上海纯化水洁净管道设计

    管道系统作为一个极为普遍的系统元素，存在于各个化工行业当中。但是在每个行业中又有其一定的特殊性和专一性，即使在制药行业也可再粗略地分为原料药管道和制剂管道两种性质管道。本文主要针对本公司的使用情况对制剂方向的管道特点进行简要介绍，特别会对“洁净”管道的特点进行描述。法规要求医药制剂领域相对于原料药领域，所要输送的介质相对比较常见，主要集中在软化水、纯化水、注射用水、纯蒸汽、工艺压缩空气等，但其中有些需要高温循环或低温循环，有些有较高压力，这些需要特别注意。医药制剂行业中的管道要把“洁净质量”的概念放在重要的位置进行考虑，特别是对微生物的防止及控制。一定要严格遵守中国GMP(GoodManufacturingPractice)中对管道要求的相关规定。如果产品涉及出口产品，也要遵守美国(FDA)和欧盟GMP中的相关要求。下面是中国GMP对此的一些要求及描述：生产设备不得对药品有任何危害，与药品直接接触的生产设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得与药品发生化学反应或吸附药品，或向药品中释放物质而影响产品质量并造成危害。各种管道、照明设施、风口和其它公用设施的设计和安装应避免出现不易清洁的部位。洁净管道的设计需要根据具体的应用需求和工艺要求进行定制。上海纯化水洁净管道设计

    卫生级不锈钢洁净管道具有耐用和几乎无需要维护表面这两种特性，正是因为这种材料容易成形，耐用美观，故许多建筑师选用不锈钢无缝管不仅单纯把它作为一种保护层，而是作为总体设计的组成部分。中文名卫生级不锈钢洁净管道属性多种不同的强度-重量特征材料容易成形性质总体设计的组成部分卫生级不锈钢洁净管道具有多种不同的强度-重量比以适应各类建筑结构要求。此外，不同等级的表面光洁度也为各种不同建筑设施提供选择范围，以满足实际需要。建筑师的大胆构思，将使不锈钢无缝管在建筑业上的应用日益广。对于承受流体压力的钢管都要进行液压试验来检验其耐压能力和质量，在规定的压力下不发生泄漏、浸湿或膨胀为合格，有些钢管还要根据标准或需方要求进行卷边试验、扩口试验、压扁试验。卫生级不锈钢洁净管道也称不锈钢无缝管,是用钢锭或实心管坯经穿孔制成毛管，然后经热轧、冷轧或冷拨制成。无缝钢管的规格用外径*壁厚毫米数表示。南通制药用洁净管道安装所设计出的施工图纸能不能达到GMP的规范要求。

    任何管道，在管道拐弯处需增设支架，支架离拐弯处距离不超过300mm参见《CECS153-2003建筑给水薄壁不锈钢管管道工程技术规程》管道支架安装在纯蒸汽管网中，主管道的支架采用滑动支架。管道支架安装常用的管道支架管道支架安装1）一般情况下，敷设水平管要具有。《CECS153-2003建筑给水薄壁不锈钢管管道工程技术规程》2）在洁净管道系统中，水平管道中没有阀门时，且采用重力排放时，管道坡度为。管道坡度实际采用多少，可由用户与供应商来协商。《ASMEBPE2009》管道坡度常规情况下，我们采用，坡向流体方向。在水平管道上装有阀门时，需保持，以确保全排尽。管道坡度死角（DeadLeg）的定义欧盟和FDA要求：L<3D（ASMEBPE2007）死角控制死角控制死角控制死角控制死角控制死角控制死角的控制方法死角控制3.水通过阀门时会被污染2.阀门关闭时细菌会生长1.禁止使用球阀试验具备的条件1）试验范围内的管道安装工程除涂漆、绝热外，已按设计图纸安装完毕。2）焊缝及其他待检部位尚未涂漆和绝热。3）待测管道与无关系统已经用盲板或采取措施隔开。4）管道末端已封堵。管道气压检漏试验试验气体一般工厂压缩空气；或较便宜的、安全的惰性气体。管道气压检漏试验充气缓慢。

    应尽可能在洁净区外部对其进行维护。水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器;管道的设计和安装应避免死角、盲管。纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保温循环。上面的要求和描述，是对洁净管道要求的一个总原则，在设计之初一定要遵循这些原则，才能将制药系统洁净公用工程系统的生产处于可控范围中。下文将逐步简单介绍洁净管道的一些特点。洁净管道、管件、阀门、垫片的材质选择对应中国GMP要求：“生产设备不得对药品有任何危害，不得与药品发生化学反应或吸附药品，或向药品中释放物质而影响产品质量并造成危害。”在洁净管道材质选择上主要做如下考虑：洁净管道管件、阀门的材质选择一般来讲，洁净管道管件、阀门材质选择的空间不是很大，多数情况下奥氏体不锈钢是用途的一种材质，可以用于各种制药行业。在这些不锈钢组成当中，不同元素扮演着不同的角色。较低的含碳量可以更加利于氩弧焊接的进行。人性化设计，贴心体验：一切为了用户着想，为您提供舒适的使用体验。

    洁净管道的自排净要求为了防止微生物滋生的风险，在制药洁净管道系统设计中，一定要注意在系统放空的状态下，保证系统里面的水或其他介质可以完全排放出系统。因此，在洁净管道系统中保持一定坡度是必要的工程规范。在实际安装过程中涉及到多种不同的安装形式，分别采用不同的方法处理。管道坡度安装型式在设计过程中，一定要考虑系统尤其是水平管道的可排尽性。一般情况下，水平管道到设计排水点的坡度至少不小于。不同管道走向采用不同的坡度安装方式，目的是为了保证良好的自排净功能。图6给出了正确的安装方式和错误的安装方式。仪表的安装型式同样，仪表在安装的过程中也应考虑系统的自排净功能，图3为推荐和不推荐的仪表安装方式。图4所示的安装方式管道的自排净功能明显更好一些，但基于现场安装的限制，图3所示的安装有时也可以采用，只要经过验证，对水质不会造成影响也是可以接受的。洁净管道的阀门选型及安装角度在洁净管道系统中，阀门也有特殊的要求，要尽量避免死水产生。在众多阀门中，常用的的是隔膜阀。由于其特殊的设计，管道内介质100%不会与垫片外其他管件接触，实现了良好的洁净环境，因此在制药行业中的应用为。洁净管道的安装和维护便捷，也有智能化的特点，方便用户随时了解水质情况和设备运行状态。不锈钢洁净管道调试

通过洁净管道后得到的水源不仅可以保障人们的健康，还能提升饮水的口感和质量。上海纯化水洁净管道设计

洁净管道是指在工业生产、医疗卫生、食品加工等领域中，要求管道内部具备一定的洁净度和卫生标准的管道系统。为了确保洁净管道的正常运行和产品质量的保证，有一些标准和规范需要遵循。以下是关于洁净管道的标准和规范的一些内容：维护和保养：洁净管道的维护和保养是确保管道长期洁净运行的重要环节。定期检查管道的密封性、连接件的磨损情况，并进行必要的维修和更换；培训和教育：洁净管道的使用者和操作人员需要接受相关的培训和教育，了解洁净管道的标准和规范，掌握正确的操作方法和清洁程序。上海纯化水洁净管道设计