绍兴原位冻干机报价
干燥的方法多种多样,如晒干、煮干、烘干、喷雾干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的温度下进行。干燥所得的产品一般都存在体积缩小、质地变硬的问题,易挥发的成分大部分会损失掉,一些热敏性的物质发生变性、失活,有些物质甚至发生了氧化。因此,干燥后的产品与干燥前相比,在性状上有很大的差别。冻干法则基本上在0℃以下进行,即在产品冻结的状态下进行,只在后期降低产品的残余水份含量时,才让产品升至0℃以上的温度,但一般不超过40℃。在真空条件下,当水蒸汽直接升华出来后,药物剩留在冻结时的冰架中,形成类似海绵状疏松多孔架构,因此它干燥后体积大小几乎不变。再次使用前,只要加入注射用水,又会立即溶解。冻干机相对常规方法,冻干法具有如下优点:*许多热敏性的物质不会发生变性或失活。*在低温下干燥时,物质中的一些挥发性成分损失很小。*在冻干过程中,微生物的生长和酶的作用无法进行,因此能保持原来的性状。*由于在冻结的状态下进行干燥,因此体积几乎不变,保持了原来的结构,不会发生浓缩现象。*由于物料中水分在预冻以后以冰晶的形态存在,原来溶于水中的无机盐类溶解物质被均匀地分配在物料之中。升华时。冻干机在制药行业的应用为药物的生产和储存提供了良好的解决方案。绍兴原位冻干机报价
普通的真空泵在单位时间内抽除如此大量的体积是不可能的。凝结器实际上形成了专门捕集水蒸气的真空泵。制品与凝结的温度通常为-25℃与-50℃。冰在该温度下的饱和蒸汽压分别为。冰的升华热约为2822J/克,如果升华过程不供给热量,那末制品只有降低内能来补偿升华热,直至其温度与凝结器温度平衡后,升华也就停止了。为了保持升华与冷凝来的温度差,必须对制品提供足够的热量。(三)升华过程在升温的第一阶段(大量升华阶段),制品温度要低于其共晶点一个范围。因此搁板温要加以控制,若制品已经部分干燥,但温度却超过了其共晶点,此时将发生制品融化现象,而此时融化的液体,对冰饱和,对溶质却未饱和,因而干燥的溶质将迅速溶解进去,浓缩成一薄僵块,外观极为不良,溶解速度很差,若制品的融化发生在大量升华后期,则由于融化的液体数量较少,因而干燥的孔性固体所吸收,造成冻干后块状物有所缺损,加水溶解时仍能发现溶解速度较慢。在大量升华过程,虽然搁板和制品温度有很大悬殊,但由于板温、凝结器温度和真空温度基本不变,因而升华吸热比较稳定,制品温度相对恒定。随着制品自上而下层层干燥,冰层升华的阻力逐渐增大。制品温度相应也会小幅上升。徐州低温冻干机冷冻干燥过程中的低温条件可以有效抑制微生物的生长。
生产干燥设备的药机企业前景还是非常可观的,但是按照目前国内行业的发展提示,今后几年,国内真空干燥设备行业必将实现赶超,成为推动国内干燥设备行业发展的中坚力量。而进入21世纪,真空冻干技术凭借其它干燥方法无法比拟的优点,越来越受到人们的青睐,除了在医药、生物制品、食品、血液制品、活性物质领域得到广泛应用外,其应用规模和领域还在不断扩大中。为此,真空冷冻干燥必将成为21世纪的重要应用技术。此外,随着欧美发达国家原料药的生产逐步转移至中国、印度等新兴市场国家,新兴市场制药企业不仅需要扩大冻干生产线规模,还需提升冻干系统设备技术水平以满足国际GMP法规的要求,从而也拉动了对冻干系统的需求。作为当今国际社会药品生产通行必须实施的制度,GMP已成为药品质量管理(TQC)的重要组成部分,药品GMP认证也已是国际间药品贸易通行的惯例。而作为重要的制药机械设备,对应用于制药生产的冻干机设备也就有了更高的要求,在这种情况下,冻干机生产厂商针对GMP的优化改进就变得异常重要。据悉,GMP对药品在生产过程中的污染提出了较以前更高的要求,博医康就贯彻GMP以后冻干机的改进主要围绕防止生产过程中可能造成的污染来进行。比如。
实验系列冷冻干燥机的冷阱温度主要有-45℃左右、-60℃左右、-80℃左右等几个档次。冷阱温度为-45℃的冻干适用于一些容易冻干的产品,冷阱温度为-60℃左右的冻干机适用于大部分产品的冻干,冷阱温度为-80℃的冻干适用于一些特殊产品的冻干。冷阱温度对捕水能力的影响实验表明冷阱温度从-35℃下降到-55℃,捕水能力有提升明显,冷阱温度低于-55℃,冷阱的捕水能力提升不明显。因此,在没有特殊需求的情况下,选用冷阱温度-60℃左右是理想的选择。四环冻干机中LGJ-10D型冷冻干燥机的冷阱温度≤-55℃,LGJ-18系列、LGJ-25系列的冷冻干燥机的冷阱温度≤-60℃,并且采用混合工质制冷技术,在同样制冷机组的情况下,制冷温度低、制冷量大、工作稳定性高、故障率低。四环冻干机还包括有冷阱温度≤-45℃的LGJ-10型冷冻干燥机,适用于一些容易冻干的产品的冻干。LGJ-50C型冷冻干燥机的冷阱温度≤-80℃,特别适用于医药和特殊产品的冻干。[3]3、降温速率降温速率体现制冷系统的制冷能力,在空载情况下,冷阱温度应在1小时内达到指标规定的最低温度。例如,冷阱温度≤-60℃的冻干机,机器从打开制冷开始计时,冷阱温度达到-60℃的时间应不大于1小时。冻干机在食品行业的应用非常广,冻干技术可以很好地保持食品的原始形状颜色营养成分同时延长食品的保质期。
由媒体泵输送至干箱搁板中的媒体导管,对制品进行加温,提供升华热,当冻结时,则由冷却排管对硅油进行降温,由媒体泵输送至干燥箱搁板中心的媒体导管,对制品进行冷却及冻结。电器仪表控制系统为机电一体化设计,由一个工控电机控制,所有的搁板温度、媒体温度、制品温度均可在集中的显示上显示出来,具体的调节控制请参考系统说明书。三、冻干的基本原理与实践对冻干制品的质量要求是:生物活性不变、外观色泽均匀、形态饱满、结构牢固、溶解速度快,残余水分低。要获得高质量的制品,对冻干的理论和工艺应有一个比较了解。冻干工艺包括预冻、升华和再干冻三个分阶段。合理面有效地缩短冻干的周期在工业生产上具有明显的经济价值。(一)制品的冻结溶液速冻时(每分钟降温10~50℃),晶粒保持在显微镜下可见的大小;相反慢冻时(1℃/分),形成的结晶肉眼可见。粗晶在升华留下较大的空隙,可以提高冻干的效率,细晶在升华后留下的间隙较小,使下层升华受阻,速成冻的成品粒子细腻,外观均匀,比表面积大,多孔结构好,溶解速度快,便成品的引湿性相对也要强些。药品在冻干机中预冻在两种方式:一种是制品与干燥箱同时降温,;另一种是待干燥箱搁板降温至-40℃左右。该冷冻干燥机采用模块化设计,便于维护和升级。温州实验室冻干机多少钱
冷冻干燥过程无需额外的干燥剂,是一种环保的干燥方式。绍兴原位冻干机报价
冷冻干燥机是将含水物品预先冻结,然后将其水分在真空状态下升华而获得干燥物品的一种技术方法。经冷冻干燥处理的物品易于长期保存,加水后能恢复到冻干前的状态并保持原有的生化特性。
冷冻干燥机的操作方法:(1)将样品放入料盘中,然后将料盘放入冻干架中,放置并固定样品温度传感器,将冻干架放入冷阱中,盖上保温盖进行预冻,预冻至样品完全冻结并保存一段时间。(2)从冷阱中取出预冻材料托盘和冻干架,将支撑托盘放在冷阱口上方,将冻干架放在支撑托盘上,用玻璃罩盖住。(3)拧紧充气阀,点击屏幕上的“真空表”按钮,屏幕显示真空度为110kpa,然后点击“真空泵”按钮启动真空泵。真空度迅速下降,小于等于10Pa为正常。(4)长时间干燥后,检查样品曲线,目测样品是否完全干燥。然后打开真空充注阀,点击“真空泵”按钮,停止真空泵。点击“真空计”按钮关闭真空计。(5)取下玻璃罩,从冻干架上取出材料托盘,将样品装入托盘中,完成常规配置的干燥。点击“制冷”按钮关闭压缩机,停止设备运行。 绍兴原位冻干机报价
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