上海压片机厂家

GMP对药品生产设备作了专门的规定，如第三十一条：“设备的设计、选型、安装等应符合生产要求、易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。”第三十二条：“与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒，耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品。”目前，国内生产的旋转式压片机均按GMP进行设计加工，而在实际压片生产过程中，压片室粉尘产生很大，造成了上、下冲杆运行过程中阻力增大，损坏上、下导轨，冲杆冲尾磨损，粉尘进入电气柜造成电气故障等情况。根据旋转式压片机的工作原理、压片过程中产生粉尘的部件及原因来分析解决的办法，以减少粉尘污染。冲模的保养应放置在有盖的铁皮箱内，使冲模全部浸入油中，并要保持清洁，勿使生锈和碰伤。上海压片机厂家

压片机加料器磨损或安装不对会导致压片机故障，主要由以下几点：1）加料器底面紧贴转台平面而磨损，调节加料器位置，使加料器底面与转台工作面之间的间隙0.05-0.1毫米。2）上冲吊冲、下冲断冲、下冲爆冲、上冲帽子头断裂，上冲断冲（断冲部分在加料器内，没有及时取出）。将导致加料器磨损，甚至损坏在压片过程中机器。压力不能过大，机器不能超负荷运行，有异常情况必须及时发现和处理。压片过程中，如发现爆冲或加料器磨损，调换爆头的冲或修复。调换加料器后必须擦清平面，擦下的粉子和爆冲的片子进行隔离，并处理。3）加料器安装不当，转台平面有跑颗粒现象。应调节加料器两侧螺钉位置，调节料斗位置的高低来控制物料的流量。
静安区压片机制造商压片机每月进行1-2次检查，检查蜗轮蜗杆轴承压轮曲轴、上下导轨等各活动部分是否转动灵活和磨损情况。

压片机的片重差异导致的压片机故障主要有以下几点：1)升降杆轴向窜动，引起计量不准，产生偏重差异，应检查小涡轮是否磨损，应调整磨损零件。2）加料器安装不当造成的。加料器内流量过少，充填量不稳，调整加料器两侧螺钉的位置。增加加料器的物流量，使物料填充稳定。3）下冲吊冲影响充填量，使偏重差异大。将下冲孔刷清或调换冲头。4）冲模原因：检查冲模是否符合标准，将不合格冲头调换。5）压片物料问题：粒子过粗，压片的片重差异大，偏重不稳，操作工要勤称偏重，颗粒重新整粒。使颗粒的粒度能适合压片，制粒工艺要改进。

    药物粉碎细度不够、纤维性或富有弹性物料或油类成分含量较多而混合不均匀会导致松片现象。可将药物粉碎过100目筛、选用黏性较强的黏合剂、适当增加压片机的压力、增加油类药物吸收剂充分混匀等方法加以克服。黏合剂或润湿剂用量不足或选择不当，使颗粒质地疏松或颗粒粗细分布不匀，粗粒与细粒分层。可选用适当黏合剂或增加用量、改进制粒工艺、多搅拌软材、混均颗粒等方法加以克服。颗粒含水量太少，过分干燥的颗粒具有较大的弹性、含有结晶水的药物在颗粒干燥过程中失去较多的结晶水，使颗粒松脆，容易松裂片。故在制粒时，按不同品种应控制颗粒的含水量。如制成的颗粒太干时，可喷入适量稀乙醇(50%—60%)，混匀后压片。业内表示，压片过程中发生松片现象可能还与药物本身的性质有关。例如，密度大压出的片剂虽有一定的硬度，但经不起碰撞和震摇;颗粒的流动性差，填入模孔的颗粒不均匀;或者有较大块或颗粒、碎片堵塞刮粒器及下料口时，影响填充量。 冲和模是压片机的基本部件，每副冲模由上冲、中模、下冲3个部件构成。

    在制药企业的片剂药品生产过程中，关于如何缩小药片的片重差异，是困扰药企的关于药品质量方面的大问题。我们的技术人员，根据多年的行业压片机生产及指导客户现场运行的实际经验，全方面分析了压片机在运行生产过程中，涉及药片片重差异问题，总结出了多种干扰因素，同时提出了切合实际的有效的解决方案。（1）颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊，颗粒粗细分布不匀，压片时颗粒流速不同，导致充填到中模孔内的颗粒粗细不均匀，如粗颗粒量多则片轻，细颗粒多则片重。解决方法：应将颗粒混匀或筛去过多细粉，控制粒径分布范围。（2）颗粒流动性不好，流入中模孔的颗粒量时多时少，引起片重差异过大而超限；颗粒流动不畅或者颗粒中混有纤维头等异物；颗粒分层。解决方法：应重新制粒或加入适宜的助流剂如微粉硅胶等，改善颗粒流动性。上道工序把好质量关，杜绝颗粒内的异物；及时解决颗粒分层，减小粒度差。（3）如有细粉粘附冲头而造成吊冲时，可使片重差异幅度较大。解决方法：下冲转动不灵活，应及时检查，拆下、清理干净下冲与中模孔。（4）较小的药片选用较大颗粒的物料。 压片机压片中出现裂片，先查看压力大小调节是否准确。青浦区工业压片机哪里买

压片机的维护保养非常重要，定期清洁和检查可以延长设备寿命。上海压片机厂家

常见故障分析压片机机械部分常见的故障易发生在：

上导轨磨损：

1）可能是断油，上冲加油不当，造成上冲吊冲现象，导致上导轨磨损，应及时修复35度斜面，如果损坏严重应更换。操作时注意加油方法，先将上冲表面的剩油用干净的抹布擦干净，再用小毛刷上少许机油，均匀的涂抹在上冲帽子头、上冲杆上，使上冲转动灵活。但加油量不宜过多，以防止油污渗入粉子造成油污片。每班加油不少于两次。

2）油质不好，导轨与冲杆间的润滑只可选择机油润滑。可选用30号齿轮油或空压机油

3）压片的物料过细，粉尘多，加料时必须轻加，以免粉尘飞扬，使上上冲吊冲甚至磨损上导轨。

4）压片的物料太潮，产品吊冲或粘冲现象导致上导轨磨损，物料进行复烘，添加润滑剂返工处理，另外对工艺配方应进行改进，控制物料的粒度分布，流动性、可压性。

5）上冲孔不清洁，使上冲吊冲、粘冲、上导轨磨损，应清洁上冲孔至上冲孔滑动自如。 上海压片机厂家

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