国产甘露醇400SD
我们的制造技术能够在填充剂和填充-粘合剂产品系列中提供不同等级的产品,这些产品可以根据颗粒大小、密
度、表面积或含水率加以区分。这种多样性使我们的客户能够以任何工艺(湿法或干法制粒,直接压片)配制
和制造各种类型的固体剂型,以确保获得均匀性和稳定性以及比较好的感官性能。以下是我们各种产品的主要特
性概述。
葡萄糖和GLUCIDEX®麦芽糊精除了作为
碳水化合物来源外,还具有填充剂的功 能。在有助于缓解患者不耐受问题的各种 植物源性淀粉辅料中,我们的原淀粉辅料
具有经济性的填充剂功能与崩解性质。 从NEOSORB® 的高吸湿性到PEARLITOL® 的不吸湿性,我们的填充剂产品有助于满
足各种稳定性和工艺条件约束。 PEARLITOL ®500DC平均粒径为520μm。国产甘露醇400SD
填充剂和填充-粘合剂 达成平衡
理想的配方可在尽可能***的制造条件下提供无缺陷的剂型,该特性通过对辅料和原料药进行压实变形,对表现
出的脆性、塑性和弹性特点进行平衡而实现。 填充剂和填充-粘合剂
达成平衡
塑性
• 压实过程中产生的表面较少,使得原料对润滑较为敏感
• 机械强度更高
• 覆盖倾向性较高,对压片速度敏感度较高。
脆性
• 压缩碎裂产生新的润滑剂表面,使成分
• 对润滑不敏感
• 机械强度较低
• 覆盖倾向性较低,对压片速度敏感度较低
弹性
• 在压片过程中颗粒之间没有形成新的粘合
• 无机械强度
• 覆盖倾向性比较高,对压片速度不敏感 mannitol甘露醇50PEARLITOL ®400DC平均粒径为360μm。
直压颗粒:通过两种制粒工艺(SD-喷雾干燥,DC-熔融制粒)制得的颗粒状甘露醇。通过显微照片可以看到,同为颗粒,但在外形,空隙上有明显有明显不同,这也同时决定了粉体学表征会有区别,当然颗粒甘露醇也有多种粒径可选,范围是从100μm-500μm。
PEARLITOL®PF,PF=pyrogen
free表示无热原,推荐应用在注射剂中。工厂采用更高规格的质量控制体系,决定了其产品质量与安全性。
PEARLITOL®FLASH,本品是甘露醇-淀粉共处理物,极好的流动性、可压性、自崩解性,并由甘露醇带有甜味,**为合适的应用,当属咀嚼片
适用于营养和***口服剂量的应用需要的填充剂、甜味剂。PEARLITOL®系列产品具有独特的物理和化学稳定性,不吸湿。使用不同的制备技术,得到具有不同的颗粒大小
世界上工业生产甘露醇主要有二种工艺,一种是以海带为原料,在生产海藻酸盐的同时,将提碘后的海带浸泡液,经多次提浓、除杂、离交、蒸发浓缩、冷却结晶而得;一种是以蔗糖和葡萄糖为原料,通过水解、差向异构与酶异构,然后加氢而得。
甘露醇在医药上是良好的***剂,降低颅内压、眼内压及***肾药、脱水药、食糖代用品、也用作药片的赋形剂及固体、液体的稀释剂。
作为片剂用赋形剂,甘露醇无吸湿性,干燥快,化学稳定性好,而且具有爽口、造粒性好等特点,用于***药、***药、抗组织胺药以及维生素等大部分片剂。此外,也用于醒酒药、口中清凉剂等口嚼片剂。 PEARLITOL ®300DC、400DC和500DC的甘露醇有什么区别?
甘露醇应用在***制剂中,作为甜味剂,填充剂,骨架成型剂;静脉注射用作***剂,降低颅内压、眼压的***剂;可以作为原料、也能作为辅料应用。
主要以下一些特性:
1、非常低的吸湿性
2、非常高的化学稳定性(还原反应、褐变反应、氨基稳定)
3、多种适用:注射(溶液、冻干);口服(片剂,咀嚼片,速溶片,硬胶囊等)4、甘露醇具有甜味,并且不会导致龋齿,可应用于无糖***。
1、结晶粉末:结晶制备而得,具有晶状外观及特性,型号以C结尾,25C、50C、160C;又可从中间的数字来区分平均粒径。 PEARLITOL ®SD和PEARLITOL ®DC型号100μm至500μm范围,满足各种需求。进口甘露醇供应
PEARLITOL ® 160C 标准级结晶粉。国产甘露醇400SD
甘露醇是否适合作为水分敏感的API的辅料选择?
PEARLITOL®甘露醇因其非吸湿性和稳定的性质,在90%以下湿度几乎不吸湿,非常适合用于水分敏感的***。
PEARLITOL甘露醇共有10个规格:
PEARLITOL ® 160C 标准级结晶粉
PEARLITOL ® 50C 精细级结晶粉
PEARLITOL ® 25C 极细级结晶粉
PEARLITOL ® PF 无热原
注射级
PEARLITOL ®100SD 喷雾干燥直压甘露醇颗粒
PEARLITOL ®200SD 喷雾干燥直压甘露醇颗粒
PEARLITOL ®300SD 熔融制粒直压甘露醇颗粒
PEARLITOL ®400SD 熔融制粒直压甘露醇颗粒
PEARLITOL ®500SD 熔融制粒直压甘露醇颗粒
PEARLITOL ®FLASH 复配用于口崩片直压甘露醇
国产南宁化学甘露醇。:
MANNITOL CP160C(LAB4076)药用口服级
MANNITOL CP (LAB4078)药用注射级 国产甘露醇400SD