既有机械方面的也应该有电器和PLC程序方面的，而灭菌效果如何则取决于控制程序和探头的精度等因素，所以要把握重点。在完成了以上的三种确认以后，就进入性能确认。(1)验证用的仪器，主要由三部分组成：高精度的测温探头（进口PT100热电阻温度探头）、用微机制成的测温和传送集成系统以及手提电脑（主要是电脑上用VB编写的和数据库连接的验证仪记录软件）。(2)使用以前当然就是要进行校正。预确认，对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认。

干热灭菌柜注意事项：1、本烘箱不得用于易燃易爆品和腐蚀性物品的干燥。2、已灭菌的物品和未灭菌的物品不能混放。3、当班的操作员应做好灭菌数据的记录归档，并签名和日期。4、灭菌物品，应注明灭菌日期和合格标志。干热灭菌柜设备的维护与保养：1、每次灭菌结束，需对灭菌室进行清理，去除滤网上的污物，对灭菌室进行清洗。2、长时间不用时，需将灭菌室内擦干净，保持干燥清洁，并将双门关闭。3、检查灭菌箱门的密封圈，及时清理异物，如出现老化，断裂等现象应及时更换4、定期检查送风口进风口中效过滤器、出风口高效过滤器、排湿口高效过滤器机循环风耐高温过滤器是否需要更换。灭菌柜的处理量比灭菌锅要大很多。青海高压灭菌柜

灭菌柜的保养注意事项：注意在清洗灭菌柜设备时，不要将水淋到电器原件或电磁阀上。浙江灭菌柜验证

水浴灭菌柜工作过程为：（1）注水阶段：将要灭菌的药品按一定的摆放方式放置于灭菌柜内，关好密封门，然后往柜内注入RO水。（2）快速升温阶段：当RO水到达一定的高度时，关闭RO水的阀门，启动循环水泵，同时开启大、小蒸汽阀门，通过热交换器加热柜内循环的RO水。（3）灭菌阶段：当循环水的温度到达工艺设定温度(如100℃)后，通过间隔开启小蒸汽阀门来控制柜体内维持在灭菌温度。停留在此阶段的时间即为通常工艺要求所说的灭菌时间。（4）在完成灭菌阶段后，关闭所有蒸汽阀门，开启相应阀门给柜体内泄压。（5）开启相应阀门对柜内半成品进行两次清洗。（6）直至柜内相对压为零，循环水排放完毕，药品温度低于30℃后方可开启柜门。浙江灭菌柜验证