上海GMP净化工程方案

时间:2024年05月10日 来源:

    3、测点布置:①检测在洁净工作区内进行。当生产工艺无特殊要求时,取样高度宜为离地面1米。②层流洁净室测点总数不小于20点,测点间距为,粒径大于或等于μm的尘粒数允许有一个点超过。水平层流洁净室测点布置一洁净工作区内。③乱流洁净室可按洁净面积小于或等于50平方米布置5个测点(附图2)。每增加20-50平方米,增加3-5个测点。4、数据整理:①每个测点的数据整理应在测试仪器稳定运行的条件下连续三次采样,取其平均值,即为该点的实测数值。②对于大于或等于μm的尘粒数确定:层流洁净室取各测定点大值,乱流洁净室取各测点的平均值。(四)正压值测定应采用精度可达。三、动态测试在洁净工作区操作位置选择有代表性测点的气流上风向进行,测试方法同空态、静态测试。等级级别等级的划分一般在洁净室是有等级的,采用多种工序操作时,应根据各工序不同的要求,采用不同的空气洁净度等级,依据工序要求确定等级。医药工业药生产工序的洁净级别和洁净区的划分,应参照《药品生产质量管理规范》中制剂和原料药工艺内容及环境区域划分而定。药品生产洁净室的空气洁净度划分为四个等级。在满足生产工艺要求的前提下,首先应采用低洁净等级的洁净湿或局部空气净化。在净化工程中,应尽量减少洁净室内的设备数量,以减少尘埃的产生和积聚。上海GMP净化工程方案

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    吊顶高度为,如果是万级,送风量就需要300××30=22500m3/h的送风量(换气次数,是≥25次/h);如果是十万级,送风量就需要300××20=15000m3/h的送风量(换气次数,是≥15次/h)。光学微电子行业净化工程设计方案分析对于常规电子厂房洁净室空调的设计,应根据电子厂房的生产工艺要求及甲方的经济条件来选用哪种空调设计方案,以满足生产工艺的要求作为前提。根据以往经验,对于要求高的可以选用组合式空气处理机组集中处理的空调方案;对于要求不高的,又要初投资低的,可以选用柜机+FFU。总之,具体的方案选择根据具体情况而定。净化工程中空气净化处理方案●净化工程中各级空气洁净度的空气净化处理,均应采用初效、中效、高效空气过滤器三级过滤。100000级空气净化处理,可采用亚高效空气过滤器代高效空气过滤器。●空气过滤器的选用布置和安装方式,应符合:初效空气过滤器不应选用浸油式过滤器;中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节系统的正压段;高效空气过滤器或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统末端,高效空气过滤的安装方式应简便可靠,宜检漏和更换;中效、亚高效、高效空气过滤器宜按额定风量选用。无锡药厂净化工程洁净空调洁净室的通风系统应定期进行维护和检查,确保其正常运行和净化效果。

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    因此这种情况下d4c02075-7d96-4783-993f-d有流层之间因紊流流动而发生的掺混,而且还有全室范围内的大的回流、旋涡所发生的掺混。净化工程单向流洁净室单向流洁净室一般有两种类型,即水平流和垂直流。在水平流系统中,气流是从一面墙流向另一面墙。在垂直流系统中,气流是从吊顶流向地面。对要求洁净室的悬浮粒子浓度或微生物浓度更低的场合,就使用单向气流。以前称这类洁净室为“层流”洁净室。单向流和层流的名称均说明了其气流的状况:气流以一个方向流动(或是垂直的或是水平的),并以一般是(60英尺/分钟至100英尺/分钟)的均速流过整个空间。由满布洁净室吊顶的5f722852-96d8-430b-a29b-c34向室内送风。气流有如一个空气活塞,向经室内,带走污染物,然后从地面排出。又在与外部的一些新鲜空气混合后,再循环至5f722852-96d8-430b-a29b-c34。人员和工艺所产生的悬浮污染可立即被这种空气掉,而紊流通风系统采用的是混合与稀释原理。在一间没有任何障碍物的空房间,单向流用比前面提到的低得多的风速,就可以很快将污染物。但在一个操作间,机器以及机器周围走动的人员,会对气流形成障碍。障碍物可以使单向流变成紊流,从而在障碍物周围形成气流团。

    、恒温恒湿实验室总体设计规划要点1.温湿度控制范围2.温湿度控制精度3.洁净度要求4.照度要求5.设备的热湿量范围6.空调送回风方式7.空压之平衡措施8.引入新风之必要性9.系统排气的必要性10.保温隔热的措施11.设施与动力之配置12.静电、振动及噪音13.设备空间与空调间14.进出通道及更衣缓冲区之安排15.足够维护保养空间16.室内净高与楼板载重17.公害、污染与防灾18.安装及运转成本之衡量19.美观性要求20.安装成本/工期控制21.运转成本22.维护性&弹性等因数三、恒温恒湿实验室运行特点•恒温恒湿实验室,采用直接蒸发式的恒温恒湿空调系统,具有系统简单、便于调节、操作管理方便、节能等优点。在工程设计中,要根据实验室的温湿度精度要求合理选择系统,尽可能房间的负荷计算详细并选取匹配的恒温恒湿机组。•为了满足室内恒温恒湿精度的要求,恒温恒湿空调房间的换气次数大,根据经验,±2℃的恒温室,换气次数约10~15次/h;±1℃的恒温室,换气次数约15~20次/h;±℃的恒温室,换气次数约>20次/h;±℃的恒温室,换气次数约>30次/h;•气流组织设计也是影响恒温室精度的主要因素之一,在高精度的恒温恒湿室内设计气流组织应考虑一下原则:合理的气流组织流程。在净化工程中,应重视洁净室的防火和防爆措施,确保生产安全。

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    在柜机回风口处再在彩钢板上开回风口(带初效过滤网);KLC风机过滤单元FFU均匀布置于吊顶天花。这个方案适用于对室内温湿度精度要求不高的无尘车间。优点:A.不需要占用机房面积,布置很灵活的;B.可以满足空气的洁净度;C.造价。如此类无尘车间初投资约需要40万;D.送风均匀度好。缺点:A.温湿度控制较差;B.可以满足空气的洁净度;。4、光学微电子行业净化工程设计方案分析之无尘车间的特点A、无尘车间洁净度:LCD制屏的简略流程为:清洗→印刷取向膜→磨擦→密封印刷层散布隔垫物→组合→划线和切割→LC注入→贴偏振片→制屏终检。在本设计里是指末端工艺的一些无尘车间,其净化洁净度一般为千级或万级或十万级。背光屏类无尘车间主要是这类产品的冲压车间、组装等无尘车间,其洁净度一般为万级或十万级。B、室内空气参数要求:(1)温湿度要求:温度一般为24+2℃,相对湿度为55+5%。(2)新风量大。由于这类车间内,人员比较多,可以根据以下数值应取下列的大值:非单向流洁净室总送风量的10-30%;补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量;保证室内每人每小时的新鲜空气量≥40m3/h。(3)送风量大。为了满足洁净室内的洁净度及热湿平衡,需要较大的送风量,就300平方米的车间。在净化工程中,洁净室的空气质量监测应实现自动化和智能化,提高管理效率。湖州光电净化工程

在洁净室内工作时,应保持良好的个人卫生习惯,如勤洗手、穿戴整洁等。上海GMP净化工程方案

    有的工厂为了简便和省钱,在原空调器内增加湿膜或喷雾进行加湿以加大加湿量。但是,事与愿违,不但加不进去湿量而且加进去的还会很快饱和变为凝结水析出来,而达不到加湿目的。因为,湿膜和高压喷雾属等焓加湿过程,加湿前的空调空气必须加热到一定温度后再加湿才能达到加湿目的。如果不进行加热是不可行的。在加湿问题上还有一个应注意的问题就是空调器内空气流动带水的问题。有的工程中由于加湿的带水问题没有处理好,结果后面的中效过滤器甚至5f722852-96d8-430b-a29b-c34都被携带的水打湿了。对于干蒸汽加湿器也要注意蒸汽管和凝结水管的坡度和坡向问题,要使凝结水迅速地排到空调器外。若加湿器设在空调器的风机段内,还应采取措施避免凝结水滴到电机上,造成电机短路断电。光学微电子净化工程-洁净车间技术解决方案光学微电子净化工程之定义为将一定空间范围内之空气中的微尘粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温湿度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音震动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给于特别设计之密闭空间。光学微电子净化工程亦名无尘室或清净室。上海GMP净化工程方案

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