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在制药企业的片剂药品生产过程中,关于如何缩小药片的片重差异,是困扰药企的关于药品质量方面的大问题。我们的技术人员,根据多年的行业压片机生产及指导客户现场运行的实际经验,全方面分析了压片机在运行生产过程中,涉及药片片重差异问题,总结出了多种干扰因素,同时提出了切合实际的有效的解决方案。
(1)在压片机设置自动调整片重方式运行设备时,片重调整不稳,片重差异大。解决方法:首先前提是上述机械部件调整均正常,颗粒等其它因素正常情况下,需要确定用户所设置的“标准压力”值及“标准偏差”值均合适,其它的相关参数设置值均合理,设备所检测的压力实际值也要保证准确。 贵金属在加工成成品之前首先通过上海天和压片机将其压成片状。虹口区工业压片机联系方式
压片机的片重差异导致的压片机故障主要有以下几点:1)升降杆轴向窜动,引起计量不准,产生偏重差异,应检查小涡轮是否磨损,应调整磨损零件。2)加料器安装不当造成的。加料器内流量过少,充填量不稳,调整加料器两侧螺钉的位置。增加加料器的物流量,使物料填充稳定。3)下冲吊冲影响充填量,使偏重差异大。将下冲孔刷清或调换冲头。4)冲模原因:检查冲模是否符合标准,将不合格冲头调换。5)压片物料问题:粒子过粗,压片的片重差异大,偏重不稳,操作工要勤称偏重,颗粒重新整粒。使颗粒的粒度能适合压片,制粒工艺要改进。小型压片机厂家电话目前国内普通旋转压片机转台的上限转速只能达30r/min左右,生产能力较低,一般在10万片/h左右。
在制药企业的片剂药品生产过程中,关于如何缩小药片的片重差异,是困扰药企的关于药品质量方面的大问题。我们的技术人员,根据多年的行业压片机生产及指导客户现场运行的实际经验,全方面分析了压片机在运行生产过程中,涉及药片片重差异问题,总结出了多种干扰因素,同时提出了切合实际的有效的解决方案。(1)刮粉板不平或安装不良。解决办法:调平,或重新安装。(2)充填轨道磨损或充填机构不稳定。解决办法:更换或稳固。(3)追求产量,转台转速过快,填充量不足。解决办法:要适当降低转速,以保证充填充足。特别是压大片时,生产速度要能够保证药粉的充填量需求。(4)压片机震动过大,结构松动,装配不合理,或导致药粉充填不匀。解决办法:由经验专业的人员调校或进行重新装配。
压片机压片过程中的裂片又称顶裂,是指在压片机离开模具孔后,一层振动表面朝上的薄层裂开。有时片剂的腰部会裂成两段,但这种现象发生的频率较低。产生裂纹的原因是药片被推出模具孔后脱落。大多数裂纹是因为颗粒中有太多的细粉末。在压缩过程中,颗粒中有空气。压缩速度相对较快,冲孔和模孔之间的间隙相对较小。因空气不会从颗粒中排出,而是封闭在片剂中,当没有压力时,空气会膨胀,从而导致裂纹。根据上述情况,我们应首先为颗粒中的细粉制作预加载装置,使空气逸出。然而,许多情况无法解释。例如,直接压制超过100目的微晶纤维素和可压缩淀粉粉末不会导致开裂。在高压下会出现裂纹,可适当减小压力以防止裂纹。如果颗粒过于干燥,则会出现裂缝,因此含水量也起着关键作用。裂纹的原因是颗粒的不当压缩行为。颗粒的弹性比较强,压片的弹性比较高,压力不均匀也会造成裂片。压片机每月进行1-2次检查,检查蜗轮蜗杆轴承压轮曲轴、上下导轨等各活动部分是否转动灵活和磨损情况。
固体制剂中的关键设备—高速压片机的技术探讨。随着国内的工人减少:人口老龄化2以及药品生产需求增加:医保革新深化,保健品需求增大,MAH制度试行。高级设备需求增加:药品一致性评价,新药研制,国内设备制造水平提升,国际市场需求增大,高速压片机市场增大。影响高速压片机生产速度的5大因素:1.高速生产,片重稳定性差影响因素:冲盘精度、模具精度、加料器精度2.高速生产,甩粉,收益率低影响因素:冲盘综合精度;模具与冲盘配合;加料器、冲盘等精度匹配3.高速生产,甩油,污染药片影响因素:润滑的防尘、防油问题;模具与冲盘配合4.高速长时间生产,温升大影响因素:药粉被压缩生热;模具与压轮撞击、与冲盘、导轨摩擦生热;电机生热;减速箱生热5.高速生产,设备振动大影响因素:冲头受力时振动;蜗轮蜗杆工作振动压片机的工作原理是通过机械力将药粉压缩成固体片。粉末压片机制造商
压片机的优点包括生产效率高、产品质量稳定、操作简单等,广泛应用于制药、食品、化工等行业。虹口区工业压片机联系方式
旋转式压片机产生粉尘的原因(1)手工加料过程中产生粉尘。(2)设备正常运转上冲压片过程中:1)产生的粉尘被四扇有机玻璃门吸附,无法看清压片情况,为了应付生产只好开启有机玻璃门,这样就违背了GMP要求;2)上冲尾部也进入粉尘,粉尘被定时加注的润滑油吸附而造成缺油,如果不及时清理,往往会造成上冲尾部与上导轨磨损,使设备无法正常运转;3)设备长时间运转所产生粉尘,会进入电气柜内造成电气故障;4)粉尘会污染压片室,不易于压片室的清洗消毒。(3)设备正常运转下冲压片过程中产生的粉尘,虽有吸粉口吸走,但中模下面、下冲杆的头部还会附着一定的粉尘,拆卸下冲杆,附着的粉尘沿着下冲孔进入下导轨,与润滑油混合形成了油泥,长期不清理会污染压片室的环境。(4)设备正常运转加料器甩出的细粉,若清理不及时,积少成多。其会随着转台的转动,通过转台与台板之间的空隙进入下导轨,进入的粉尘会吸干润滑油,造成下冲尾与压轮下导轨的磨损,降低导轨的使用寿命,如果发现不及时会出现断冲情况,进而损坏下导轨。虹口区工业压片机联系方式
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